Пиновит®

Украина
Торговое название Пиновит®
Форма выпуска капли, назальные
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер UA/6606/02/01
Производитель АО «Фармак»
Пиновит® капли, назальные

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПІНОВІТ® (PINOVIT)

Состав:

Действующие вещества: 1 мл препарата содержит масло сосны горной (Oleum Pini pumilionis) 35 мг, масло мяты (Mentha oil) 10 мг, масло эвкалиптовое (Eucalypti oleum) 5 мг, альфа-токоферола ацетат 15 мг, тимол 0,3 мг;

Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Деконгестанты и другие препараты для местного применения в полости носа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты.

Код АТХ R01А Х30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиновит® оказывает противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, снижает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальное действие в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.

Противопоказания.

Аллергические риниты, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описаны.

Особенности применения.

Перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Піновіту® в нос. При развитии аллергических реакций применение препарата противопоказано.

С осторожностью применять препарат у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Не допускать попадания препарата в глаза!

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Снять крышку и, слегка надавливая на резиновую вставку-капельницу, закапать раствор в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой.

Взрослые. В первый день закапывать Пиновит® по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки, со второго дня — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Дети от 2 лет. По 1–2 капли препарата 3–4 раза в сутки.

Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет 5–7 дней.

Дети.

Пиновит® применять детям от 2 лет.

Препарат применять с осторожностью детям в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.

Передозировка.

При местном применении опасность передозировки отсутствует.

Побочные реакции.

Ниже в таблице приведены побочные реакции на масло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, альфа-токоферола ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологией MedDRA и частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Система органов

Частота

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения

редко

зуд в носу, жжение в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания

Со стороны иммунной системы

частота неизвестна

реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснение, ангионевротический отек, крапивницу

Со стороны органов зрения

частота неизвестна

раздражение глаз

Со стороны кожи и соединительной ткани

частота неизвестна

раздражение кожи, контактный дерматит

Сообщение о возможных побочных реакциях.

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.