Пиновит®
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПІНОВІТ® (PINOVIT)
Состав:
Действующие вещества: 1 мл препарата содержит масло сосны горной (Oleum Pini pumilionis) 35 мг, масло мяты (Mentha oil) 10 мг, масло эвкалиптовое (Eucalypti oleum) 5 мг, альфа-токоферола ацетат 15 мг, тимол 0,3 мг;
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.
Лекарственная форма. Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Деконгестанты и другие препараты для местного применения в полости носа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты.
Код АТХ R01А Х30.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Пиновит® оказывает противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, снижает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальное действие в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.
Противопоказания.
Аллергические риниты, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не описаны.
Особенности применения.
Перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Піновіту® в нос. При развитии аллергических реакций применение препарата противопоказано.
С осторожностью применять препарат у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Не допускать попадания препарата в глаза!
Применение в период беременности или грудного вскармливания.
Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности или грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Снять крышку и, слегка надавливая на резиновую вставку-капельницу, закапать раствор в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой.
Взрослые. В первый день закапывать Пиновит® по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки, со второго дня — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Дети от 2 лет. По 1–2 капли препарата 3–4 раза в сутки.
Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет 5–7 дней.
Дети.
Пиновит® применять детям от 2 лет.
Препарат применять с осторожностью детям в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.
Передозировка.
При местном применении опасность передозировки отсутствует.
Побочные реакции.
Ниже в таблице приведены побочные реакции на масло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, альфа-токоферола ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологией MedDRA и частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
| Система органов |
Частота |
Побочные реакции |
| Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения |
редко |
зуд в носу, жжение в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания |
| Со стороны иммунной системы |
частота неизвестна |
реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснение, ангионевротический отек, крапивницу |
| Со стороны органов зрения |
частота неизвестна |
раздражение глаз |
| Со стороны кожи и соединительной ткани |
частота неизвестна |
раздражение кожи, контактный дерматит |
Сообщение о возможных побочных реакциях.
Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности.
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АТ «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.