Pinovit®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PINOVIT® (PINOVIT)

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di preparato contiene olio di pino montano (Oleum Pini pumilionis) 35 mg, olio di menta (Mentha oil) 10 mg, olio di eucalipto (Eucalypti oleum) 5 mg, acetato di alfa-tocoferolo 15 mg, timolo 0,3 mg;

Eccipienti: trigliceridi a catena media.

Forma farmaceutica. Gocce nasali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido oleoso limpido incolore o con leggera sfumatura giallastra, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Decongestionanti e altri preparati per uso locale nella cavità nasale. Preparati utilizzati nelle malattie della cavità nasale. Preparati combinati.

Codice ATC R01AX30.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Pinovit® esercita effetti anti-infiammatori e anti-edematosi, riduce l'intensità delle reazioni esudative locali, diminuisce la viscosità del secreto della mucosa delle vie respiratorie. Il medicinale esercita un'azione antibatterica contro alcuni ceppi di batteri gram-positivi e gram-negativi, nonché un'azione antimicotica nei confronti di funghi lieviti e muffe.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Riniti acute e croniche di etiologia non allergica, rinofaringiti, malattie infettivo-infiammatorie della mucosa nasale e della faringe, laringotracheiti.

Controindicazioni

Riniti allergiche, ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni

Non descritte.

Caratteristiche d'uso.

Prima dell'uso, è necessario verificare la reazione individuale del paziente al farmaco dopo l'applicazione di una singola dose di Pinovit® nel naso. Se si sviluppano reazioni allergiche, il farmaco non deve essere utilizzato.

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie epatiche gravi.

Evitare il contatto del farmaco con gli occhi!

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco può essere utilizzato alle dosi terapeutiche durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

L'uso del farmaco non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri dispositivi meccanici.

Modalità e dosaggio.

Prima dell'applicazione, tenere il flacone con il medicinale nel palmo della mano per riscaldarlo alla temperatura corporea. Rimuovere il coperchio e, premendo leggermente sull'inserzione in gomma a forma di contagocce, instillare la soluzione nel naso. Dopo l'uso, richiudere sempre il flacone con il coperchio.

Adulti. Nel primo giorno, instillare Pinovit® 2-3 gocce in ogni narice da 3 a 6 volte al giorno; dal secondo giorno, 2-3 gocce in ogni narice da 3 a 4 volte al giorno.

Bambini a partire dai 2 anni di età. 1-2 gocce del medicinale da 3 a 4 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base all'effetto terapeutico e alla tollerabilità del farmaco. Di norma, il trattamento dura da 5 a 7 giorni.

Bambini.

Pinovit® può essere utilizzato nei bambini a partire dai 2 anni di età.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei bambini a causa della possibile insorgenza di broncospasmo.

Sovradosaggio.

Nell'uso topico, non vi è pericolo di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Di seguito è riportata una tabella riassuntiva degli effetti indesiderati associati all'olio di pino montano, olio di menta, olio di eucalipto, acetato di alfa-tocoferolo e timolo, classificati secondo la terminologia MedDRA e la frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10000); frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Segnalazione di possibili reazioni avverse.

La segnalazione di possibili reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale rappresenta una procedura importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio per questo medicinale. Si prega il personale sanitario di segnalare qualsiasi reazione indesiderata sospettata attraverso il sistema nazionale di segnalazione.

Durata della validità.

2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 ml in flacone. 1 flacone per confezione.

Categoria di dispensazione. Da banco.

Produttore. AТ «Farmak».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kirylivska, 74.