PinoVit®
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PÍNOVÍT® (PINOVIT)
Composición:
Principios activos: 1 ml del preparado contiene: Oleum Pini pumilionis (aceite de pino albar) 35 mg, aceite de menta (Mentha oil) 10 mg, aceite de eucalipto (Eucalypti oleum) 5 mg, acetato de alfa-tocoferol 15 mg, timol 0,3 mg;
Excipientes: triglicéridos de cadena media.
Forma farmacéutica. Gotas nasales.
Características físico-químicas principales: líquido oleoso transparente incoloro o con ligero matiz amarillento, con olor característico.
Grupo farmacoterapéutico.
Descongestionantes y otros medicamentos para uso local en la cavidad nasal. Preparados utilizados en enfermedades de la cavidad nasal. Preparados combinados.
Código ATC R01A X30.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinámica.
Pynovit® ejerce efectos antiinflamatorios y anti edematosos, reduce la intensidad de las reacciones exudativas locales y disminuye la viscosidad del secreto de la mucosa de las vías respiratorias. El medicamento presenta actividad antibacteriana frente a ciertas cepas de bacterias grampositivas y gramnegativas, así como actividad antifúngica frente a hongos levaduriformes y mohos.
Farmacocinética.
No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
Rinitis agudas y crónicas de etiología no alérgica, rinofaringitis, enfermedades infeccioso-inflamatorias de la mucosa nasal y de la nasofaringe, laringotraqueítis.
Contraindicaciones.
Rinitis alérgicas, hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No descritas.
Características de uso.
Antes de la aplicación, se debe verificar la reacción individual del paciente al medicamento tras la instilación única de Pynovit® en la nariz. Si se desarrollan reacciones alérgicas, el medicamento no debe utilizarse.
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática de grado grave.
Evite que el medicamento entre en contacto con los ojos.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse en dosis terapéuticas durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.
La aplicación del medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros dispositivos mecánicos.
Vía de administración y dosis.
Antes de la aplicación, el frasco con el medicamento debe mantenerse en la palma de la mano para calentarlo hasta la temperatura corporal. Quitar la tapa y, presionando ligeramente el inserto de goma en forma de cuentagotas, instilar la solución en la nariz. Después de usar el medicamento, el frasco debe cerrarse siempre con la tapa.
Adultos. El primer día, instilar Pynovit® en 2-3 gotas en cada conducto nasal 3-6 veces al día; a partir del segundo día, 2-3 gotas en cada conducto nasal 3-4 veces al día.
Niños a partir de 2 años. 1-2 gotas del medicamento 3-4 veces al día.
La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el efecto terapéutico y la tolerancia al medicamento. Habitualmente, el curso del tratamiento dura de 5 a 7 días.
Niños.
Pynovit® puede utilizarse en niños a partir de 2 años.
El medicamento debe emplearse con precaución en niños debido al riesgo de aparición de broncoespasmo.
Sobredosis.
No existe peligro de sobredosis con la aplicación local.
Reacciones adversas.
A continuación, en la siguiente tabla se resumen las reacciones adversas relacionadas con aceite de pino alpino, aceite de menta, aceite de eucalipto, acetato de alfa-tocoferol y timol, agrupadas según la terminología MedDRA y la frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (de ≥ 1/1000 a < 1/100); raras (de ≥ 1/10000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10000); frecuencia desconocida (no puede evaluarse con los datos disponibles):
| Sistema de órganos |
Frecuencia |
Reacciones adversas |
| Del sistema respiratorio, tórax y mediastino |
raro |
picor nasal, escozor nasal, edema de la mucosa nasal, broncoespasmo; con uso prolongado puede presentarse sequedad de las mucosas de los órganos respiratorios |
| Del sistema inmunitario |
frecuencia desconocida |
reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, enrojecimiento, edema angioneurótico, urticaria |
| De los órganos de la visión |
frecuencia desconocida |
irritación ocular |
| De la piel y tejido conjuntivo |
frecuencia desconocida |
irritación de la piel, dermatitis de contacto |
Comunicación de posibles reacciones adversas.
La notificación de posibles reacciones adversas tras la comercialización del medicamento constituye un procedimiento importante. Esto permite continuar monitorizando la relación beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de notificación.
Plazo de validez.
2 años.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación.
Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 ml en frasco. 1 frasco por envase.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. S.A. «Farmak».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.