PinoVit®
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dot. stosowania leku PinoVit® (PINOVIT)
Skład:
Substancje czynne: 1 ml preparatu zawiera oleju sosny górzystej (Oleum Pini pumilionis) 35 mg, oleju miętowego (Mentha oil) 10 mg, oleju eukaliptusowego (Eucalypti oleum) 5 mg, octanu α-tokoferolu 15 mg, tymolu 0,3 mg;
Substancje pomocnicze: trójglicerydy o średniej długości łańcucha.
Postać farmaceutyczna. Kropelki do nosa.
Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy, oleisty płyn o charakterystycznym zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Środki przeciwwzdękowe i inne leki stosowane miejscowo w nosie. Środki stosowane w chorobach jamy nosowej. Leki kombinowane.
Kod ATC R01AX30.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
PinoVit® wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, zmniejsza nasilenie miejscowych reakcji egzudacyjnych, zmniejsza lepkość wydzieliny błon śluzowych dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec niektórych szczepów bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a także działanie przeciwdrożdżakowe wobec grzybów drożdżopodobnych i pleśni.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Ostre i przewlekłe niealergiczne rinitidy, rynofaryngity, infekcyjne zapalenia błony śluzowej nosa i gardła, laryngotraheity.
Przeciwwskazania.
Alergiczne rinitidy, podwyższona wrażliwość na składniki leku.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Nie opisano.
Szczególne środki ostrożności.
Przed zastosowaniem należy sprawdzić indywidualną reakcję pacjenta na lek po jednorazowym wkapaniu PinoVit® do nosa. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych nie wolno stosować leku.
Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu!
Zastosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Lek można stosować w dawkach terapeutycznych w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn.
Stosowanie leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami oraz pracę z innymi urządzeniami mechanicznymi.
Sposób stosowania i dawki.
Tuż przed zastosowaniem należy trzymać fiolkę z lekiem w dłoni, aby ogrzać ją do temperatury ciała. Należy zdjąć pokrywkę i, delikatnie naciskając na gumową wkładkę-kroplomierz, wkropić roztwór do nosa. Po zastosowaniu leku fiolkę należy zawsze zamknąć pokrywką.
Dorośli. W pierwszym dniu stosować PinoVit® po 2–3 krople do każdego przewodu nosowego 3–6 razy na dobę, od drugiego dnia – po 2–3 krople do każdego przewodu nosowego 3–4 razy na dobę.
Dzieci od 2. roku życia. Po 1–2 krople leku 3–4 razy na dobę.
Czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie, w zależności od efektu terapeutycznego i tolerancji leku. Zazwyczaj leczenie trwa 5–7 dni.
Dzieci.
PinoVit® stosować u dzieci od 2. roku życia.
Lek należy stosować ostrożnie u dzieci ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli.
Przedawkowanie.
Przy miejscowym stosowaniu niebezpieczeństwo przedawkowania nie występuje.
Niepożądane reakcje.
Poniżej w tabeli zebrano niepożądane reakcje na olejek z sosny górskiej, olejek miętowy, olejek eukaliptusowy, octan α-tokoferolu oraz timol, pogrupowane zgodnie z terminologią MedDRA i częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); rzadko (od ≥ 1/1000 do < 1/100); bardzo rzadko (od ≥ 1/10000 do < 1/1000); nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
| Układ narządów |
Częstotliwość |
Reakcje niepożądane |
| Z boku układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
rzadko |
świerdzenie w nosie, pieczenie w nosie, obrzęk błony śluzowej jamy nosowej, skurcz oskrzeli; przy długotrwałym stosowaniu możliwe są suchość błon śluzowych dróg oddechowych |
| Z boku układu odpornościowego |
częstotliwość nieznana |
reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, zaczerwienienie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka |
| Z boku narządów wzroku |
częstotliwość nieznana |
podrażnienie oczu |
| Z boku skóry i tkanki łącznej |
częstotliwość nieznana |
podrażnienie skóry, zapalenie skóry kontaktowe |
Zgłaszanie możliwych działań niepożądanych.
Zgłaszanie możliwych działań niepożądanych po rejestracji leku jest ważnym procederem. Pozwala to na kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Osoby pracujące w ochronie zdrowia powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane poprzez krajowy system zgłaszania.
Okres ważności.
2 lata.
Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
10 ml w butelce. 1 butelka w opakowaniu.
Kategoria dystrybucji. Bez recepty.
Producent. AT „Farmak”.
Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.
Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Cyrylowa 74.