Пимафуцин

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПИМАФУЦИН® (PIMAFUCIN®)

Состав:

действующее вещество: натамицин;

1 суппозиторий содержит: натамицина 100 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, жир твердый, сорбитан триолеат, полисорбат, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая.

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории торпедообразной формы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Антибиотики. Натамицин.

Код АТХ G01A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натамицин является фунгицидным средством. Он необратимо связывается со стероидами клеточной мембраны, вызывая нарушение функции и целостности последней, тем самым разрушая микроорганизмы. К натамицину чувствительны многие дрожжевые грибы, дрожжеподобные организмы, дерматофиты и плесневые грибы. Средняя минимальная фунгицидная концентрация (МФК) составляет 1–10 мкг/мл для большинства микроорганизмов, включая штаммы Candida albicans — наиболее распространённого возбудителя грибковых инфекций. Натамицин неактивен в отношении бактерий. В клинической практике не отмечалось случаев первичной резистентности дрожжей, плесневых и дрожжеподобных микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Натамицин действует локально и практически не всасывается через кожу или слизистые оболочки.

Клинические характеристики.

Показания.

Вагиниты, вызванные Candida albicans.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Во время менструации лечение следует прерывать. Лечение следует начинать заранее до начала менструации или сразу после её окончания.

Лекарственное средство содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Некоторые вспомогательные вещества суппозиториев Пимафуцин® могут снижать эффективность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы (вагинальные кольца).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

На сегодняшний день полученные данные не свидетельствуют о том, что Пимафуцин® нельзя применять во время беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3–6 дней. Суппозитории рекомендуется вводить как можно глубже во влагалище (в положении лёжа) 1 раз в сутки (на ночь).

Дети. Натамицин в лекарственной форме суппозиториев вагинальных не применяют детям.

Передозировка.

Длительное применение больших доз препарата не вызывает местных или системных симптомов передозировки.

В случае случайного приёма внутрь вагинальных суппозиториев проявлений токсичности не ожидается, поскольку абсорбция в желудочно-кишечном тракте является незначительной.

Побочные реакции.

Иногда может возникать реакция гиперчувствительности на цетиловый спирт; ощущение легкого жжения в области половых органов после введения суппозитория.

Сообщение о возможных побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора (https://aisf.dec.gov.ua).

Срок годности.

2 года.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 суппозитория в стрипе из фольги, по 1 или по 2 стрипа в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Теммлер Италия С.р.л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Виа делле Индустри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия.