Перца водяного экстракт

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭКСТРАКТ ВОДЯНОГО ПЕРЦА

Состав:

действующее вещество: жидкый экстракт травы перца водяного (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (экстрагент – этанол 70 %);

1 флакон содержит жидкого экстракта травы перца водяного (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (экстрагент – этанол 70 %) 25 мл или 50 мл.

Лекарственная форма. Экстракт жидкий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета с приятным запахом. Допускается образование осадка при хранении.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатические средства растительного происхождения.

Код АТХ В02В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Экстракт водяного перца оказывает кровоостанавливающее, обезболивающее, противовоспалительное и успокаивающее действие.

Биофлавоноиды, содержащиеся в водяном перце (рутин, кверцетин, гиперозид, рамназин, кемпферол, миритин, лютеолин), проявляют Р-витаминную активность, уменьшают проницаемость капилляров, нормализуют структуру сосудистой стенки, защищают аскорбиновую кислоту, содержащуюся в водяном перце, от окисления. Вместе с аскорбиновой кислотой участвуют в окислительно-восстановительных реакциях, снижают активность гиалуронидазы. Кровоостанавливающее действие препарата сочетается со способностью стимулировать сокращение мышц матки, подобно редьке, однако это свойство выражено значительно слабее.

Гликозид полигопиперин ускоряет свёртывание крови.

Дубильные вещества проявляют противовоспалительное и вяжущее действие. Вместе с биофлавоноидами оказывают синергический кровоостанавливающий эффект.

Фармакокинетика.

Максимальное фармакологическое действие биофлавоноидов водяного перца достигается за счёт экстракции 70 % этиловым спиртом. При такой концентрации в нём растворяются флавоноиды, находящиеся как в свободной (агликон), так и в связанной (с гликозидной частью) форме. Этим обеспечивается максимальное всасывание основных веществ; поступившие с участием флавоноидов, они подвергаются гидролизу на агликон и гликозид. Первый выводится почками с мочой и через кишечник с желчью, последний (углеводный остаток) либо окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды, либо депонируется в виде гликогена в организме.

Клинические характеристики.

Показания. В качестве вспомогательного средства в акушерско-гинекологической практике при маточных послеродовых кровотечениях, при субинволюции матки, гиперменоррагии. Кроме того, применять при кровотечениях из мелких сосудов желудка, кишечника, при незначительных геморроидальных кровотечениях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности.

Не применять вместе с молочными продуктами во избежание образования нерастворимых комплексов (хелатов), которые не всасываются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не выявлено.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку в составе препарата содержится этанол, не рекомендуется применять экстракт стручкового перца во время управления автомобилем и проведения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Способ применения и дозы.

Экстракт перца водяного взрослым принимать по 30—40 капель 3—4 раза в день (за 30 минут до еды). Курс лечения зависит от характера и тяжести заболевания, достигнутого эффекта, а также от особенностей комплексной терапии.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому препарат не рекомендуется для применения у данной возрастной категории.

Передозировка.

Возможно усиление побочных реакций. При превышении дозы лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Головная боль, тошнота, рвота, головокружение; аллергические реакции, включая кожную сыпь, покраснение, зуд.

Срок годности. 3 года 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками или пробками-капельницами и крышками; по 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками-капельницами и крышками; по 25 мл или по 50 мл во флаконах полимерных, укупоренных пробками-капельницами и крышками; в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Место нахождения заявителя. Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.