Wyciąg z papryki wodnej

INSTRUKCJA stosowania leku WYCIAK Z PAPRYKI WODNEJ

Skład:

substancja czynna: płynny wyciąg z trawy papryki wodnej (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (rozpuszczalnik – etanol 70 %);

1 butelka zawiera płynny wyciąg z trawy papryki wodnej (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (rozpuszczalnik – etanol 70 %) 25 ml lub 50 ml.

Postać lekowa. Płynny wyciąg.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: przejrzysta ciecz o zielonkawo-brązowym kolorze z przyjemnym zapachem. Dopuszcza się powstawanie osadu podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwhemofilne pochodzenia roślinnego.

Kod ATC B02B X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Wyciąg z papryki wodnej wykazuje działanie przeciwhemoragiczne, przeciwbólowe, przeciwzapalne i uspokajające.

Zawarte w papryce wodnej bioflawonoidy (rutyna, kwercetyna, hiperozyd, ramnazyna, kemferol, mirycetyna, luteolina) wykazują aktywność witaminy P, zmniejszają przepuszczalność naczyń włosowatych, normalizują strukturę ściany naczyniowej, chronią zawartą w papryce wodnej kwas ascorbinowy przed utlenieniem. Wspólnie z kwasem ascorbinowym uczestniczą w reakcjach utleniania i redukcji, obniżają aktywność hialuronidazy. Działanie przeciwhemoragiczne leku łączy się ze zdolnością stymulowania skurczów mięśnia macicy, podobnie jak u ostropestu, jednak właściwość ta jest znacznie słabsza.

Glikozyd poligopiperyna przyspiesza krzepnięcie krwi.

Substancje garbnikowe wykazują działanie przeciwzapalne i wiążące. W połączeniu z bioflawonoidami wywierają synergistyczny efekt przeciwhemoragiczny.

Farmakokinetyka.

Maksymalne działanie farmakologiczne bioflawonoidów papryki wodnej osiągane jest dzięki ekstrakcji 70% etanolem. W takim stężeniu rozpuszczają się flawonoidy znajdujące się zarówno w formie wolnej (aglikon), jak i związanej (z częścią glikozydową). Umożliwia to maksymalne wchłanianie głównych substancji. Działające flawonoidy ulegają hydrolizie do aglikonu i glikozydu. Pierwszy jest wydzielany z moczem przez nerki i z żółcią przez jelito, drugi (reszta węglowodanowa) jest albo utleniany w cyklu Krebsa do dwutlenku węgla i wody, albo gromadzony w organizmie w postaci glikogenu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Jako lek wspomagający w praktyce położniczo-ginekologicznej w przypadku krwawień macicy po porodzie, przy niedostatecznym powrocie macicy do stanu pierwotnego (subinwolucji macicy), przy hipermenorragii. Ponadto stosować przy krwawieniach z drobnych naczyń żołądka i jelita, przy nieintensywnych krwawieniach hemoroidalnych.

Przeciwwskazania.
Zwiększona wrażliwość na składniki leku, wiek dziecięcy poniżej 12 lat.

Szczególne środki ostrożności.
Nie stosować razem z produktami mlecznymi w celu zapobiegania tworzeniu się nierozpuszczalnych kompleksów (chelatów), które nie są wchłaniane.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie stwierdzono.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosować wyłącznie wtedy, gdy oczekiwany pożytek dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ponieważ w składzie leku znajduje się etanol, nie zaleca się stosowania Wyciągu z papryki wodnej podczas prowadzenia samochodu oraz wykonywania prac wymagających skupienia i szybkości reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

Wyciąg z papryki wodnej dorośli przyjmują w dawce 30–40 kropli 3–4 razy dziennie (30 minut przed jedzeniem). Długość leczenia zależy od charakteru i ciężkości choroby, osiągniętego efektu oraz charakteru terapii skojarzonej.

Dzieci.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały ustalone, dlatego lek nie jest zalecany dla tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych. W przypadku przekroczenia dawki leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Bóle głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy; reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd.

Termin ważności. 3 lata 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w butelkach szklanych, zamkniętych korkami lub korkami-kroplarkami i nakrętkami; po 50 ml w butelkach szklanych, zamkniętych korkami-kroplarkami i nakrętkami; po 25 ml lub po 50 ml w butelkach polimerowych, zamkniętych korkami-kroplarkami i nakrętkami; w pudełku lub bez pudełka.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 69063, Zaporozje, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres siedziby wnioskodawcy. Ukraina, 69063, Zaporozje, ul. Akademika Amosowa 75.