Estratto di pepe d'acqua

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ESTRATTO DI PEPE D'ACQUA

Composizione:

Principio attivo: estratto liquido di erba di pepe d'acqua (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (agente estraente – etanolo 70 %);

Ogni flacone contiene 25 ml oppure 50 ml di estratto liquido di erba di pepe d'acqua (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (agente estraente – etanolo 70 %).

Forma farmaceutica. Estratto liquido.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore marrone-verdastro con odore gradevole. È ammessa la formazione di un sedimento durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti emostatici di origine vegetale.

Codice ATC B02B X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L’estratto di pepe d’acqua esercita un’azione emostatica, analgesica, antinfiammatoria e sedativa.

I bioflavonoidi contenuti nel pepe d’acqua (rutina, quercetina, iperoside, ramnazina, kaempferolo, miricetina, luteolina) manifestano un’attività vitamina P, riducono la permeabilità dei capillari, normalizzano la struttura della parete vascolare, proteggono dall’ossidazione l’acido ascorbico presente nel pepe d’acqua. Insieme all’acido ascorbico, partecipano alle reazioni di ossidoriduzione e riducono l’attività dell’ialuronidasi. L’effetto emostatico del farmaco si accompagna alla capacità di stimolare le contrazioni muscolari uterine, simile a quella dei rapanelli, ma questa proprietà è molto più debole.

Il glucoside poligopipperina accelera la coagulazione del sangue.

Le sostanze tanniche esercitano un’azione antinfiammatoria e astringente. Insieme ai bioflavonoidi, producono un effetto emostatico sinergico.

Farmacocinetica.

L’effetto farmacologico massimo dei bioflavonoidi del pepe d’acqua si ottiene grazie all’estrazione con alcol etilico al 70%. A questa concentrazione, vengono solubilizzati i flavonoidi sia in forma libera (aglicone) che legata (con parte glicosidica). Ciò consente un massimo assorbimento delle sostanze principali; i flavonoidi vengono sottoposti a idrolisi in aglicone e glicoside. Il primo viene escreto dai reni con le urine e attraverso l’intestino con la bile, mentre l’ultimo (residuo zuccherino) o viene ossidato nel ciclo di Krebs a anidride carbonica e acqua, oppure viene depositato sotto forma di glicogeno nell’organismo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Come agente ausiliario nella pratica ostetrico-ginecologica in caso di emorragie post-partum uterine, subinvoluzione dell'utero, ipermenorrea. Inoltre, utilizzare in caso di emorragie da piccoli vasi dello stomaco e dell'intestino, nonché in caso di emorragie emorroidarie lievi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Precauzioni particolari.

Non utilizzare insieme a prodotti lattiero-caseari per prevenire la formazione di complessi (chelati) non assorbibili.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non rilevate.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Utilizzare soltanto quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare altri macchinari.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è raccomandato l'uso dell'Estratto di pepe d'acqua durante la guida di autoveicoli o lo svolgimento di attività che richiedono l'uso di dispositivi meccanici potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Estratto di pepe d'acqua per adulti: 30-40 gocce da assumere 3-4 volte al giorno (30 minuti prima dei pasti). La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità della malattia, dall'effetto ottenuto e dal tipo di terapia combinata.

Uso pediatrico.

L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni non sono state stabilite; pertanto, l'uso del medicinale non è raccomandato per questa fascia d'età.

Sovradosaggio.

È possibile un'intensificazione delle reazioni avverse. In caso di sovradosaggio, il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Cefalea, nausea, vomito, capogiri; reazioni allergiche, incluso eruzione cutanea, arrossamento, prurito.

Durata della validità. 3 anni e 6 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 ml in flaconi di vetro, chiusi con tappi o tappi contagocce e coperchi; 50 ml in flaconi di vetro, chiusi con tappi contagocce e coperchi; 25 ml oppure 50 ml in flaconi polimerici, chiusi con tappi contagocce e coperchi; in confezione o senza confezione.

Categoria di distribuzione. Senza prescrizione medica.

Produttore. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Titolare dell'autorizzazione. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione. Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.