Extracto de hamamelis

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento EXTRACTO DE POLÍGONO ACUÁTICO

Composición:

Principio activo: extracto líquido de la hierba de polígono acuático (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (agente de extracción: etanol al 70 %);

1 frasco contiene extracto líquido de la hierba de polígono acuático (Herba Polygoni hydropiperis) (1:1) (agente de extracción: etanol al 70 %) 25 ml ó 50 ml.

Forma farmacéutica. Extracto líquido.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente de color marrón verdoso con olor agradable. Puede formarse sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes hemostáticos de origen vegetal.

Código ATC B02B X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El extracto de agua de Lysimachia vulgaris (pepino de agua) ejerce una acción hemostática, analgésica, antiinflamatoria y sedante.

Los bioflavonoides presentes en el pepino de agua (rutina, quercetina, hiperosida, ramnazina, kaempferol, miricetina, luteolina) presentan actividad vitamínica tipo P, reducen la permeabilidad capilar, normalizan la estructura de la pared vascular, protegen al ácido ascórbico contenido en el pepino de agua frente a la oxidación. Junto con el ácido ascórbico, participan en reacciones de oxidación-reducción y reducen la actividad de la hialuronidasa. La acción hemostática del medicamento se asocia con la capacidad de estimular la contracción del músculo uterino, de forma similar a los rizomas, aunque esta propiedad es considerablemente más débil.

El glucósido poligopiperina acelera la coagulación sanguínea.

Las sustancias tánicas ejercen acción antiinflamatoria y astringente. Junto con los bioflavonoides, producen un efecto hemostático sinérgico.

Farmacocinética.

La acción farmacológica máxima de los bioflavonoides del pepino de agua se logra mediante la extracción con etanol al 70 %. A esta concentración, los flavonoides se disuelven tanto en forma libre (aglicona) como en forma ligada (con la parte glucósida). Esto permite una absorción máxima de los principios activos. Las sustancias absorbidas son sometidas a hidrólisis, transformándose en aglicona y glucósido. La primera se excreta por los riñones en la orina y a través del intestino con la bilis; la segunda (resto de carbohidrato) o bien se oxida en el ciclo de Krebs hasta dióxido de carbono y agua, o bien se deposita en forma de glucógeno en el organismo.

Características clínicas.

Indicaciones. Como medicamento auxiliar en la práctica obstétrico-ginecológica en casos de hemorragias posparto uterinas, subinvolución uterina y hipermenorrea. Asimismo, se utiliza en hemorragias de pequeños vasos del estómago e intestino, así como en hemorragias hemorroidales leves.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, edad pediátrica inferior a 12 años.

Precauciones especiales.

No administrar junto con productos lácteos para evitar la formación de complejos (quelatos) no absorbibles.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se ha detectado.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Utilizar únicamente cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manipular maquinaria.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda el uso del extracto acuoso de pimienta durante la conducción de automóviles ni en trabajos que requieran el manejo de dispositivos mecánicos potencialmente peligrosos.

Modo de empleo y dosis.

Administrar a adultos 30-40 gotas de extracto de Capsicum 3-4 veces al día (30 minutos antes de las comidas). La duración del tratamiento depende del tipo y gravedad de la enfermedad, del efecto alcanzado y de las características del tratamiento combinado.

Niños.

La eficacia y seguridad del uso del medicamento en niños menores de 12 años no han sido establecidas; por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de las reacciones adversas. En caso de sobredosis, el tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos; reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea, enrojecimiento, picazón.

Período de validez. 3 años 6 meses.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos de vidrio, cerrados con tapones o tapones cuentagotas y tapas; 50 ml en frascos de vidrio, cerrados con tapones cuentagotas y tapas; 25 ml o 50 ml en frascos de polímero, cerrados con tapones cuentagotas y tapas; en caja o sin caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad por Acciones Farmacéutica Fábrica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amósiv, 75.

Titular del registro. Sociedad por Acciones Farmacéutica Fábrica «Viola».

Domicilio del titular del registro. Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amósiv, 75.