Пентасед

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПЕНТАСЕД (PENTASED)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамол ДС 90 % в пересчете на парацетамол 210 мг, пропифеназона 210 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 20 мг, фосфата кодеина 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; стеарат магния; кроскармеллоза натрия; лаурилсульфат натрия; полиэтиленгликоль 4000; тальк; диоксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Пропифеназон, комбинации с психолептиками. Код АТХ N02B В74.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Анальгетическое, жаропонижающее средство. Фармакологические эффекты препарата обусловлены свойствами его действующих веществ.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов и других медиаторов боли и воспаления преимущественно в центральной нервной системе. Снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Пропифеназон оказывает выраженное анальгетическое и жаропонижающее действие, связанное с блокадой синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе; в высоких дозах проявляет также противовоспалительное и умеренное спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгетическим действием, обусловленным возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы и периферических тканях, что приводит к стимуляции антиноцицептивной системы и уменьшению эмоционального восприятия боли; проявляет также центральное противокашлевое действие за счёт угнетения возбудимости кашлевого центра.

Фенобарбитал оказывает угнетающее влияние на центральную нервную систему, обладает седативным, снотворным и некоторым миорелаксирующим действием, уменьшает эмоциональную реакцию на болевые ощущения.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы составляет 1–4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками преимущественно в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизменённом виде.

Кофеин хорошо абсорбируется по всему кишечнику. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10 % в неизменённом виде).

Фенобарбитал всасывается полностью, но медленно. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени. Период полувыведения составляет 3–4 суток. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25–50 % — в неизменённом виде. Хорошо проникает через плаценту.

Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени — в тканях с высоким уровнем перфузии (лёгкие, печень, почки и селезёнка). Кодеин в организме гидролизуется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей конъюгацией в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина обладают собственной анальгетической активностью. Кодеин выводится в виде метаболитов преимущественно с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, ассоциированных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к более продолжительному действию препарата.

Пропифеназон быстро и полностью абсорбируется после перорального применения.

Пропифеназон метаболизируется главным образом в печени с образованием основного метаболита — N-десметилпропифеназона.

Принятая доза пропифеназона выводится с мочой преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Пропифеназон проникает через плаценту и также выделяется в грудное молоко.

При печеночной и почечной недостаточности метаболизм и выведение пропифеназона могут быть угнетены.

Клинические характеристики.

Показания.

Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, зубная боль, невралгии, боль в мышцах, боль в суставах, менструальная боль. Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к пирозолону или родственным соединениям (содержащим феназон, пропифеназон, аминофеназон, метамизол), ацетилсалициловой кислоте, фенилбутазону, опиоидным анальгетикам. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром (в т.ч. бронхиальная астма; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания); внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, алкогольное опьянение, алкоголизм, глаукома; нарушения сна и повышенная возбудимость, острая порфирия; врожденная гипербилирубинемия, медикаментозная и наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе), панкреатит, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы; заболевания крови; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца); эпилепсия, гипертиреоз; депрессия и/или депрессивные расстройства со склонностью пациента к суицидальному поведению, миастения, пожилой возраст; травма головы, период после операции на желчных путях. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или β-блокаторы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (седативные средства, снотворные, транквилизаторы, миорелаксанты, алкоголь), возможно взаимное усиление побочных эффектов (угнетение центральной нервной системы, дыхательного центра, развитие гипотензии).

При одновременном назначении с индукторами микросомального окисления (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, никотин, рифампицин, салициламид), трициклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении с препаратами, содержащими парацетамол, возможно передозирование парацетамола. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами (алкоголь, фенитоин, карбамазепин, изониазид и рифампицин) усиливается токсическое влияние препаратов на печень. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться вследствие применения домперидона.

Следует быть осторожными при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку такое одновременное применение ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком, как следствие пироглутаминовой ацидемии, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами (аценокумарол, варфарин) или с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к побочным эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. При этом повышается риск кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта.

Одновременное применение кофеина с:

• ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином и селегилином может вызвать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления;
• барбитуратами, примидоном, противосудорожными лекарственными средствами (производными гидантоина, особенно фенитоином) — усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина;
• кетоконазолом, дисульфирамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином, эноксацином, пипемидиновой кислотой может вызвать замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови;
• флувоксамином — повышение уровня кофеина в плазме крови;
• мексилетином — снижение выведения кофеина на 50 %;
• никотином — увеличение скорости выведения кофеина;
• метоксаленом — уменьшение выведения кофеина из организма с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия;
• клозапином — повышение концентрации клозапина в крови;
• бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному угнетению терапевтических эффектов;
• препаратами кальция — снижение всасывания этих препаратов.

Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.

Кофеин усиливает действие (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств, ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин).

Кофеин снижает эффективность анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта, с тиреотропными средствами — усиливается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кодеин может угнетать эффекты метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную перистальтику. Кодеин может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему (включая алкоголь, анестетики, снотворные лекарственные средства, седативные препараты, трициклические антидепрессанты, фенотиазиновые транквилизаторы), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендованных доз препарата.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, метаболизирующихся этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов), алкоголя.

Одновременное применение фенобарбитала с другими препаратами, проявляющими седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Лекарства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония), усиливают действие барбитуратов. Возможен эффект на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы МАО удлиняют эффекты фенобарбитала.

Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта.

Длительное применение противосудорожных препаратов может уменьшить эффективность парацетамола.

При повторном применении парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При одновременном применении с антиаритмическими средствами фенобарбитал усиливает гипотензивный эффект соталола и ускоряет метаболизм мексилетина.

Пропифеназон может усиливать действие пероральных противодиабетических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект кортикостероидов.

Эффективность препарата может уменьшиться при одновременном применении с колестирамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами.

Парацетамол ускоряет выведение хлорамфеникола, метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особенности применения.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает варфарин или аналогичные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом.

Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (МАВАП), как следствие пироглутаминового ацидоза, у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недоеданием или другими причинами дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые получали парацетамол в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацию парацетамола и флуклоксацилина. При подозрении на МАВАП, как следствие пироглутаминового ацидоза, рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Определение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для выявления пироглутаминового ацидоза как основной причины МАВАП у пациентов с множественными факторами риска.

Риск развития синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла наибольший в первые недели лечения.

С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), при полинозах, а также пациентам пожилого возраста.

Избыточное потребление продуктов, содержащих кофеин (кофе, чай), на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном бесконтрольном применении препарата в высоких дозах возможны развитие привыкания (снижение анальгетического эффекта), зависимости от препарата (в связи с содержанием кодеина), а также развитие почечной и/или печеночной недостаточности.

При лечении более 7 суток необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени (активность печеночных трансаминаз).

Препарат может изменять результаты анализов допинг-контроля спортсменов и затруднять постановку диагноза при «остром животе». В период лечения необходимо исключить употребление алкоголя.

Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции и развития зависимости, возможен синдром отмены. С осторожностью назначать при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, тяжелом течении гипотензии, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами, при воспалительных или обструктивных заболеваниях желудка. Риск нейтропении и агранулоцитоза обусловлен преимущественно наличием пропифеназона. При возникновении такой реакции после приема препарата (повышенная температура, боль в горле, язвы и абсцессы во рту, перианальные абсцессы, а также снижение количества гранулоцитов в крови) следует немедленно прекратить прием препарата. Описанные побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают в течение 1–2 недель. Следует учитывать, что у пациентов с алкогольным поражением печени возрастает риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артрите легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанные дозы.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять избыточное количество напитков, содержащих кофеин (таких как кофе, чай). Это может привести к проблемам со сном, тремору, неприятным ощущениям за грудиной из-за сердцебиения.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы (редкое наследственное заболевание).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период применения препарата следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, скорости психических и двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначать по 1–2 таблетки 1–3 раза в сутки, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 12 лет назначать по ½–1 таблетке 1–2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 таблеток (в 3–4 приема), для детей в возрасте от 12 лет — 3 таблетки.

Длительность курса лечения зависит от эффективности и чувствительности к терапии и обычно составляет не более 5 суток при лечении болевого синдрома и не более 3 суток при лечении лихорадочного синдрома.

Дети. Применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

При передозировке каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику. Как правило, передозировка обусловлена парацетамолом.

У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например, при неправильном питании, СПИДе, голодании, муковисцидозе, кахексии) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы: при превышении рекомендованных доз возможны тошнота, рвота, гастралгия, усиление потоотделения, бледность кожных покровов, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра, нарушение ориентации, артериальная гипотензия, анорексия, боль в животе, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбированного индекса. Следует учитывать, что применение парацетамола в дозе свыше 6 г может вызвать тяжелое поражение печени. Поражение печени может проявиться через 12–48 часов после передозировки. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях — со смертельным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Также отмечалась сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Большие дозы кофеина могут вызывать боль в эпигастральной области, рвоту, повышенный диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию; оказывать влияние на центральную нервную систему (потеря сознания, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, аффективное состояние, тревожность, тремор, судороги). Передозировка пропифеназоном может вызвать поражение ЦНС (судороги, кома). При передозировке фенобарбиталом возможны тошнота, атаксия, нистагм, угнетение дыхания вплоть до его остановки, головная боль, тахикардия, слабость, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния. Большие дозы препарата могут вызывать снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза, угнетение ЦНС вплоть до комы.

При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, комы и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в поясничной области, гематурией, протеинурией и может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Также отмечалась сердечная аритмия и панкреатит.

При передозировке кодеина возможно острое угнетение дыхательного центра, которое может проявляться цианозом, замедленным дыханием, сонливостью, редко — отеком легких; возможны одышка, апноэ, артериальная гипотензия, судороги, задержка мочи.

Лечение: при передозировке парацетамолом необходима срочная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови необходимо измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными).

Антидоты парацетамола — ацетилцистеин и метионин. Лечение N-ацетилцистеином может применяться в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого срока. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин в соответствии с установленными дозами. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Также необходимо проводить общие поддерживающие мероприятия.

Лечение при передозировке кодеина: симптоматическая терапия, включая меры по поддержанию дыхательного центра: мониторинг основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, температура тела, артериальное давление). Применять налоксон при возникновении комы или угнетения дыхания. Следует наблюдать за состоянием пациента не менее 4 часов после применения или 8 часов в случаях применения поддерживающей терапии.

Побочные реакции.

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций.

Терапевтические дозы препарата обычно хорошо переносятся. Побочные реакции обусловлены преимущественно наличием в составе препарата парацетамола.

Одновременный прием препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усиливать побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, ощущение тяжести и боль в эпигастральной области; при длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гепатотоксического действия, гепатонекроз (дозозависимый эффект), диспепсия, изжога, сухость во рту, язвы слизистой оболочки рта, острый панкреатит у пациентов с холецистэктомией в анамнезе.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность (гепатотоксичность обычно ассоциируется с передозировкой парацетамола), повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

Со стороны обмена веществ и питания: с частотой «неизвестно» — метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком.

Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком, как следствие пироглутаминового ацидоза, наблюдались у пациентов с факторами риска, которые применяли парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаминовый ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психических и двигательных реакций, способности к концентрации внимания, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, парадоксальное возбуждение, головная боль, тремор, парестезии, беспокойство, чувство страха, раздражительность, нарушения сна, бессонница, спутанность сознания, эйфория, дисфория, галлюцинации, тревожность, седативное состояние; при длительном применении в высоких дозах возможна зависимость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, повышенная утомляемость, когнитивные нарушения, общая слабость, депрессия, гиперкинез (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, изменения артериального давления, артериальная гипотензия, аритмия, брадикардия, боль в области сердца.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, включая мегалобластную и гемолитическую, синяки или кровотечения; сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз. При длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, нарушение функции почек, почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие нефротоксического действия (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны кожи и подкожных тканей: экссудативный дерматит, пурпура, аллергический дерматит, кровоизлияния, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к НПВС.

Прочие: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, миоз, усиленное потоотделение; при длительном применении существует риск нарушения остеогенеза, дефицита фолатов, импотенции, синдрома отмены, который обычно может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью, повышением температуры тела, увеличением лимфатических узлов, затрудненным дыханием.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликівська, дом 41.