Печаевский валикардол-натур

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПЕЧАЕВСКИЙ ВАЛИКАРДОЛ-НАТУР (PECHAYEVSKIYVALICARDOL-NATUR)

Состав:

Действующие вещества: раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты, сухой экстракт цветков и листьев боярышника, сухой экстракт шишек хмеля, сухой экстракт пустырника сердечного;

1 таблетка содержит: раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 60 мг, сухого экстракта цветков и листьев боярышника (Crataegifolium flore) (4–6:1) (экстрагент – этанол 75 %) 50 мг, сухого экстракта шишек хмеля (Lupuli flos) (4–6:1) (экстрагент – метанол 30 %) 50 мг, сухого экстракта пустырника сердечного (Leonurus cardiaca) (4:1) (экстрагент – этанол 50 %/вода 50 %) 25 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сорбит (Е 420), фруктоза, повидон 25, натрия цикламат, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Сублингвальные таблетки.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, от светло-зелёного до коричневато-зелёного цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления зелёного и коричневого цвета. При разломе под лупой видна относительно однородная структура.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические препараты.

Код АТС С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты и экстракты пустырника, шишек хмеля и паслена собачьего. Раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты оказывает седативное и умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие за счёт раздражения нервных рецепторов. Этот процесс сопровождается индукцией высвобождения эндогенных физиологически активных веществ, участвующих в регуляции функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем.

Фитоэкстракты (пустырника, паслена собачьего и хмеля), входящие в состав препарата, обладают седативным эффектом, проявляют вегетостабилизирующее и умеренное спазмолитическое действие.

Препарат уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, включая нарушения сна. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 минут.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

• Функциональная кардиалгия;
• нейроциркуляторная дистония по кардиальному типу;
• неврозы, в том числе с нарушением ночного сна;
• истерия;
• морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия);
• головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Уменьшает интенсивность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Может потенцировать фармакологические эффекты сердечных гликозидов, антиаритмических и антигипертензивных средств. Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных средств, алкоголя, средств для наркоза и опиоидных анальгетиков.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с солями алкалоидов из-за образования осадка.

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не исчезает после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и у пациентов с артериальной гипертензией.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом, поскольку 1 таблетка содержит 35 мг фруктозы.

Маннит (Е 421), входящий в состав лекарственного средства, может оказывать мягкое послабляющее действие.

В состав лекарственного средства входит сорбит (Е 420), поэтому, если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного средства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в период беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и от работы, требующей повышенной концентрации внимания, поскольку возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Таблетки держать во ротовой полости (под языком) до полного рассасывания.

Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки 2 раза в сутки; суточная доза – 2–4 таблетки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка .

Симптомы: головная боль, тошнота, головокружение, возбуждение, нарушения сердечной деятельности, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь). Усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

У некоторых больных возможны побочные действия препарата, а именно:

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, кратковременная артериальная гипотензия;

со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;

со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, лёгкая тошнота, рвота, расстройства кишечника;

со стороны органов зрения: слезотечение;

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата (включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, гиперемию, отек кожи);

прочие: повышенная утомляемость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере;

по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона;

по 10 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорізна, дом 8.