Pečaivs'kyj Valikardol-Natur

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL FARMACO PEČAIVS'KYJ VALICARDOL-NATUR (PECHAYEVSKIYVALICARDOL-NATUR)

Composizione:

sostanze attive: soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico, estratto secco di fiori e foglie di biancospino, estratto secco di coni di luppolo, estratto secco di erba madre.

Ogni compressa contiene: soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico 60 mg, estratto secco di fiori e foglie di biancospino (Crataegifoliicumflore) (4–6:1) (agente di estrazione – etanolo 75%) 50 mg, estratto secco di coni di luppolo (Lupuliflos) (4–6:1) (agente di estrazione – metanolo 30%) 50 mg, estratto secco di erba madre (Leonuruscardiaca) (4:1) (agente di estrazione – etanolo 50%/acqua 50%) 25 mg;

sostanze ausiliarie: mannitolo (E 421), sorbitolo (E 420), fruttosio, povidone 25, ciclamato di sodio, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse sublinguali.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse monolayer di forma rotonda, con superficie superiore e inferiore convessa, di colore dal verde chiaro al verde-brunastro. Sulla superficie delle compresse sono ammesse inclusioni di colore verde e marrone. All'incisione, sotto lente d'ingrandimento, si osserva una struttura relativamente omogenea.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci cardiologici combinati.

Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco combinato contenente una soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico e estratti di biancospino, luppolo e ortica. La soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico esercita un'azione sedativa e un'azione vasodilatatrice riflessa moderata (inclusa coronarodilatazione) grazie alla stimolazione dei recettori nervosi. Questo processo è accompagnato dall'induzione del rilascio di sostanze fisiologicamente attive endogene che partecipano alla regolazione delle funzioni del sistema nervoso e cardiovascolare.

Gli estratti fitoterapici (di biancospino, ortica e luppolo) contenuti nel farmaco esercitano un effetto sedativo e mostrano un'azione vegetostabilizzante e una leggera azione spasmolitica.

Il farmaco riduce la tensione psicoemotiva, l'ipersensibilità agli stimoli esterni e le manifestazioni correlate di disfunzione vegetativa, inclusi i disturbi del sonno. L'effetto del farmaco dopo somministrazione sublinguale si manifesta entro 5 minuti.

Farmacocinetica.

Studi farmacocinetici con questo farmaco non sono stati condotti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Cardialgia funzionale;
• distonia neurocircolatoria di tipo cardiaco;
• nevrosi, anche con disturbi del sonno notturno;
• isteria;
• malattia del mare e del viaggio aereo (terapia sintomatica);
• cefalea associata all'assunzione di nitrati.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ipertensione arteriosa marcata, infarto miocardico acuto, bradicardia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Riduce l'intensità del mal di testa causato dall'assunzione di nitrati. Può potenziare gli effetti farmacologici dei glicosidi cardiaci, dei farmaci antiaritmici e degli agenti antipertensivi. Potenzia l'azione di agenti sedativi, ipnotici, psicotropi, dell'alcol, degli anestetici e degli analgesici oppioidi.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con sali di alcaloidi a causa della formazione di un precipitato.

Caratteristiche d'impiego.

In caso di dolore toracico che non si attenua dopo l'assunzione del medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per escludere un sindrome coronarica acuta.

Quando il medicinale viene utilizzato come parte di una terapia combinata per gli episodi di angina, in assenza di effetto entro i primi 5 minuti, si devono somministrare nitrati.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie gastrointestinali in fase di esacerbazione e nei pazienti con ipertensione arteriosa.

I pazienti affetti da diabete mellito devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché una compressa contiene 35 mg di fruttosio.

Il manitolo (E 421), componente del medicinale, può provocare un lieve effetto lassativo.

Il medicinale contiene sorbitolo (E 420); pertanto, se è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza è controindicato. Non è noto se il medicinale passi nel latte materno; pertanto, qualora fosse necessario utilizzare il medicinale, l’allattamento deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Durante l'uso del medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli e da attività che richiedono particolare attenzione, poiché potrebbero verificarsi capogiri, sonnolenza e riduzione della velocità delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosaggio.

Tenere le compresse in bocca (sotto la lingua) fino a completo scioglimento.

Dose singola per adulti: 1–2 compresse 2 volte al giorno; dose giornaliera: 2–4 compresse.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente.

Uso pediatrico.

Non esistono esperienze sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Manifestazioni: cefalea, nausea, vertigini, eccitazione, disturbi della funzione cardiaca, abbassamento della pressione arteriosa, depressione del sistema nervoso centrale, reazioni di ipersensibilità ai componenti del medicinale (edema angioneurotico, orticaria, prurito, eruzioni cutanee). Potenziamento delle manifestazioni di altre reazioni avverse.

Trattamento: sospensione del medicinale e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

In alcuni pazienti è possibile il manifestarsi di effetti indesiderati del farmaco, ossia:

apparato cardiovascolare: bradicardia, ipotensione arteriosa transitoria;

sistema nervoso: capogiri, sonnolenza;

apparato gastrointestinale: disturbo addominale, nausea lieve, vomito, disturbi intestinali;

organi della vista: lacrimazione;

sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità ai componenti del farmaco (inclusi angioedema, orticaria, prurito, eruzioni cutanee, iperemia, edema cutaneo);

altri: aumento dell'affaticamento.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale alla temperatura da 8 °C a 15 °C.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in blister;

10 compresse in blister; 1 blister in confezione di cartone;

10 compresse in contenitore; 1 contenitore in confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «Tehnolog».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 20300, regione di Cerkasy, città di Uman', via Stara Prorizna, 8.