Peceajewski Valikardol-Natur

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku PECEAJEWSKIJ WALIKARDOL-NATUR (PECHAYEVSKIYVALICARDOL-NATUR)

Skład:

Substancje czynne: roztwór mentolu w eterycznym estrze kwasu izowalerianowego, suchy ekstrakt z kwiatów i liści głogu, suchy ekstrakt z szyszek chmielu, suchy ekstrakt z macierzyni lekarskiej;

1 tabletka zawiera: roztwór mentolu w eterycznym estrze kwasu izowalerianowego – 60 mg, suchy ekstrakt z kwiatów i liści głogu (Crataegifoliicumflore) (4–6:1) (roztwórcza – etanol 75%) – 50 mg, suchy ekstrakt z szyszek chmielu (Lupuliflos) (4–6:1) (roztwórcza – metanol 30%) – 50 mg, suchy ekstrakt z macierzyni lekarskiej (Leonuruscardiaca) (4:1) (roztwórcza – etanol 50%/woda 50%) – 25 mg;

Substancje pomocnicze: manitol (E 421), sorbitol (E 420), fruktoza, powidon 25, cyklamat sodu, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać leku. Tabletki do podania pod język.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednowarstwowe tabletki o kształcie okrągłym, z wypukłymi powierzchniami górnymi i dolnymi, o barwie od jasnozielonej do brązowato-zielonej. Na powierzchni tabletek dopuszczalne są plamki w kolorze zielonym i brązowym. Przy rozerwaniu, pod lupą widoczna jest stosunkowo jednolita struktura.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki kardiologiczne kombinowane.

Kod ATC C01E X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek połączony zawierający roztwór mentolu w eterycznym estrze kwasu izowalerianowego oraz ekstrakty z głogu, szyszek chmielu i pokrzywy psiej. Roztwór mentolu w eterycznym estrze kwasu izowalerianowego wywiera działanie uspokajające oraz umiarkowane działanie naczyniorozszerzające odruchowe (w tym koronarorozszerzające) poprzez podrażnienie receptorów nerwowych. Ten proces towarzyszy indukcji uwalniania endogennych substancji fizjologicznie czynnych, które uczestniczą w regulacji funkcjonowania układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego.

Fitooksytrakt (głogu, pokrzywy psiej i chmielu), które wchodzą w skład leku, wykazują działanie uspokajające, wegetostabilizujące oraz umiarkowane działanie przeciwdrgawkowe.

Lek zmniejsza napięcie psychoemocjonalne, podwyższoną wrażliwość na bodźce zewnętrzne oraz związane z tym objawy dysfunkcji wegetatywnej, w tym zaburzenia snu. Działanie leku po zastosowaniu podjęzykowym rozwija się po 5 minutach.

Farmakokinetyka.

Badania farmakokinetyczne leku nie były przeprowadzane.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Funkcjonalna kardiaglia;
• neurocirculacyjna dystonia typu kardiogennego;
• zaburzenia nerwowe, w tym z zaburzeniami snu nocnego;
• histeria;
• choroba morska i lotnicza (terapia objawowa);
• ból głowy związany z przyjmowaniem nitratów.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Umiarkowana hipotensja tętnicza, zawał mięśnia sercowego w okresie ostrym, bradykardia.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Zmniejsza nasilenie bólu głowy wywołanego przyjmowaniem nitratów. Może wzmacniać działanie farmakologiczne glikozydów nasercowych, leków przeciwarytmicznych i przeciwhypotensyjnych. Wspomaga działanie środków uspokajających, nasennych, psychotropowych, alkoholu, środków do narkozy i opioidowych środków przeciwbólowych.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu z solami alkaloidów ze względu na możliwość powstawania osadu.

Szczególne wskazania.

W przypadkach, gdy ból w okolicy serca nie ustępuje po zażyciu leku, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia ostrzego zespołu wieńcowego.

W przypadku stosowania leku w ramach terapii skojarzonej w napadach dławicy piersiowej, w sytuacji braku efektu w ciągu pierwszych 5 minut, należy podać nitraty.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w fazie zaostrzenia oraz u chorych z nadciśnieniem tętniczym.

Pacjenci z cukrzycą przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ 1 tabletka zawiera 35 mg fruktozy.

Mannitol (E 421), który wchodzi w skład leku, może wywoływać łagodne działanie przeczyszczające.

Do składu leku wchodzi sorbitol (E 420), dlatego jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego w razie konieczności stosowania leku karmienie piersią należy przerwać.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi, ponieważ możliwe są zawroty głowy, senność oraz spowolnienie reakcji psychoruchowych.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki należy trzymać w jamie ustnej (pod językiem) do całkowitego rozpuszczenia.

Dawka pojedyncza dla dorosłych wynosi 1–2 tabletki 2 razy na dobę; dawka dobową – 2–4 tabletki.

Czas trwania leczenia określa się indywidualnie.

Dzieci.

Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie .

Objawy: ból głowy, nudności, zawroty głowy, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, reakcje nadwrażliwości na składniki leku (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka). Wzmożenie objawów innych działań niepożądanych.

Leczenie : odstawienie leku oraz leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

U niektórych pacjentów możliwe wystąpienie działań niepożądanych leku, a mianowicie:

z boku układu sercowo-naczyniowego: bradykardia, przemijające hipotensje tętnicze;

z boku układu nerwowego: zawroty głowy, senność;

z boku układu pokarmowego: dyskomfort w jamie brzusznej, lekkie nudności, wymioty, zaburzenia jelitowe;

z boku narządów wzroku: łzawienie;

z boku układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości na składniki leku (w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, świąd, wysypkę, zaczerwienienie, obrzęk skóry);

inne: zwiększona zmęczalność.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze od 8 °C do 15 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze;

po 10 tabletów w blisterze; po 1 blisterze w pudełku z tektury;

po 10 tabletów w pojemniku; po 1 pojemniku w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Technologia”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 20300, obwód czerkaski, miasto Uman, ulica Stara Prorizna, budynek 8.