Pecheïvskyi Valikardol-Natur

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PECHEAYEVSKIY VALICARDOL-NATUR (PECHAYEVSKIYVALICARDOL-NATUR)

Composición:

Principios activos: solución de mentol en éter mentílico del ácido isovaleriánico, extracto seco de flores y hojas de espino blanco, extracto seco de conos de lúpulo, extracto seco de ortiga canina;

1 comprimido contiene: solución de mentol en éter mentílico del ácido isovaleriánico 60 mg, extracto seco de flores y hojas de espino blanco (Crataegifoliicum flore) (4–6:1) (agente de extracción: etanol al 75 %) 50 mg, extracto seco de conos de lúpulo (Lupuli flos) (4–6:1) (agente de extracción: metanol al 30 %) 50 mg, extracto seco de ortiga canina (Leonurus cardiaca) (4:1) (agente de extracción: etanol 50 % / agua 50 %) 25 mg;

Excipientes: manitol (E 421), sorbitol (E 420), fructosa, povidona 25, ciclamato sódico, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Comprimidos sublinguales.

Propiedades físico-químicas principales: comprimidos unilaminados de forma redonda, con superficies superior e inferior ligeramente convexas, de color verde claro a verde marronáceo. En la superficie de los comprimidos pueden observarse inclusiones de color verde y marrón. Al examinar el corte al microscopio se aprecia una estructura relativamente homogénea.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos cardiológicos combinados.

Código ATC C01E X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento combinado que contiene solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico y extractos de espino, lúpulo y ortiga canina. La solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico ejerce un efecto sedante y un efecto vasodilatador reflejo moderado (incluyendo coronarodilatación) gracias a la estimulación de los receptores nerviosos. Este proceso va acompañado de la inducción de la liberación de sustancias fisiológicamente activas endógenas que participan en la regulación del funcionamiento del sistema nervioso y cardiovascular.

Los fitoextractos (de espino, ortiga canina y lúpulo) presentes en la composición del medicamento tienen efecto sedante, y ejercen acción vegetoestabilizante y espasmolítica moderada.

El medicamento reduce la tensión psicoemocional, la hipersensibilidad frente a estímulos externos y las manifestaciones asociadas de disfunción vegetativa, incluyendo trastornos del sueño. El efecto del medicamento tras la administración sublingual se desarrolla a los 5 minutos.

Farmacocinética.

No se han realizado estudios farmacocinéticos del medicamento.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Cardialgia funcional;
• distonía neurocirculatoria de tipo cardíaco;
• neurosis, incluyendo alteraciones del sueño nocturno;
• histeria;
• cinetosis (enfermedad del mar y del aire) (tratamiento sintomático);
• cefalea asociada con la administración de nitratos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Hipotensión arterial marcada, infarto agudo de miocardio, bradicardia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Disminuye la intensidad del dolor de cabeza provocado por la administración de nitratos. Puede potenciar los efectos farmacológicos de los glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos e hipotensores. Aumenta el efecto de los medicamentos sedantes, hipnóticos, psicótropos, del alcohol, anestésicos y analgésicos opioides.

No se recomienda administrar el medicamento simultáneamente con sales de alcaloides debido a la formación de un precipitado.

Características de uso.

En los casos en que el dolor en la zona del corazón no desaparece tras la toma del medicamento, es imprescindible acudir al médico para descartar un síndrome coronario agudo.

Al utilizar el medicamento como parte de un tratamiento combinado para los ataques de angina de pecho, si no se observa efecto en los primeros 5 minutos, se deben administrar nitratos.

El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal en fase de exacerbación y en pacientes con hipertensión arterial.

Los pacientes con diabetes mellitus deben consultar con el médico antes de tomar el medicamento, ya que cada comprimido contiene 35 mg de fructosa.

El manitol (E 421), componente del medicamento, puede tener un efecto laxante suave.

El medicamento contiene sorbitol (E 420). Por tanto, si se ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La administración del medicamento durante el embarazo está contraindicada. No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna; por tanto, si fuera necesario su uso, se deberá interrumpir la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante la administración del medicamento se debe abstener de conducir vehículos y realizar trabajos que requieran un mayor nivel de atención, ya que pueden presentarse mareos, somnolencia y disminución de la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

Mantener las tabletas en la cavidad bucal (bajo la lengua) hasta su completa disolución.

Dosis única para adultos: 1–2 tabletas 2 veces al día; dosis diaria: 2–4 tabletas.

La duración del tratamiento se determina individualmente.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

Síntomas: dolor de cabeza, náuseas, mareo, excitación, alteraciones en la actividad cardíaca, disminución de la presión arterial, depresión del sistema nervioso central, reacciones de hipersensibilidad a los componentes del medicamento (edema angioneurótico, urticaria, picazón, erupción cutánea). Agravamiento de las manifestaciones de otros efectos adversos.

Tratamiento: suspensión del medicamento y tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

En algunos pacientes es posible la aparición de reacciones adversas del medicamento, a saber:

Del sistema cardiovascular: bradicardia, hipotensión arterial transitoria;

Del sistema nervioso: mareo, somnolencia;

Del tracto gastrointestinal: molestias abdominales, náuseas leves, vómitos, trastornos intestinales;

De los órganos de la vista: lagrimeo;

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad a los componentes del medicamento (incluyendo angioedema, urticaria, picazón, erupciones cutáneas, hiperemia, edema de la piel);

Otros: fatiga aumentada.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura entre 8 °C y 15 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos en blíster;

10 comprimidos en blíster; 1 blíster por envase de cartón;

10 comprimidos en recipiente; 1 recipiente por envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Empresa conjunta «Tecnología».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Staraya Prorezhnaya, 8.