ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПАРЛИН (PARLIN)

Состав:

действующее вещество: разагилин;

1 таблетка содержит разагилина мезилат, эквивалентный разагилину 1 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа. Противопаркинсонические препараты. Ингибиторы моноаминоксидазы типа В. Код АТС N04В D02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Расагилин является мощным необратимым селективным ингибитором моноаминоксидазы (МАО). Существует два основных типа МАО — А и В. МАО-В является преобладающим типом, локализующимся в головном мозге человека.

В ex vivo исследованиях клеток мозга, печени и тканей желудочно-кишечного тракта было установлено, что расагилин является мощным необратимым селективным ингибитором моноаминоксидазы типа В (МАО-В).

Точный механизм действия расагилина неизвестен. Считается, что он частично обусловлен ингибиторной активностью в отношении МАО-В, благодаря чему повышается внеклеточный уровень дофамина в полосатом теле. Повышенный уровень дофамина и, как следствие, усиленная дофаминергическая активность, вероятно, обеспечивают терапевтическую эффективность расагилина, что было продемонстрировано на моделях дофаминергической моторной дисфункции.

1-аминоиндан является активным основным метаболитом и не является ингибитором МАО-В.

Фармакокинетика.

Всасывание. Расагилин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается примерно через 0,5 часа. Абсолютная биодоступность препарата после однократного приема расагилина составляет 36 %. Пища не влияет на время достижения (Tmax) максимальной концентрации в плазме крови, однако при приеме жирной пищи Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) снижаются на 60 % и 20 % соответственно. Расагилин можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение. Средний объём распределения после однократного внутривенного введения расагилина составляет 243 л. Связывание с белками плазмы крови после перорального приема однократной дозы 14C-меченого расагилина колеблется от 60 % до 70 %.

Метаболизм. Расагилин почти полностью подвергается биотрансформации в печени. Метаболизм осуществляется двумя основными путями: путем N-деалкилирования и/или гидроксилирования с образованием метаболитов: 1-аминоиндана, 3-гидрокси-N-пропаргил-1-аминоиндана и 3-гидрокси-1-аминоиндана. Исследования in vitro показали, что оба пути метаболизма расагилина осуществляются с участием изофермента CYP1A2 системы цитохрома P450. Выведение расагилина происходит в виде глюкуронидных конъюгатов и его метаболитов.

Выведение. После перорального приема 14C-меченного расагилина его выведение происходит преимущественно с мочой (62,6 %) и в меньшей степени — с калом (21,8 %), полный период выведения 84,4 % дозы составляет 38 дней. Менее 1 % препарата выводится с мочой в неизменённом виде.

Линейность/нелинейность. Расагилину присуща линейная фармакокинетика при приеме в дозе 0,5–2 мг. Период полувыведения составляет 0,6–2 часа.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью лёгкой степени наблюдалось повышение значений Cmax и AUC на 80 % и 38 % соответственно. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести наблюдалось повышение значений Cmax и AUC на 568 % и 83 % соответственно.

Пациенты с почечной недостаточностью

Параметры фармакокинетики расагилина практически не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью лёгкой и средней степени.

Клинические характеристики.

Показания.

Монотерапия при идиопатическом паркинсонизме.

Адъювантная терапия с применением дофаминовых агонистов.

Адъювантная терапия с применением леводопы с колебаниями конечной дозы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Сопутствующая терапия другими ингибиторами МАО (включая лекарственные средства и растительные сборы, например содержащие зверобой продырявленный) или петидином (интервал между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен составлять не менее 14 дней).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Известны взаимодействия между неселективными ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами.

Запрещено одновременное применение разагилина с другими ингибиторами МАО (включая лекарственные средства и растительные сборы, содержащие зверобой продырявленный), поскольку существует риск неселективного ингибирования, которое может привести к развитию гипертензивного криза.

Сообщалось о развитии серьезных побочных реакций при одновременном применении петидина и ингибиторов МАО, включая другие селективные ингибиторы МАО-В. Одновременное применение разагилина и петидина противопоказано.

Сообщалось о взаимодействии ингибиторов МАО и симпатомиметиков при их одновременном применении. В связи с МАО-ингибиторной активностью разагилина не рекомендуется его одновременное применение с симпатомиметиками, такими как сосудосуживающие препараты для приема внутрь или для назального применения, а также с противопростудными препаратами, содержащими эфедрин или псевдоэфедрин.

Сообщалось о взаимодействии декстрометорфана и неселективных ингибиторов МАО при их одновременном применении. Поэтому, учитывая МАО-ингибиторную активность разагилина, не рекомендуется его одновременное применение с декстрометорфаном.

Следует избегать одновременного применения разагилина с флуоксетином и флувоксамином.

Интервал между отменой флуоксетина и началом терапии разагилином должен составлять не менее 5 недель. Интервал между отменой разагилина и началом терапии флуоксетином или флувоксамином должен составлять не менее 14 дней.

Зарегистрировано развитие серьезных побочных реакций при одновременном применении разагилина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклическими/тетрациклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Поэтому, поскольку разагилин является активным ингибитором МАО, следует с осторожностью применять разагилин с антидепрессантами.

Леводопа при одновременном применении с разагилином у пациентов с болезнью Паркинсона не оказывала клинически значимого влияния на клиренс разагилина.

In vitro при исследованиях метаболизма было отмечено, что изофермент CYP1A2 цитохрома Р450 является основным ферментом, ответственным за метаболизм разагилина. Одновременное применение разагилина и ципрофлоксацина (ингибитора изофермента CYP1A2) увеличивает AUC разагилина на 83 %. Одновременное применение разагилина и теофиллина (субстрата CYP1A2) не влияет на фармакокинетику разагилина. Следовательно, сильные ингибиторы CYP1A2 могут изменить уровень разагилина в плазме крови, поэтому их следует применять с осторожностью.

Существует риск того, что в связи с индукцией изофермента CYP1A2 у курильщиков может уменьшиться концентрация разагилина в плазме крови.

In vitro исследования показали, что разагилин в концентрации 1 мкг/мл (что эквивалентно концентрации, превышающей в 160 раз среднюю Cmax (5,9–8,5 нг/мл) после многократного введения 1 мг разагилина пациентам с болезнью Паркинсона) не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP4A цитохрома Р450. Это может свидетельствовать о том, что разагилин в терапевтических концентрациях не может влиять на метаболизм этих изоферментов и проявлять клинически значимые эффекты.

При одновременном пероральном применении разагилина и энтакапона увеличивается клиренс разагилина на 28 %.

Тирамин/разагилин-взаимодействия

5 клинических исследований с участием добровольцев и пациентов с болезнью Паркинсона, а также результаты контроля артериального давления после еды (464 пациента принимали 0,5–1 мг/сут разагилина или плацебо в качестве дополнительной терапии к леводопе в течение 6 месяцев без ограничения потребления тирамина) показали, что отсутствует какое-либо взаимодействие разагилина и тирамина, поэтому разагилин можно применять на фоне диеты без ограничения потребления тирамина.

Особенности применения.

Следует избегать одновременного применения разагилина и флуоксетина или флувоксамина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Перерыв между отменой флуоксетина и началом терапии разагилином должен составлять не менее 5 недель. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии флуоксетином или флувоксамином должен составлять не менее 14 дней.

Расстройства контроля над импульсами могут возникать у пациентов, принимающих дофаминовые агонисты и/или проходящих дофаминергическую терапию. Сообщения о подобных случаях расстройств контроля над импульсами были получены для разагилина в постмаркетинговый период. Состояние пациентов необходимо постоянно оценивать на наличие расстройств контроля над импульсами. Пациентов и медицинский персонал следует информировать о поведенческих изменениях, свидетельствующих о расстройствах контроля над импульсами, наблюдавшихся у пациентов во время приема разагилина, включая компульсии, навязчивые мысли, патологическую склонность к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное поведение, а также патологическую склонность к трате денег или приобретению вещей.

Разагилин способен усиливать действие леводопы, вследствие чего возможно усиление побочных реакций от приема леводопы, а также обострение уже существующей дискинезии. Уменьшить интенсивность этих побочных реакций можно путем снижения дозы леводопы.

Сообщалось о случаях ортостатической гипотензии, наблюдавшейся при одновременном приеме разагилина и леводопы. Пациенты с болезнью Паркинсона особенно чувствительны к побочным реакциям в виде гипотензии из-за существующих проблем с передвижением. При одновременном применении с дофаминовыми агонистами ортостатическая гипотензия наблюдалась у 3,1 % пациентов, получавших 1 мг разагилина, и у 0,6 % пациентов, получавших плацебо.

В исследовании применения разагилина в качестве монотерапии сообщалось о случаях галлюцинаций у 1,3 % пациентов, получавших 1 мг разагилина, и у 0,7 % пациентов, принимавших плацебо. В исследовании одновременного применения разагилина и дофаминовых агонистов галлюцинации наблюдались у 1,2 % пациентов, получавших 1 мг разагилина, и у 1,8 % пациентов, получавших плацебо. В группе, где одновременно применяли разагилин 1 мг в сутки и дофаминовые агонисты, 0,6 % пациентов прекратили применение препарата и преждевременно вышли из исследования из-за галлюцинаций, в группе плацебо никто из пациентов не прекратил применение препарата и не вышел из исследования из-за галлюцинаций.

Не рекомендуется одновременное применение разагилина с декстрометорфаном или симпатомиметиками, например, входящими в состав назальных или пероральных сосудосуживающих препаратов или противопростудных средств, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Во время клинических исследований сообщалось о случаях развития меланомы, возникновение которой может быть связано с применением разагилина, особенно при длительном применении и/или применении высокой кумулятивной дозы разагилина. Любые подозрительные поражения кожи должны быть обследованы специалистом. Пациентам следует рекомендовать обращаться за консультацией к дерматологу при появлении любого нового или изменении уже существующего поражения кожи.

Следует с осторожностью начинать терапию разагилином у пациентов с легкой степенью поражения печени. Необходимо избегать применения разагилина у пациентов с поражением печени средней степени тяжести. В случае прогрессирования поражения печени от легкой до средней степени терапию разагилином следует прекратить.

Разагилин может вызывать сонливость в дневное время, а иногда, особенно при одновременном применении с другими дофаминергическими средствами, — засыпание во время выполнения повседневной деятельности. В связи с этим пациентов необходимо информировать о необходимости проявлять осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами во время лечения разагилином. Пациентам с сонливостью и/или эпизодами внезапного приступа сонливости следует воздерживаться от управления автомобилем и работы с другой техникой (см. раздел «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет клинических данных о применении разагилина у беременных. Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. Препарат следует назначать с осторожностью беременным. Имеются данные, что разагилин ингибирует секрецию пролактина и, как следствие, подавляет лактацию. Неизвестно, проникает ли разагилин в грудное молоко. Необходимо с осторожностью назначать разагилин в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Разагилин может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Пациентам следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами до тех пор, пока они не будут уверены, что разагилин не оказывает вредного влияния.

Пациенты, принимающие разагилин, у которых отмечалась сонливость и/или внезапные эпизоды засыпания, должны быть проинформированы о необходимости воздерживаться от управления транспортными средствами или участия в деятельности, во время которой из-за ослабленного бдительности они могут подвергать себя или других опасности получения серьезной травмы или смерти (например, при управлении машинным оборудованием), до тех пор, пока они не получат достаточный опыт лечения разагилином и другими дофаминергическими средствами, чтобы оценить, оказывают ли они неблагоприятное влияние на их умственную и/или двигательную активность.

Если усиление сонливости или новые эпизоды внезапного засыпания наблюдаются во время повседневной деятельности (например, просмотр телевизора, поездка в автомобиле как пассажир) в любой момент во время лечения, пациенты не должны управлять автотранспортом и участвовать в потенциально опасных видах деятельности.

Пациенты не должны управлять автотранспортом, управлять механизмами или выполнять работы на высоте во время лечения, если ранее у них отмечалась сонливость и/или внезапные приступы засыпания без предупреждения до применения разагилина.

Пациентов следует предупреждать о возможных аддитивных эффектах седативных средств, алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы (например, бензодиазепинов, антипсихотиков, антидепрессантов) при их применении в комбинации с разагилином или при приеме сопутствующих препаратов, которые повышают плазменный уровень разагилина (например, ципрофлоксацина) (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы.

Режим дозирования

Монотерапия

Расагилин назначают перорально в дозе 1 мг 1 раз в сутки.

Адъювантная терапия с применением агонистов дофамина

Расагилин назначают перорально в дозе 1 мг 1 раз в сутки.

Адъювантная терапия с применением леводопы

Расагилин назначают перорально в дозе 1 мг 1 раз в сутки.

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует избегать применения расагилина пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести и с осторожностью начинать терапию пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени. В случае прогрессирования печеночной недостаточности от легкой до средней степени тяжести лечение расагилином следует прекратить.

Пациенты с нарушениями функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат данной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы передозировки препаратом при применении доз от 3 мг до 100 мг: гипомания, гипертензивный криз и серотониновый синдром.

Передозировка может быть связана со значительным ингибированием МАО-А и МАО-В.

Проводились исследования однократного применения лекарственного средства с участием здоровых добровольцев, получавших 20 мг в сутки, и 10-дневное исследование с участием здоровых добровольцев, получавших 10 мг 1 раз в сутки. Сообщалось о побочных реакциях легкой или средней степени тяжести, а также о побочных реакциях, которые не относятся к тем, что могут возникнуть при лечении расагилином.

Во время исследования с применением высоких доз расагилина у пациентов, получавших постоянную терапию леводопой и расагилином в дозе 10 мг в сутки, отмечались побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы (включая артериальную гипертензию и постуральную гипотензию), которые исчезали после отмены лечения.

Эти симптомы схожи с теми, что наблюдались при передозировке неселективными ингибиторами МАО.

Специфические методы лечения неизвестны. В случае передозировки следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, терапия симптоматическая и поддерживающая.

Побочные реакции.

Монотерапия

Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось с более высокой частотой в ходе плацебо-контролируемых исследований у пациентов, получавших разагилин в дозе 1 мг в сутки.

Для оценки частоты побочных реакций использована следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту побочных реакций по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Часто: грипп.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

Часто: карцинома кожи.

Со стороны крови и лимфатической системы

Часто: лейкопения.

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергия.

Нарушения обмена веществ и питания

Нечасто: снижение аппетита.

Психические расстройства

Часто: депрессия, галлюцинации*.

Частота неизвестна: нарушение контроля импульсов*.

Со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль.

Нечасто: цереброваскулярные нарушения.

Частота неизвестна: серотониновый синдром*, повышенная сонливость в дневное время и эпизоды внезапного засыпания*.

Со стороны органов зрения

Часто: конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и лабиринта

Часто: головокружение.

Со стороны сердца

Часто: стенокардия.

Нечасто: инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов

Частота неизвестна: гипертензия*.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: метеоризм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: дерматит.

Нечасто: везикулобуллезные высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: боль в костях и мышцах, боль в шее, артрит.

Со стороны почек и мочевыводящей системы

Часто: позывы к мочеиспусканию.

Общие нарушения

Часто: лихорадка, утомляемость.

* См. раздел «Описание отдельных побочных реакций».

Адъювантная терапия

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

Нечасто: меланома кожи*.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: снижение аппетита.

Психические расстройства

Часто: галлюцинации*, патологические сновидения.

Нечасто: спутанность сознания.

Частота неизвестна: нарушение контроля импульсов*.

Со стороны нервной системы

Очень часто: дискенезия.

Часто: дистония, синдром запястного канала, нарушение равновесия.

Нечасто: острое нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны сердца

Нечасто: стенокардия.

Со стороны сосудистой системы

Часто: ортостатическая гипотензия*.

Частота неизвестна: гипертензия*.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, запор, тошнота и рвота, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: артралгия, боль в шее.

Исследования

Часто: снижение массы тела.

Травмы и другие осложнения

Часто: случайные падения.

* См. раздел «Описание отдельных побочных реакций».

Описание отдельных побочных реакций

Ортостатическая гипотензия

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях о тяжелой ортостатической гипотензии сообщалось у одного субъекта (0,3 %) в группе разагилина (исследования адъювантной терапии), случаев в группе плацебо не зафиксировано. Данные клинических испытаний также позволяют предположить, что ортостатическая гипотензия возникает чаще всего в первые два месяца лечения разагилином и имеет тенденцию к уменьшению со временем.

Гипертензия

Разагилин избирательно ингибирует МАО-В и не ассоциируется с повышенной чувствительностью к тирамину при указанной дозе (1 мг в сутки). В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (монотерапия и адъювантная терапия) в группе разагилина не было зафиксировано случаев тяжелой артериальной гипертензии. В постмаркетинговый период сообщалось о случаях повышения артериального давления, включая единичные случаи гипертонического криза, связанного с приемом пищи, богатой тирамином, у пациентов, принимавших разагилин. В постмаркетинговый период зарегистрирован случай повышения артериального давления у пациента, принимавшего разагилин одновременно с глазными вазоконстрикторами тетрагидрозолина гидрохлоридом.

Нарушение контроля импульсов

В одном плацебо-контролируемом исследовании (монотерапия) был зафиксирован один случай гиперсексуальности. В постмаркетинговый период с неизвестной частотой сообщалось о следующих явлениях: компульсии, компульсивное желание совершать покупки, дерматилломания, синдром дисрегуляции дофамина, расстройство контроля импульсов, импульсивное поведение, клептомания, кражи, навязчивые мысли, обсессивно-компульсивное расстройство, стереотипия, азартные игры, патологическая азартность, усиление либидо, гиперсексуальность, психосексуальные расстройства, неадекватное сексуальное поведение. Половина сообщений о случаях нарушения контроля импульсов оценивалась как серьезные. Лишь в отдельных случаях выздоровление наблюдалось на момент сообщения.

Повышенная сонливость в дневное время и эпизоды внезапного засыпания

Повышенная сонливость в течение дня (гиперсомния, вялость, седация, приступы сна, сонливость и внезапное засыпание) может возникать у пациентов, получающих агонисты дофамина и/или другие виды терапии дофаминергическими средствами. О подобных случаях повышенной сонливости в дневное время сообщалось в постмаркетинговый период применения разагилина.

Зарегистрированы случаи засыпания во время выполнения повседневной деятельности у пациентов, принимавших разагилин и другие дофаминергические средства. Несмотря на то, что многие пациенты сообщали о сонливости во время приема разагилина с другими дофаминергическими средствами, некоторые из них отмечали, что у них не было предупреждающих признаков, таких как повышенная сонливость. Некоторые из этих случаев были зарегистрированы более чем через год после начала лечения.

Галлюцинации

Болезнь Паркинсона связана с возникновением галлюцинаций и спутанности сознания. В постмаркетинговых исследованиях эти симптомы наблюдались у пациентов с паркинсонизмом, получавших разагилин.

Серотониновый синдром

В ходе клинических исследований флуоксетин или флувоксамин одновременно с разагилином не применялись, однако антидепрессанты с разагилином использовались: амитриптилин ≤ 50 мг в сутки, тразодон ≤ 100 мг в сутки, циталопрам ≤ 20 мг в сутки, сертралин ≤ 100 мг в сутки и пароксетин ≤ 30 мг в сутки (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В постмаркетинговый период сообщалось о потенциально опасных для жизни случаях развития серотонинового синдрома, проявлявшегося в виде возбуждения, спутанности сознания, мышечной ригидности, гипертермии и миоклонических судорог, у пациентов, принимавших антидепрессанты, меперидин, трамадол, метадон или пропоксифен одновременно с разагилином.

Злокачественная меланома

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота случаев меланомы кожи составляла 2/380 (0,5 %) в группе разагилина 1 мг, применяемого как адъювантная терапия с леводопой, против 1/388 (0,3 %) в группе плацебо. В постмаркетинговый период сообщалось о дополнительных случаях злокачественной меланомы. Во всех сообщениях эти случаи считались серьезными.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Квартал Санкаклар, просп. Эски Акчакоджа, №299, 81100 г. Дюздже, Турция.

Парлин

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПАРЛИН (PARLIN)

Состав:

Фармакологические свойства.

Клинические характеристики.

Особенности применения.

Способ применения и дозы.

Побочные реакции.