Пантогам

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПАНТОГАМ (PANTOHAMUM)

Состав:

действующее вещество: кислота гопантеновая;

1 таблетка содержит 250 мг кислоты гопантеновой;

вспомогательные вещества: магния карбонат, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Спектр действия гопантеновой кислоты обусловлен наличием в её структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия определяется прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецепторный комплекс. Препарат оказывает ноотропное и противосудорожное действие. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации уровня ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующем отказе от этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счёт ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает подавление патологически повышенного мочевого рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика.

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, более высокие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % принятой дозы — с мочой, 28,5 % — с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм);
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, болезнь Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона);
• эпилепсия с замедлением психических процессов, в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания);
• нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;
• детям в возрасте от 3 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдром гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической формы; тиках).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При длительном лечении не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Препарат пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, стимулирующих ЦНС, предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков), усиливает действие местных анестетиков (новокаин, прокаин).

Препарат может ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой, ксидифоном.

Особенности применения.

В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём следует проводить преимущественно в утренние и дневные часы.

Препарат применять детям с 3 лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём препарата в виде сиропа.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Способ применения и дозы.

Применяют в комплексной терапии. Взрослым и детям в возрасте от 3 лет применять внутрь через 15–30 минут после еды.

Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых — 250 мг–1 г, для детей в возрасте от 3 до 12 лет — 250–500 мг.

Суточная доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых — 1,5–3 г, для детей в возрасте от 3 до 12 лет — 750 мг–3 г.

Курс лечения составляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

• При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: детям в возрасте от 3 лет и взрослым — по 250 мг 3–4 раза в сутки.
• При цереброваскулярной недостаточности: взрослым — по 250 мг 3–4 раза в сутки.
• Для лечения экстрапирамидных нарушений, вызванных применением нейролептиков: детям в возрасте от 12 лет и взрослым — по 500 мг–1 г 3 раза в сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет — по 250–500 мг 3–4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1–3 месяца.
• При эпилепсии , в комбинации с противосудорожными средствами: детям в возрасте от 3 до 12 лет — по 250–500 мг 3–4 раза в сутки, детям в возрасте от 12 лет и взрослым — по 500 мг–1 г 3–4 раза в сутки ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).
• При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности: детям в возрасте от 3 лет и взрослым — по 250 мг 3 раза в сутки.
• При нарушениях мочеиспускания: детям в возрасте от 12 лет и взрослым — по 500 мг–1 г 2–3 раза в сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет — по 250–500 мг (суточная доза — 25–50 мг/кг массы тела) 2–3 раза в сутки. Курс лечения — от 1 до 3 месяцев.
• Детям в возрасте от 3 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развития, церебральном параличе препарат назначают по 500 мг 4–6 раз в сутки ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития — по 500 мг 3–4 раза в сутки в течение 2–3 месяцев.
• При гиперкинетических расстройствах, тиках, заикании, неврозоподобных состояниях препарат назначают детям в возрасте от 3 до 12 лет по 250–500 мг 3–6 раз в сутки ежедневно в течение 1–4 месяцев, детям в возрасте от 12 лет и взрослым — по 1,5–3 г в сутки ежедневно в течение 1–5 месяцев.

Тактика назначения препарата: увеличение дозы в течение 7–12 дней, приём в максимальной дозе в течение 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены гопантеновой кислоты в течение 7–8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от 1 до 3 месяцев.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Усиление симптомов побочных реакций. Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, высыпания на коже. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить.

Со стороны нервной системы: возможны неврологические расстройства, включая повышенную возбудимость, нарушения сна или сонливость, вялость, заторможенность, головную боль, головокружение, шум в голове, которые, как правило, носят кратковременный характер и не требуют отмены препарата. В таком случае следует уменьшить дозу.

Сообщение о случаях побочных реакций

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Заявитель.

ООО «РОКЕТ-ФАРМ».

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 01103, г. Киев, ул. Михаила Бойчука, д. 6, офис 103.

Производитель.

АО «Монфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская область, Уманский район, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.