Пантенол-здоров'я плюс

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПАНТЕНОЛ-ЗДОРОВЬЕ ПЛЮС

Состав:

действующие вещества: dexpanthenol, benzalkonium, chlorhexidine;

1 г препарата содержит декспантенола 50 мг, бензалкония хлорида 0,5 мг; диглюконата хлоргексидина раствора 38,8 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; стеарат полиэтиленгликоля (макрогола); касторовое масло политетоксилированное, гидрогенизированное; DL-пантолактон; пропиленгликоль; масло минеральное; вазелин белый мягкий; вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем от белого до почти белого цвета однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации.

Код АТХ D08А C52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мазь оказывает заживляющее, противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое действие.

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и действует как витамин. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А, который играет ведущую роль в метаболизме клетки. Таким образом, декспантенол способствует формированию и заживлению повреждённых участков кожи и слизистых оболочек, повышает гидратацию рогового слоя кожи, улучшает барьерные функции кожи, ускоряет митоз, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Хлоргексидин — антисептик, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus — микроорганизмов, наиболее часто ассоциированных с инфекциями кожи. В меньшей степени хлоргексидин активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Препарат активен в отношении грибов Candida albicans и некоторых других. При местном применении препарат предотвращает инфицирование поверхности раны.

Бензалкония хлорид — четвертичная аммониевая соединение, оказывающее антисептическое и противомикробное действие. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении энтерококков, гонококков, стафилококков, коринебактерий, грибов рода Candida, вируса герпеса типа II, цитомегаловируса и ВИЧ, хламидий и трихомонад.

Оригинальный состав лекарственного средства обеспечивает повышение степени выраженности антимикробного действия.

Фармакокинетика.

Декспантенол при наружном применении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет запасы этого витамина в организме. При поступлении в системный кровоток пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (β-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации, выводится неизменённой (60–70 % выводится с мочой, остальное — с калом).

Абсорбция хлоргексидина через неповреждённую кожу не выявлена. У новорождённых, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконата, отмечались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

Бензалконий не абсорбируется неповреждённой кожей и слизистыми оболочками, при применении в рекомендованных дозах не проникает в плазму крови и грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство применяют местно при следующих показаниях:

• для лечения мелких ссадин, царапин, порезов, расчесов, трещин кожи, мелких ожогов и профилактики их инфицирования;
• для лечения трещин сосков у женщин, кормящих грудью;
• для лечения инфекций кожи, в частности вторично инфицированных экзем и нейродермитов;
• в бальнеологии для лечения гранулирующих ожоговых ран, подготовки их к аутодермопластике и после пластических операций для улучшения приживления кожных трансплантатов;
• в хирургии для лечения ран различной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации (2-я фаза раневого процесса);
• в лучевой медицине для лечения лучевых язв в фазе регенерации.

Противопоказания.

Препарат не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из его компонентов.

Препарат запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Препарат нельзя применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией на первой фазе процесса заживления ран. Применение крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации.

Препарат не следует применять при аллергических заболеваниях и гемофилии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (хлорид суксаметония, бромид декаметония) и ослаблять действие недеполяризующих миорелаксантов (хлорид тубокурарина) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями.

Хлорид бензалкония несовместим с мылами и другими анионными поверхностно-активными веществами, а также с цитратами, иодидами, нитратами, перманганатами, салицилатами, солями серебра и тартратами.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы избежать их взаимного влияния (антагонизма или инактивации).

Особенности применения.

Только для наружного применения.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

Препарат не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых низкая (например, при солнечных ожогах). В таких случаях рекомендуется применять Пантенол-Здоровье, крем для наружного применения. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Обширные, сильно загрязнённые и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют медицинского вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10–14 дней остаются значительными или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность применения препарата. Необходимо также пересмотреть лечение, если присутствует сильная перифокальная гиперемия, отёк раны, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); полигоксамер гидрогенизированного касторового масла, который может вызывать кожные реакции; пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности следует избегать применения крема на обширных участках кожи, поскольку данные контролируемых исследований с участием беременных женщин отсутствуют.

Женщинам в период кормления грудью перед кормлением необходимо удалить остатки крема с помощью чистых мягких салфеток, а соски и кожу вокруг сосков промыть тёплой кипячёной водой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Крем применяют местно.

Частоту нанесения крема и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Взрослым и детям в возрасте от 1 года крем наносят тонким слоем один или несколько раз в сутки по мере необходимости на предварительно очищенные поражённые участки кожи. Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально в зависимости от площади поражённого участка. При необходимости могут применяться окклюзионные повязки.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

При местном применении препарата случаев передозировки не сообщалось. Гипервитаминоз не наблюдался. Описано повышение уровня аминотрансферазы после самопроизвольного отравления хлоргексидином. Часто после повторного местного применения на одни и те же участки кожи может возникать её раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на обширные участки кожи.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, ощущение жжения, экзема, высыпания, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Повышенная чувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая синдром астмы, реакции от лёгкой до умеренной степени тяжести, которые могут поражать кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г, 40 г или 100 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.