Пантенол

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПАНТЕНОЛ

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

1 таблетка содержит 100 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: диоксид кремния, сахароза, сахарин натрия, желатин, крахмал картофельный, глицерин 85 %, тальк, стеарат магния, ароматизатор «Лимон».

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета круглые, плоские с двух сторон таблетки без тиснения, со скошенным краем и разделительной риской, со слабым ароматом лимона.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Декспантенол.

Код АТХ A11H A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол — аналог пантотеновой кислоты, который в процессе метаболизма в организме обеспечивает такие же биологические эффекты. Пантотеновая кислота, а также её соли являются витаминами, играющими важную роль в процессах ацетилирования и окисления, участвуют в углеводном, жировом и энергетическом обменах как кофермент А. Являются синергистом других витаминов группы В. Декспантенол участвует в образовании и функционировании эпителиальной ткани, в синтезе белка — коллагена, таким образом положительно влияя на структуру кожи и её придатков (волос, ногтей). Благодаря этому увеличивается количество митозов при дефектах кожи, а также повышается способность клеток эпидермиса к делению, что обеспечивает мощный репаративный эффект. Оказывает слабое противовоспалительное действие, уменьшает зуд.

Согласно нормам безопасности, Немецкое общество по вопросам питания рекомендует ежедневное потребление 5 мг пантотеновой кислоты для здоровых взрослых. Эта рекомендация основана на количестве пантотеновой кислоты, при ежедневном потреблении которой с пищей симптомы дефицита, как правило, не наблюдаются.

Во время беременности рекомендуемая суточная доза пантотеновой кислоты составляет 5 мг. Кормящим матерям рекомендуется увеличить потребление до 7 мг/сут.

Фармакокинетика.

Биологическая доступность пантотеновой кислоты, поступающей в организм с пищей, составляет более 50 %. Транспортировка в организме осуществляется путём образования связей с белками плазмы крови. Около 70 % выводится неизменённым с мочой, остальное — с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в комплексной терапии как репаративное средство при воспалительных заболеваниях полости рта и горла (стоматиты, эрозии, афты, состояние после тонзиллэктомии, травматические повреждения).

Для лечения состояний, связанных с дефицитом пантотеновой кислоты, которые нельзя устранить с помощью диеты (например, для заместительной терапии пациентов, находящихся на хроническом диализе), парестезии и боли в пальцах ног и стопах (синдром жжения стоп).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства.

Гемофилия, непроходимость кишечника, детский возраст. Редкая наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Имеются данные о продлении эффекта сукцинилхолина.

Особенности применения.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что 1 таблетка содержит менее 0,03 хлебных единиц (ХЕ).

Применять с осторожностью у пациентов с хронической печеночной недостаточностью, а также с хронической почечной недостаточностью, поскольку основной путь выведения препарата из организма человека — почечный.

Пантенол содержит сахарозу. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного средства. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать Пантенол.

Данный лекарственный препарат содержит глицерин и может вызывать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Имеющиеся данные, касающиеся ограниченного числа беременных женщин, не указывают на влияние декспантенола на беременность или здоровье плода/новорождённого после приёма внутрь. На настоящий момент отсутствуют другие убедительные эпидемиологические данные. Декспантенол проникает через плаценту и в грудное молоко пропорционально принятой дозе.

Исследования на животных не выявили тератогенного или фетотоксического действия декспантенола после приёма внутрь.

О потенциальном риске для человека известно недостаточно. В период беременности или грудного вскармливания пантенол следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и при абсолютной необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пантенол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

В комплексной терапии при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек полости рта и горла: по 1 таблетке 3 раза в сутки (что соответствует 300 мг декспантенола); таблетку необходимо медленно рассасывать в полости рта. Для устранения дефицита пантотеновой кислоты: взрослым — по 1 таблетке в сутки внутрь (что соответствует 100 мг декспантенола), запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Продолжительность применения зависит от течения заболевания.

Дети.

Данные по применению лекарственного средства у детей отсутствуют.

Передозировка.

При пероральном применении высоких доз пантотеновой кислоты и её производных до настоящего времени токсических эффектов не наблюдалось.

Не требуется никаких специфических мер при приёме большего количества таблеток, чем предписано.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (сыпь на коже, покраснение, зуд), а также могут наблюдаться диспептические расстройства.

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях являются очень важными. Медицинские работники и пациенты должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью системы национальной отчетности.

Срок годности. 2 года.

После вскрытия флакона: 6 месяцев.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 20 или 50, или 100 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.