Pantanol

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO PANTANOL

Composizione:

Principio attivo: dexpanthenolo;

1 compressa contiene 100 mg di dexpanthenolo;

Eccipienti: biossido di silicio, saccarosio, saccarina sodica, gelatina, amido di patata, glicerolo 85 %, talco, stearato di magnesio, aromatizzante «Limone».

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse bianche, rotonde, piatte su entrambi i lati, senza stampaggio, con bordo smussato e linea di incisione, con debole aroma di limone.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati vitaminici semplici. Dexpanthenolo.

Codice ATC A11H A30.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il dexpanthenolo è un analogo dell'acido pantotenico che, nel processo del metabolismo nell'organismo, produce gli stessi effetti biologici. L'acido pantotenico e i suoi sali sono vitamine che svolgono un ruolo importante nei processi di acetilazione e ossidazione, partecipando al metabolismo dei carboidrati, dei grassi e del metabolismo energetico come coenzima A. È un sinergista delle altre vitamine del gruppo B. Il dexpanthenolo partecipa alla formazione e al funzionamento del tessuto epiteliale e alla sintesi proteica – collageno, influendo positivamente sulla struttura della pelle e dei suoi annessi (capelli, unghie). Di conseguenza, aumenta il numero di mitosi in caso di lesioni cutanee e migliora la capacità delle cellule dell'epidermide di dividersi, esercitando un potente effetto riparativo. Ha un debole effetto antinfiammatorio e riduce il prurito.

Secondo le norme di sicurezza, la Società tedesca per le questioni nutrizionali raccomanda un consumo giornaliero di 5 mg di acido pantotenico per adulti sani. Questa raccomandazione si basa sulla quantità di acido pantotenico che, se assunta quotidianamente con l'alimentazione, generalmente non determina l'insorgenza di sintomi da carenza.

Durante la gravidanza, la dose giornaliera raccomandata di acido pantotenico è di 5 mg. Alle madri che allattano si raccomanda un aumento dell'assunzione fino a 7 mg/giorno.

Farmacocinetica.

La biodisponibilità dell'acido pantotenico introdotto nell'organismo con l'alimentazione è superiore al 50%. Il trasporto nell'organismo avviene attraverso il legame con le proteine del plasma sanguigno. Circa il 70% viene escreto inalterato con le urine, il resto con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Da utilizzare nella terapia complessa come agente riparativo nelle malattie infiammatorie della bocca e della gola (stomatite, erosioni, afte, stato post tonsillectomia, lesioni traumatiche).

Per il trattamento delle condizioni associate a carenza di acido pantotenico che non possono essere corrette con la dieta (ad esempio terapia sostitutiva in pazienti in dialisi cronica), parestesie e dolore alle dita dei piedi e ai piedi (sindrome del bruciore ai piedi).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente del medicinale.

Emofilia, occlusione intestinale, età pediatrica. Rara intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sono disponibili dati riguardo al prolungamento dell'effetto della succinilcolina.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Ai pazienti affetti da diabete mellito va ricordato che 1 compressa contiene meno di 0,03 unità di pane (UP).

Il prodotto deve essere somministrato con cautela ai pazienti con insufficienza epatica cronica e con insufficienza renale cronica, poiché la via principale di eliminazione del farmaco dall'organismo umano è quella renale.

Pantanol contiene saccarosio. Se Lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, con sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o con deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere Pantanol.

Questo medicinale contiene glicerolo e può causare mal di testa, irritazione del tratto gastrointestinale e diarrea.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

I dati disponibili riguardanti un numero limitato di donne in gravidanza non indicano effetti di dexpanthenolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato dopo somministrazione orale. Attualmente non esistono altri dati epidemiologici significativi. Il dexpanthenolo attraversa la placenta e passa nel latte materno in proporzione alla dose assunta.

Gli studi effettuati sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni o fetotossici dopo somministrazione orale.

Il rischio potenziale nell'uomo non è sufficientemente noto. Durante la gravidanza o l'allattamento, Pantanol deve essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e solo in caso di assoluta necessità.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'utilizzare macchinari.

Pantanol non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'utilizzare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Nella terapia complessa delle malattie infiammatorie delle mucose della cavità orale e della gola: 1 compressa 3 volte al giorno (corrispondente a 300 mg di dexpanthenolo); la compressa deve essere lentamente risucchiata nella cavità orale. Per eliminare la carenza di acido pantotenico: negli adulti – 1 compressa al giorno per via orale (corrispondente a 100 mg di dexpanthenolo), da assumere con liquidi, indipendentemente dai pasti. La durata del trattamento dipende dall'andamento della malattia.

Bambini.

Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati osservati effetti tossici dopo somministrazione orale di alte dosi di acido pantotenico e dei suoi derivati.

Non sono necessarie misure specifiche in caso di ingestione di un numero maggiore di compresse rispetto a quanto prescritto.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (eruzioni cutanee, arrossamento, prurito); possono inoltre manifestarsi disturbi dispeptici.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse è molto importante. Personale medico e pazienti devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa attraverso il sistema nazionale di segnalazione.

Durata della conservazione. 2 anni.

Dopo l’apertura del flacone: 6 mesi.

Condizioni di conservazione. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento. 20 o 50 o 100 compresse in un flacone di vetro; 1 flacone per confezione di cartone.

Categoria di rilascio. Senza prescrizione medica.

Produttore. mibe GmbH Arzneimittel.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Muenchenerstrasse 15, Brehna, Sassonia-Anhalt, 06796, Germania.