Pantenol

INSTRUKCJA dot. stosowania leku PANTEOL

Skład:

substancja czynna: dekspantenol;

1 tabletka zawiera 100 mg dekspantenolu;

substancje pomocnicze: ditlenek krzemu, sacharoza, sody sacharyna, żelatyna, skrobia ziemniaczana, gliceryna 85 %, talk, stearynian magnezu, aromat „Cytrynowy”.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: białe, okrągłe, płaskie z obu stron tabletki bez tłoczenia, z ściętym brzegiem i ryflowaną linią podziału, o słabej cytrynowej woni.

Grupa farmakoterapeutyczna. Proste przygotowania witaminowe. Dekspantenol.

Kod ATX A11H A30.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dekspantenol – analog kwasu pantotenowego, który w procesie metabolizmu w organizmie zapewnia takie same efekty biologiczne. Kwas pantotenowy, jak również jego sole, to witaminy odgrywające ważną rolę w procesach acetylowania i utleniania, uczestniczące w przemianie węglowodanów, tłuszczów i energetycznej jako koenzym A. Są synergistami innych witamin grupy B. Dekspantenol uczestniczy w tworzeniu i funkcjonowaniu tkanki nabłonkowej, w syntezie białka – kolagenu, dzięki czemu pozytywnie wpływa na strukturę skóry i jej przydatków (włosy, paznokcie). Dzięki temu zwiększa się liczba mitoz w przypadku uszkodzeń skóry, a także wzrasta zdolność komórek naskórka do podziału, co daje silny efekt naprawczy. Wykazuje słabe działanie przeciwzapalne, zmniejsza swędzenie.

Zgodnie z normami bezpieczeństwa, Niemieckie Towarzystwo ds. Żywienia zaleca dzienne spożycie 5 mg kwasu pantotenowego dla zdrowych dorosłych. Ta rekomendacja oparta jest na ilości kwasu pantotenowego, przy której codzienne spożycie z pożywieniem nie powoduje objawów niedoboru.

Podczas ciąży zalecana dawka dzienna kwasu pantotenowego wynosi 5 mg. Karmiącym matkom zaleca się zwiększenie spożycia do 7 mg/dobę.

Farmakokinetyka.

Biodostępność kwasu pantotenowego dostarczanego do organizmu z pożywieniem wynosi ponad 50%. Transport w organizmie odbywa się poprzez wiązanie z białkami osocza krwi. Około 70% wydala się w niezmienionej formie z moczem, reszta – z kałem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosować w terapii skojarzonej jako środek regeneracyjny w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła (stomatyt, erozje, owrzody, stan po tonsylektomii, urazy mechaniczne).

W leczeniu stanów związanych z niedoborem kwasu pantotenowego, których nie można skorygować dietą (np. w terapii zastępczej u pacjentów poddawanych przewleklej dializie), oraz w przypadku parestezji i bólu palców stóp i stóp (zespół palących stóp).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku.

Hemofilia, niedrożność jelit, wiek dziecięcy. Rzadka, odziedziczona nietolerancja fruktozy, nieprawidłowość wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomalatazy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Istnieją dane dotyczące przedłużonego działania sukcynycholina.

Szczególne środki ostrożności.

Pacjentom z cukrzycą należy wziąć pod uwagę, że 1 tabletka zawiera mniej niż 0,03 jednostki chlebowej (JCH).

Leki należy stosować z ostrożnością u pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby oraz przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ główną drogą wydalania leku z organizmu człowieka są nerki.

Pantenol zawiera sacharozę. Jeżeli u Ciebie zdiagnozowano nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem małej wchłanialności glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować Pantenolu.

Ten lek zawiera glicerynę, która może powodować ból głowy, podrażnienie przewodu pokarmowego oraz biegunkę.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Dane uzyskane od ograniczonej liczby ciężarnych nie wskazują na wpływ dekspantenolu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/noworodka po doustnej podaniu. Obecnie nie ma innych wiarygodnych danych epidemiologicznych. Dekspantenol przenika przez łożysko oraz do mleka matki w sposób proporcjonalny do przyjętej dawki.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani fetotoksycznego po doustnym podaniu.

Nie ma wystarczających informacji na temat potencjalnego ryzyka dla człowieka. W okresie ciąży lub karmienia piersią Pantenol należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko w przypadku absolutnej konieczności.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Pantenol nie wpływa lub ma nieznaczny wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie innych maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

W leczeniu wspomagającym stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej i gardła: 1 tabletka 3 razy dziennie (co odpowiada 300 mg dekspantenolu); tabletkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej. W celu wyeliminowania niedoboru kwasu pantotenowego: dorośli – 1 tabletka dziennie doustnie (co odpowiada 100 mg dekspantenolu), popijając płynem, niezależnie od posiłków. Czas trwania stosowania zależy od przebiegu choroby.

Dzieci.

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Dotychczas nie zaobserwowano toksycznych skutków przy doustnym stosowaniu wysokich dawek kwasu pantotenowego i jego pochodnych.

Nie są wymagane żadne specyficzne środki w przypadku przyjęcia większej liczby tabletów niż przepisano.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne (wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd), mogą również występować zaburzenia dyspeptyczne.

Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest bardzo ważne. Osoby pracujące w ochronie zdrowia oraz pacjenci powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pomocą systemu krajowej raportowości.

Okres ważności. 2 lata.

Po otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Warunki przechowywania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie. Po 20 lub 50, lub 100 tabletek w butelce szklanej; po 1 butelce w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. mibe GmbH Arzneimittel.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.

Münchener Strasse 15, Brehna, Saksonia-Anhalt, 06796, Niemcy.