Пантенол плюс

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАНТЕНОЛ ПЛЮС (PANTHENOL PLUS)

Состав:

действующие вещества: декспантенол, хлоргексидина диглюконат;

1 мл препарата содержит декспантенола 50 мг; хлоргексидина диглюконата 5 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, макрогола лауриловый эфир, этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей наружный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту, которая в составе одного из важнейших коферментов — коэнзима А — играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота необходима для построения эпителия кожи и слизистых оболочек. Способствует повышению уровня митозов и увеличивает прочность коллагеновых волокон при заживлении ран.

Хлоргексидина диглюконат относится к известным антисептикам, хорошо переносится и проявляет бактерицидные свойства в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк), наиболее часто ассоциированных с инфекциями кожи. Проявляет несколько меньшую активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus являются нечувствительными. Оказывает слабое действие на грибки и неэффективен против вирусов.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро всасывается через кожу, сразу же превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и поступает в эндогенные запасы этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (в частности, с бета-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет приблизительно 500–1000 мкг/л в крови и 100 мкг/л — в сыворотке.

Пантотеновая кислота в организме не расщепляется и выводится в неизменённом виде. 60–70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальное — с калом. У взрослых с мочой выводится около 2–7 мг/сут, у детей — 2–3 мг/сут.

Абсорбция хлоргексидина через неповреждённую кожу у взрослых не выявлена. У новорождённых, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина диглюконата, в крови обнаруживались низкие концентрации хлоргексидина (≤ 1 мкг/мл).

Клинические характеристики.

Показания.

Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, ссадины, порезы, трещины кожи, ожоги, фурункулы, дерматиты (воспаление кожи).

Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.

Инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема и вторично инфицированный нейродермит.

Лечение трещин сосков у женщин, кормящих грудью.

Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы избежать их взаимного влияния (антагонизма или инактивации). Хлоргексидин несовместим с мылящими веществами и другими анионными соединениями.

Особенности применения.

Следует избегать контакта с ушами и слизистыми оболочками. Лекарственное средство не должно попадать в глаза. Сообщалось о тяжелых случаях стойких повреждений роговицы, которые потенциально требовали трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза препаратов, содержащих хлоргексидин, несмотря на соблюдение мер защиты глаз, вследствие растекания раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. При применении необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы убедиться, что препарат не распространяется за пределы места нанесения в глаза. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если лекарственное средство попало в глаза, их следует немедленно тщательно промыть водой. Необходимо обратиться за консультацией к офтальмологу.

Не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, при которых вероятность инфицирования низка (например, при солнечных ожогах). В таких случаях рекомендуется применять препараты без дезинфицирующего средства.

В редких случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин, возможно возникновение легких и умеренных симптомов аллергической реакции со стороны кожи (например, зуд, крапивница), лица (например, ангионевротический отек), дыхательных путей (например, астма, свистящее дыхание или другие проблемы с дыханием), желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. При появлении симптомов тяжелой аллергической реакции рекомендуется немедленно прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом для предотвращения их прогрессирования.

Если инфекция сохраняется или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

При исследованиях репродуктивной токсичности у животных риск для плода не выявлен. В период беременности не следует применять лекарственное средство на больших участках кожи, поскольку контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.

Препарат можно применять женщинам в период грудного вскармливания, однако следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применяется для лечения трещин сосков, его следует смыть перед кормлением грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять взрослым, подросткам и детям: наносить на предварительно очищенные раны или воспалённые участки кожи от одного до нескольких раз в сутки. При необходимости можно использовать повязки.

Дети.

Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Случаи гипервитаминоза неизвестны.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самопроизвольного отравления хлоргексидином. При частом повторном местном применении на одни и те же участки кожи может возникать её раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на обширных участках кожи.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Редко могут наблюдаться аллергические реакции на коже, ощущение жжения. Сообщалось о контактном дерматите, аллергическом дерматите, зуде, эритеме, экземе, сыпи, крапивнице, отеке, раздражении кожи и пузырьках. Гиперчувствительность, аллергические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, реакции от легкой до средней степени тяжести, потенциально затрагивающие кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-легочную недостаточность.

Со стороны органов зрения: эрозия роговицы, дефект эпителия/повреждение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения. В пострегистрационный период с неизвестной частотой сообщалось о случаях тяжелой эрозии роговицы и необратимого серьезного нарушения зрения после непреднамеренного попадания в глаза препаратов, содержащих хлоргексидин, в результате чего некоторым пациентам требовалась пересадка роговицы (см. раздел «Особенности применения»).

Сообщения о побочных реакциях.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл в флаконе, снабженном спрей-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.