ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПАНАНГИН (PANANGIN)

Состав лекарственного средства:
Действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
140 мг магния аспарагината (в виде 175 мг магния аспарагината тетрагидрата), эквивалентно 11,8 мг Mg²⁺;
158 мг калия аспарагината (в виде 166,3 мг калия аспарагината гемигидрата), эквивалентно 36,2 мг К⁺;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал картофельный; повидон; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; макрогол 6000; диоксид титана, Е 171; сополимер основы метакрилата (эудрагит Е 100).

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, с несколько блестящей и слегка неровной поверхностью, почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.
Минеральные вещества. Препараты других минеральных веществ.
Код АТХ: А12С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы участвуют в работе ряда ферментов, в процессе связывания макромолекул с субклеточными элементами и в механизме мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение внеклеточной и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспартат и натрия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетика.

Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60 % магния приходится на костную ткань и около 40 % — на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1 % общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7–1,10 ммоль/л. Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, для женщин — 280 мг в сутки. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания. Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3–5 % ионизированного магния выводится почками. Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (< 0,5 ммоль/сутки).

Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько ниже у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98 % — внутри клеток. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3–4 г (75–100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90 % калия выводится почками ежедневно). Остальные 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Клинические характеристики.

Показания.
Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в поинфарктный период), нарушениях ритма сердца, преимущественно при желудочковых аритмиях, по рекомендации врача.
Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки, по рекомендации врача.
Как добавка к диете для повышения уровней магния и калия в организме.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (артериальное давление < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид замедляют всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии с вышеуказанными лекарственными средствами необходим перерыв не менее 3 часов между приемами.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения.
Панангин, как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять у пациентов с миастенией, при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

Применение в период беременности или кормления грудью.
На настоящий момент не сообщалось о каком-либо вредном воздействии при применении препарата у этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы.
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки.
Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Курс лечения определяет врач.

Дети.
Не рекомендуется применение препарата детям из-за недостаточного опыта применения.

Передозировка.
Случаи передозировки неизвестны.
С учетом способности почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только при наличии острого или выраженного нарушения выведения калия.
Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.
Согласно научным данным, применение препаратов магния перорально может вызывать незначительные побочные эффекты, такие как диарея.
Большие дозы препарата Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать увеличение частоты стула из-за содержания магния.
При быстром внутривенном введении могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич.
Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах.
При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить К⁺-, Mg²⁺-аспарагинат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, при необходимости).

Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении больших доз препарата может наблюдаться увеличение частоты стула. По некоторым данным, могут возникать тошнота, рвота и боль в животе.

Срок годности.
5 лет.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Препарат хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе с контролем первого вскрытия, по 1 флакону в картонной упаковке; или по 20 таблеток в блистере; 3 (20×3) или 5 (20×5) блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
АО «Гедеон Рихтер».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности:
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19–21, Венгрия.