Panangin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANAANGIN (PANANGIN)

Composición del medicamento:
Principios activos: Aspartato de magnesio, aspartato de potasio.
1 tableta recubierta con película contiene:

• 140 mg de aspartato de magnesio (en forma de 175 mg de aspartato de magnesio tetrahidrato), equivalente a 11,8 mg de Mg²⁺;
• 158 mg de aspartato de potasio (en forma de 166,3 mg de aspartato de potasio hemihidrato), equivalente a 36,2 mg de K⁺.

Sustancias auxiliares: Dióxido de silicio coloidal anhidro; almidón de papa; povidona; estearato de magnesio; talco; almidón de maíz; macrogol 6000; dióxido de titanio, E 171; copolímero de base metacrilato (Eudragit E 100).

Forma farmacéutica:
Tabletas recubiertas con película.

Principales propiedades físico-químicas:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas con película, de color casi blanco, con superficie ligeramente brillante y ligeramente irregular, casi inodoras.

Grupo farmacoterapéutico:
Sustancias minerales. Preparados de otros minerales.
Código ATC: A12CX.

Propiedades farmacológicas:
Farmacodinamia:
Los iones de potasio y magnesio, como cationes intracelulares importantes, participan en la actividad de diversas enzimas, en el enlace de macromoléculas con elementos subcelulares y en el mecanismo de contracción muscular a nivel molecular. La relación entre las concentraciones extracelular e intracelular de iones de potasio, calcio, sodio y magnesio influye en la capacidad contráctil del miocardio. El aspartato, como sustancia endógena, actúa como transportador de iones de potasio y magnesio, tiene un marcado afinidad por las células y sus sales se disocian solo ligeramente. Debido a esto, los iones penetran en el espacio intracelular en forma de compuestos complejos. El aspartato de magnesio y el aspartato de sodio mejoran el metabolismo del miocardio. La deficiencia de potasio y magnesio en el organismo aumenta el riesgo de desarrollar hipertensión arterial, aterosclerosis de las arterias coronarias, arritmias cardíacas y patología del miocardio.

Farmacocinética:
Magnesio:
La reserva total de magnesio en el organismo de una persona con un peso corporal de 70 kg es aproximadamente 24 g (1000 mmol); más del 60 % del magnesio se encuentra en el tejido óseo y cerca del 40 % en los músculos esqueléticos y otros tejidos. Aproximadamente el 1 % de la reserva total de magnesio se encuentra en el líquido extracelular, principalmente en el suero sanguíneo. En adultos sanos, el contenido de magnesio en el suero sanguíneo oscila entre 0,7 y 1,10 mmol/l. La ingesta diaria recomendada de magnesio a través de la dieta es de 350 mg para hombres y 280 mg para mujeres. La necesidad de magnesio aumenta durante el embarazo y la lactancia. El magnesio se absorbe del tracto gastrointestinal mediante transporte activo. El principal regulador del equilibrio de magnesio en el organismo son los riñones. El 3-5 % del magnesio ionizado se excreta por los riñones. El aumento del volumen urinario (por ejemplo, durante el tratamiento con diuréticos de asa de alta eficacia) provoca un aumento de la excreción de magnesio ionizado. Si la absorción de magnesio en el intestino delgado disminuye, la hipomagnesemia subsiguiente conduce a una reducción de su excreción (< 0,5 mmol/día).

Potasio:
La reserva total de potasio en el organismo de una persona con un peso corporal de 70 kg es aproximadamente 140 g (3570 mmol). La reserva total de potasio es ligeramente menor en mujeres que en hombres y disminuye ligeramente con la edad. El 2 % de la reserva total de potasio se encuentra fuera de las células, y el 98 % restante dentro de las células. La ingesta óptima de potasio a través de la dieta es de 3-4 g (75-100 mmol) por día. La vía principal de excreción del potasio es renal (aproximadamente el 90 % del potasio se excreta por los riñones diariamente). El 10 % restante se excreta a través del tracto gastrointestinal. Así, los riñones son responsables del equilibrio a largo plazo del potasio y también del contenido de potasio en el suero sanguíneo. A corto plazo, el contenido de potasio en la sangre también se regula mediante el intercambio de potasio entre los espacios intracelular y extracelular.

Características clínicas:
Indicaciones:
Terapia adyuvante en enfermedades cardíacas crónicas (en insuficiencia cardíaca, en el período postinfarto), alteraciones del ritmo cardíaco, especialmente arritmias ventriculares, bajo recomendación médica.
Terapia adyuvante durante el tratamiento con digitálicos, bajo recomendación médica.
Como complemento de la dieta para aumentar los niveles de magnesio y potasio en el organismo.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
Insuficiencia renal aguda o crónica, enfermedad de Addison, bloqueo auriculoventricular de tercer grado, shock cardiogénico (presión arterial < 90 mm Hg).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Las tetraciclinas administradas por vía oral, los sales de hierro y el fluoruro de sodio inhiben la absorción del medicamento desde el tracto gastrointestinal. Cuando se combina con estos medicamentos, se debe mantener un intervalo de al menos 3 horas entre las tomas.
La administración concomitante del medicamento con diuréticos ahorradores de potasio y/o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, betabloqueantes, ciclosporina, heparina o fármacos antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de desarrollar hiperpotasemia.

Precauciones especiales de uso:
Panangin, como preparación que contiene potasio y magnesio, debe usarse con precaución en pacientes con miastenia grave y en estados que puedan provocar hiperpotasemia, como disminución de la función renal, deshidratación aguda, daño tisular extenso, especialmente en quemaduras graves. En esta categoría de pacientes se recomienda realizar controles periódicos de la concentración de electrolitos en el suero sanguíneo.
Panangin, tabletas recubiertas con película, no debe administrarse a pacientes con úlceras gastroduodenales u obstrucción gastrointestinal.

Uso durante el embarazo o la lactancia:
Hasta la fecha no se han notificado efectos perjudiciales del uso del medicamento en esta categoría de pacientes.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria:
El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros mecanismos.

Posología y forma de administración:
La dosis diaria habitual para adultos es de 1-2 tabletas, 3 veces al día. La dosis puede aumentarse hasta 3 tabletas, 3 veces al día.
El jugo gástrico puede reducir la eficacia del medicamento, por lo que se recomienda tomar las tabletas después de las comidas.
La duración del tratamiento la determina el médico.

Niños:
No se recomienda el uso del medicamento en niños debido a la falta de experiencia clínica.

Sobredosis:
No se han descrito casos de sobredosis. Debido a la capacidad de los riñones para excretar grandes cantidades de potasio, el aumento de la dosis del medicamento solo puede provocar hiperpotasemia si está asociado con una alteración aguda o marcada de la excreción de potasio.
El índice terapéutico del magnesio es amplio, y en ausencia de insuficiencia renal, los efectos adversos graves son extremadamente raros. Según datos científicos, la administración oral de preparados de magnesio puede provocar efectos adversos leves, como diarrea.
Dosis elevadas de Panangin, tabletas recubiertas con película, pueden provocar un aumento de la frecuencia de evacuaciones intestinales debido al contenido de magnesio.
En caso de administración intravenosa rápida, pueden manifestarse síntomas de hipermagnesemia/hiperpotasemia.

Síntomas de hiperpotasemia: Debilidad general, parestesias, bradicardia, parálisis. Concentraciones plasmáticas extremadamente altas de potasio pueden provocar muerte por supresión de la actividad cardíaca, arritmia o paro cardíaco.

Síntomas de hipermagnesemia: Náuseas, vómitos, somnolencia, hipotensión, bradicardia, debilidad, disartria, visión doble.
En concentraciones plasmáticas muy altas de magnesio puede desarrollarse hiporreflexia, parálisis muscular, paro respiratorio y paro cardíaco.

En caso de sobredosis:
Debe suspenderse el tratamiento con aspartato de K⁺ y Mg²⁺ y se recomienda tratamiento sintomático (cloruro de calcio 100 mg/min por vía intravenosa, diálisis si es necesario).

Reacciones adversas:
Del tracto gastrointestinal: Con el uso de dosis elevadas del medicamento puede observarse aumento de la frecuencia de evacuaciones intestinales. Según algunos datos, pueden presentarse náuseas, vómitos y dolor abdominal.

Período de validez:
5 años.

Condiciones de conservación:
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible para los niños.

Envase:
50 tabletas en frasco de polipropileno con sistema de control de apertura, 1 frasco por envase de cartón; o
20 tabletas en blíster; 3 (20×3) o 5 (20×5) blísteres por envase de cartón.

Categoría de dispensación:
Sin receta.

Fabricante:
S.A. «Gedeon Richter».
Dirección del fabricante y lugar de actividad:
H-1103 Budapest, calle Demrényi 19-21, Hungría.