Панангин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПАНАНГИН (PANANGIN)

Состав:

Действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат;

1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 40 мг магния аспарагината (что соответствует 3,37 мг магния) и 45,2 мг калия аспарагината (что соответствует 10,33 мг калия);

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные вещества. Препараты магния.

Код АТХ А12С С30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы участвуют в работе ряда ферментов, в процессе связывания макромолекул с субклеточными элементами и в механизме мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение внеклеточной и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры. Недостаточное поступление калия и магния в организм способствует развитию артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов склеротического типа, нарушений ритма сердца, дегенерации миокарда.

Фармакокинетика.

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60 % магния приходится на костную ткань и около 40 % — на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1 % общего запаса магния в организме находится в внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7 – 1,1 ммоль/л.

Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, для женщин — 280 мг. Потребность в магнии возрастает в период беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3–5 % ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (< 0,5 ммоль/сут).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько ниже у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в организме находятся вне клеток, а остальные 98 % — внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3–4 г (75–100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90 % калия выводится почками ежедневно). Остальные 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Клинические характеристики.

Показания.

• В качестве дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.
• Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к активным веществам препарата.
• Острая и хроническая почечная недостаточность.
• Болезнь Аддисона.
• Атриовентрикулярная блокада III степени.
• Кардиогенный шок (АД < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения.

Быстрое введение может вызывать гиперемию лица.

Панангин, как препарат, содержащий калий и магний, следует с осторожностью применять у пациентов с миастенией gravis; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У данной категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном влиянии при применении препарата у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым вводят медленно внутривенно капельно — по 10–20 мл (содержимое одной или двух ампул разводят в 50–100 мл 5 % раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4–6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Курс лечения определяет врач.

Дети. Опыт применения препарата у детей недостаточен.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны.

С учётом способности почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только при наличии острых или выраженных нарушений выведения калия.

Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжёлые побочные эффекты крайне редки.

При быстром внутривенном введении могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

При передозировке возможны симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к летальному исходу вследствие угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких концентрациях магния в плазме может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

При передозировке необходимо отменить K⁺-, Mg²⁺-аспарагинат и провести симптоматическое лечение (хлорид кальция 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции.

При быстром введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии/гипермагниемии.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Неизвестно.

Упаковка. По 10 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле с точкой разлома; 5 ампул (5×1) в контурной пластиковой упаковке; 1 контурная пластиковая упаковка в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО «Гедеон Рихтер».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19–21, Венгрия.