Panangin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PANANGIN (PANANGIN)

Composizione:

Principi attivi: aspartato di magnesio, aspartato di potassio;

1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 40 mg di aspartato di magnesio (corrispondente a 3,37 mg di magnesio) e 45,2 mg di aspartato di potassio (corrispondente a 10,33 mg di potassio);

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Concentrato per soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione incolore o leggermente verdognola, limpida.

Gruppo farmacoterapeutico. Sali minerali. Preparati di magnesio.

Codice ATC A12CC30.

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica

Gli ioni di potassio e magnesio, come importanti cationi intracellulari, partecipano al funzionamento di numerosi enzimi, al legame delle macromolecole con gli elementi subcellulari e al meccanismo della contrazione muscolare a livello molecolare. Il rapporto tra le concentrazioni extracellulare e intracellulare di ioni di potassio, calcio, sodio e magnesio influenza la capacità contrattile del miocardio. L’aspartato, sostanza endogena, funge da trasportatore di ioni di potassio e magnesio; possiede un marcato affinità per le cellule e i suoi sali si dissociano solo in minima parte. Per questo motivo gli ioni penetrano nello spazio intracellulare sotto forma di composti complessi. L’aspartato di magnesio e potassio migliora il metabolismo del muscolo cardiaco. La carenza di assunzione di potassio e magnesio nell’organismo favorisce lo sviluppo di ipertensione arteriosa, patologie coronariche di tipo sclerotico, aritmie cardiache e degenerazione del miocardio.

Farmacocinetica

Magnesio

La riserva totale di magnesio nell’organismo umano con un peso corporeo di 70 kg è mediamente pari a 24 g (1000 mmol); oltre il 60% del magnesio si trova nel tessuto osseo e circa il 40% nei muscoli scheletrici e altri tessuti. Circa l’1% della riserva totale di magnesio nell’organismo si trova nel liquido extracellulare, prevalentemente nel siero sanguigno. Nei soggetti adulti sani, il contenuto di magnesio nel siero sanguigno varia tra 0,7 e 1,1 mmol/l.

L’apporto raccomandato di magnesio attraverso l’alimentazione è di 350 mg al giorno per gli uomini e di 280 mg per le donne. Il fabbisogno di magnesio aumenta durante la gravidanza e l’allattamento.

Il magnesio viene assorbito dal tratto gastrointestinale tramite trasporto attivo. Il regolatore principale dell’equilibrio del magnesio nell’organismo è rappresentato dai reni. Il 3-5% del magnesio ionizzato viene escreto attraverso i reni.

L’aumento del volume urinario (ad esempio, durante terapia con diuretici ad alta efficacia di tipo ansa) determina un aumento dell’escrezione del magnesio ionizzato. Se l’assorbimento del magnesio nell’intestino tenue diminuisce, l’ipomagnesemia successiva porta a una riduzione della sua escrezione (< 0,5 mmol/giorno).

Potassio

La riserva totale di potassio nell’organismo umano con un peso corporeo di 70 kg è mediamente pari a 140 g (3570 mmol). La riserva totale di potassio è leggermente inferiore nelle donne rispetto agli uomini e diminuisce in misura modesta con l’età. Il 2% della riserva totale di potassio nell’organismo si trova al di fuori delle cellule, mentre il restante 98% si trova all’interno delle cellule.

L’apporto ottimale di potassio attraverso l’alimentazione è di 3-4 g (75-100 mmol) al giorno. La via principale di eliminazione del potassio è renale (circa il 90% del potassio viene escreto giornalmente dai reni). Il restante 10% viene eliminato attraverso il tratto gastrointestinale. Pertanto, i reni sono responsabili dell’omeostasi a lungo termine del potassio e anche del contenuto di potassio nel siero sanguigno. Nel breve termine, il livello di potassio nel sangue è regolato anche dagli scambi di potassio tra lo spazio intracellulare ed extracellulare.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Per la terapia aggiuntiva nelle malattie cardiache croniche (nell'insufficienza cardiaca, nel periodo post-infarto), nei disturbi del ritmo cardiaco, in particolare nelle aritmie ventricolari.
• Terapia aggiuntiva nel trattamento con farmaci digitalici.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità alle sostanze attive del farmaco.
• Insufficienza renale acuta e cronica.
• Malattia di Addison.
• Blocco atrioventricolare di terzo grado.
• Shock cardiogeno (PA < 90 mmHg).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso contemporaneo del farmaco con diuretici risparmiatori di potassio e/o inibitori dell'ACE, beta-bloccanti, ciclosporina, eparina, farmaci antiinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia.

Caratteristiche d'uso.

Una somministrazione rapida può causare iperemia del viso.

Panangin, essendo un medicinale contenente potassio e magnesio, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da miastenia grave e in condizioni che possono portare ad iperkaliemia, come ridotta funzionalità renale, grave disidratazione, ampie lesioni tissutali, in particolare in caso di gravi ustioni. In questi pazienti si raccomanda di controllare regolarmente i livelli ematici degli elettroliti.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Finora non sono stati riportati effetti dannosi nell’uso del medicinale in questa categoria di pazienti.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Il farmaco è destinato esclusivamente alla somministrazione endovenosa. Negli adulti viene somministrato lentamente per via endovenosa in infusione – 10-20 ml (contenuto di una o due ampolle diluito in 50-100 ml di soluzione glucosata al 5%). Se necessario, la dose può essere ripetuta dopo 4-6 ore. Il farmaco è indicato per la terapia combinata.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico.

Neonati e bambini. L'esperienza d'uso del farmaco nei bambini è insufficiente.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio non sono noti.

Considerata la capacità dei reni di eliminare elevate quantità di potassio, un aumento della dose del farmaco può provocare iperkaliemia solo in caso di compromissione acuta o marcata dell'eliminazione del potassio.

L'indice terapeutico del magnesio è ampio e, in assenza di insufficienza renale, effetti collaterali gravi sono estremamente rari.

In caso di somministrazione endovenosa rapida, possono manifestarsi sintomi di iperkaliemia/ipermagnesiemia.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi sintomi di iperkaliemia e ipermagnesiemia.

Sintomi di iperkaliemia: debolezza generale, parestesie, bradicardia, paralisi. Concentrazioni plasmatiche estremamente elevate di potassio possono causare esiti letali per depressione della funzione cardiaca, aritmia o arresto cardiaco.

Sintomi di ipermagnesiemia: nausea, vomito, sonnolenza, ipotensione arteriosa, bradicardia, debolezza, parlato impastato, visione doppia. A concentrazioni plasmatiche molto elevate di magnesio, possono svilupparsi iporeattività, paralisi muscolare, arresto respiratorio e arresto cardiaco.

In caso di sovradosaggio è necessario sospendere il K+-, Mg2+-aspartato ed effettuare un trattamento sintomatico (cloruro di calcio 100 mg/min per via endovenosa, dialisi se necessario).

Effetti indesiderati.

In caso di somministrazione rapida del farmaco, si deve tenere conto della possibile comparsa di sintomi di iperkaliemia/ipermagnesemia.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 30 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. Sconosciuta.

Confezione. 10 ml di soluzione in fiala incolore di vetro con punto di rottura; 5 fiale (5x1) in confezione plastica sagomata; 1 confezione plastica sagomata in imballaggio di cartone.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni «Gedeon Richter».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

H-1103 Budapest, via Demréi 19-21, Ungheria.