Panangin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANANGIN (PANANGIN)

Composición:

Principios activos: aspartato de magnesio, aspartato de potasio;

1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 40 mg de aspartato de magnesio (equivalente a 3,37 mg de magnesio) y 45,2 mg de aspartato de potasio (equivalente a 10,33 mg de potasio);

Sustancia auxiliar: agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Concentrado para solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: solución incolora o ligeramente verdosa, transparente.

Grupo farmacoterapéutico. Sustancias minerales. Preparados de magnesio.

Código ATC A12CC30.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los iones de potasio y magnesio, como cationes intracelulares importantes, participan en la actividad de diversas enzimas, en el proceso de unión de macromoléculas con elementos subcelulares y en el mecanismo de contracción muscular a nivel molecular. La relación entre las concentraciones extracelular e intracelular de iones de potasio, calcio, sodio y magnesio influye en la capacidad contráctil del miocardio. El aspartato, como sustancia endógena, actúa como transportador de iones de potasio y magnesio; posee una marcada afinidad por las células, y sus sales solo se disocian en escasa medida. Debido a esto, los iones penetran en el espacio intracelular en forma de compuestos complejos. El aspartato de magnesio y potasio mejora el metabolismo del músculo cardíaco. La deficiencia en la ingesta de potasio y magnesio favorece el desarrollo de hipertensión arterial, patología de los vasos coronarios de tipo esclerótico, alteraciones del ritmo cardíaco y degeneración del miocardio.

Farmacocinética.

Magnesio

Las reservas totales de magnesio en el organismo de una persona con un peso corporal de 70 kg ascienden en promedio a 24 g (1000 mmol); más del 60 % del magnesio se encuentra en el tejido óseo y aproximadamente el 40 % en los músculos esqueléticos y otros tejidos. Cerca del 1 % de las reservas totales de magnesio en el organismo se encuentra en el líquido extracelular, principalmente en el suero sanguíneo. En personas adultas sanas, el contenido de magnesio en el suero sanguíneo oscila entre 0,7 y 1,1 mmol/l.

La ingesta diaria recomendada de magnesio a través de la alimentación es de 350 mg para hombres y de 280 mg para mujeres. La necesidad de magnesio aumenta durante el embarazo y la lactancia.

El magnesio se absorbe del tracto gastrointestinal mediante transporte activo. El regulador principal del equilibrio de magnesio en el organismo son los riñones. El 3-5 % del magnesio ionizado se excreta por vía renal.

El aumento del volumen urinario (por ejemplo, durante la terapia con diuréticos de asa de alta eficacia) provoca un aumento en la excreción de magnesio ionizado. Si la absorción de magnesio en el intestino delgado disminuye, la hipomagnesemia subsiguiente conduce a una reducción de su excreción (< 0,5 mmol/día).

Potasio

Las reservas totales de potasio en el organismo de una persona con un peso corporal de 70 kg ascienden en promedio a 140 g (3570 mmol). Las reservas totales de potasio son ligeramente menores en mujeres que en hombres y disminuyen ligeramente con la edad. El 2 % de las reservas totales de potasio en el organismo se encuentra fuera de las células, mientras que el resto, el 98 %, se encuentra dentro de las células.

La ingesta óptima de potasio a través de la alimentación es de 3-4 g (75-100 mmol) por día. La principal vía de eliminación del potasio es la renal (aproximadamente el 90 % del potasio se excreta por los riñones diariamente). El 10 % restante se elimina a través del tracto gastrointestinal. De este modo, los riñones son responsables del equilibrio a largo plazo del potasio, así como del contenido de potasio en el suero sanguíneo. A corto plazo, el contenido de potasio en sangre también se regula mediante el intercambio de potasio entre los espacios intracelular y extracelular.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Como terapia adicional en enfermedades cardíacas crónicas (en insuficiencia cardíaca, en el período postinfarto), trastornos del ritmo cardíaco, especialmente en arritmias ventriculares.
• Terapia adicional en el tratamiento con digitálicos.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a las sustancias activas del medicamento.
• Insuficiencia renal aguda y crónica.
• Enfermedad de Addison.
• Bloqueo auriculoventricular de tercer grado.
• Shock cardiógeno (PA < 90 mm Hg).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración simultánea del medicamento con diuréticos ahorradores de potasio y/o inhibidores de la ECA, betabloqueantes, ciclosporina, heparina y antiinflamatorios no esteroideos incrementa el riesgo de desarrollar hiperpotasemia.

Características de uso.

Una administración rápida puede provocar hiperemia facial.

Panangin, como preparación que contiene potasio y magnesio, debe administrarse con precaución en pacientes con miastenia grave, así como en estados que puedan provocar hiperkalemia, tales como disminución de la función renal, deshidratación aguda o daño tisular extenso, especialmente en casos graves de quemaduras. En esta categoría de pacientes se recomienda realizar controles regulares del nivel de electrolitos en el suero sanguíneo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Hasta la fecha no se han notificado efectos perjudiciales tras la administración del medicamento en esta categoría de pacientes.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

El medicamento está indicado únicamente para administración intravenosa. En adultos, se administra lentamente por vía intravenosa en forma de infusión gota a gota: 10-20 ml (contenido de una o dos ampollas diluidas en 50-100 ml de solución al 5 % de glucosa). Si es necesario, la dosis puede repetirse tras 4-6 horas. El medicamento es adecuado para terapia combinada.

La duración del tratamiento la determina el médico.

Niños. La experiencia con el uso del medicamento en niños es insuficiente.

Sobredosis.

No se conocen casos de sobredosis.

Debido a la capacidad de los riñones para excretar grandes cantidades de potasio, un aumento de la dosis del medicamento solo podría provocar hipercaliemia si está asociado con una alteración aguda o marcada de la excreción de potasio.

El índice terapéutico del magnesio es amplio, y en ausencia de insuficiencia renal, los efectos adversos graves son extremadamente raros.

En caso de administración intravenosa rápida, pueden presentarse síntomas de hipercaliemia/hipermagnesemia.

En caso de sobredosis, pueden observarse síntomas de hipercaliemia e hipermagnesemia.

Síntomas de hipercaliemia: debilidad general, parestesias, bradicardia, parálisis. Una concentración plasmática extremadamente elevada de potasio puede provocar un resultado letal debido a la supresión de la actividad cardíaca, arritmias o paro cardíaco.

Síntomas de hipermagnesemia: náuseas, vómitos, somnolencia, hipotensión arterial, bradicardia, debilidad, disartria, visión doble. Con concentraciones plasmáticas muy elevadas de magnesio, puede desarrollarse hiporreflexia, parálisis muscular, paro respiratorio y paro cardíaco.

En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente el K+-, Mg2+-aspartato y se debe iniciar un tratamiento sintomático (cloruro de calcio 100 mg/min por vía intravenosa, diálisis si es necesario).

Reacciones adversas.

Al administrar el medicamento rápidamente, debe tenerse en cuenta la posible aparición de síntomas de hiperkalemia/hipermagnesemia.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 30 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidades. Desconocidas.

Envase. 10 ml de solución en ampollas de vidrio incoloro con punto de fractura; 5 ampollas (5x1) en envase blíster de plástico; 1 envase blíster de plástico en envase de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Gedeon Richter».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

H-1103, Budapest, calle Demréi, 19-21, Hungría.