Офтамирин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ОФТАМИРИН (OFTAMIRIN)

Состав:

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат двенадцативодный, натрия дигидрофосфат двуводный, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные/ушные/назальные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ S03D, R01A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

Основой действия мирамистина является прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к подавлению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полиустойчивостью к антибиотикам.

Оказывает губительное действие на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём: гонококки, бледные спирохеты, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам). Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Мирамистин оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем способствует ускорению выздоровления.

Фармакокинетика.

Мирамистин проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травм глаза, ожогов глаз (термических и химических).

Профилактика офтальмии новорождённых, включая гонококковую и хламидийную. Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.

В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

В комплексном лечении острого ринита.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к мирамистину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении Офтамирин повышает эффективность антибиотиков местного действия. При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Офтальмология.

Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать в конъюнктивальный мешок по 2–3 капли, детям в возрасте до 12 лет — по 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Продолжительность лечения, как правило, не превышает 2 недель.

С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде — по 2–3 капли 3 раза в сутки за 2–3 дня до операции. После операции — в течение 3–5 дней по 1–2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз после промывания глаза большим количеством воды проводить частые инстилляции (каждые 5–10 минут) в течение 1–2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 2–3 капли, детям в возрасте до 12 лет — по 1–2 капли 4–6 раз в сутки.

Для профилактики офтальмии у новорождённых сразу после рождения закапывать ребёнку по 1 капле лекарственного средства в каждый глаз 3 раза с интервалом 2–3 минуты.

Отоларингология.

При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов

взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать по 3–5 капель 4–6 раз в сутки;

детям в возрасте до 12 лет — по 2–3 капли 4–6 раз в сутки.

В наружный слуховой проход 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней можно вводить марлевый тампон, смоченный лекарственным средством (вместо закапывания).

При хронических мезотимпанитах применять в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость вместе с антибиотиками.

При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывать взрослым и детям от 12 лет по 2–3 капли, детям в возрасте до 12 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки. Курс лечения — 7–14 дней.

Особенности дозирования. Точное дозирование достигается путём нажатия на дно флакона — 1 нажатие = 1 капля.

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое самостоятельно исчезает через 5–20 секунд и не требует прекращения лечения.

Срок годности. 3 года.

Лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке, а также в случаях нарушения контроля «первого вскрытия».

После вскрытия флакона лекарственное средство применять не более 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Флакон между применениями держать плотно закрытым.

Упаковка.

По 5 мл препарата во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.