Офтаклин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ОФТАКЛИН

Состав:

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат двунатриевый додекагидрат, натрия фосфат двугидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

Основой действия мирамистина является прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранный слой, нарушает структуру мембраны, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к подавлению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан со значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками.

Мирамистин оказывает выраженный антимикробный эффект в отношении грамположительных (включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных, аэробных (в частности, Chlamydia spp.), анаэробных, спорообразующих и неспорулирующих бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полиустойчивостью к антибиотикам, а также противовирусное действие в отношении вирусов герпеса и аденовирусов.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин оказывает противовоспалительное и иммуноадъювантное действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активирует механизмы неспецифической защиты за счёт модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, ускоряя тем самым выздоровление.

Фармакокинетика.

Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять в комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит, конъюнктивит, кератит, кератоувеит), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических).

Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационный период.

Для профилактики офтальмии новорождённых, в частности гонококковой и хламидийной.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении Офтаклин повышает эффективность антибиотиков местного действия.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Перед применением лекарственного средства следует снять контактные линзы. Надевать их снова можно не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Чтобы избежать загрязнения капельницы и раствора, нельзя касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Использование флакона-капельницы с лекарственным средством более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После применения возможно временное помутнение зрения, поэтому пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом и заниматься другими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство Офтаклин предназначено для офтальмологического применения.

Взрослым

Лекарственное средство следует закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 4–6 раз в сутки до клинического улучшения.

С профилактической целью лекарственное средство применяют за 2–3 дня до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5–10 минут) в течение 1–2 часов. Для дальнейшего лечения Офтаклин применяют по 1–2 капли 4–6 раз в сутки.

В педиатрической практике

Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 лет Офтаклин применяют до 6 раз в сутки по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 7–10 дней.

Для профилактики офтальмии новорождённым закапывают по 1 капле лекарственного средства в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 минуты.

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно ощущение легкого жжения и дискомфорта, которые самостоятельно исчезают через 15–20 секунд и не требуют прекращения лечения.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через государственную систему фармаконадзора.

Срок годности. 2 года.

Лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке, а также в случаях нарушения контроля «первого вскрытия».

После вскрытия флакона лекарственное средство применяют не более 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Во время между применениями флакон держать плотно закрытым.

Упаковка.

По 5 мл в флаконе с капельницей и крышкой с контролем вскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.