Нокспрей актив

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства НОКСПРЕЙ АКТИВ (NOXPREY ACTIV)

Состав:

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, левоментол, рацемическая камфора, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТХ R01А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нокспрей актив – α-адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшается отёк, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей уменьшает отёчность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки носа, защищают её от чрезмерного пересыхания. Местное сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух наступает через 5–10 минут после распыления препарата в полость носа и продолжается в течение 10–12 часов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергический ринит, вазомоторный ринит, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях околоносовых пазух и евстахиите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или любому из компонентов препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); почечная недостаточность; после трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с вскрытием твердой мозговой оболочки; воспаление или повреждение кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа. Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, вызывающих повышение артериального давления. Гиперплазия предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении других лекарственных средств перед началом лечения этим препаратом рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Препарат не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, поскольку возможно повышение артериального давления. Такое комбинированное применение возможно только после консультации с врачом. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение артериального давления. Не следует применять Нокспрей Актив одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»). При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска развития артериальной гипертензии и аритмии. Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно усиление токсического действия на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения.

Для правильного применения спрея необходимо:

• Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением препарата необходимо несколько раз нажать на распылитель до появления аэрозоля.
• Ввести наконечник распылителя в носовой ход и произвести впрыскивание, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами. Выполнить необходимое количество впрыскиваний в каждый носовой ход (см. раздел «Способ применения и дозы»), при этом не следует запрокидывать голову назад. Во время впрыскивания необходимо сделать лёгкий вдох через нос.
• После использования закрыть распылитель защитным колпачком.

Для предотвращения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение сосудосуживающих средств для носа может привести к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызвать атрофию слизистой оболочки и рефлекторную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение эпителия и ингибирование его активности. После применения препарата необходим особый контроль за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отёка перед диагностическими манипуляциями. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 суток.

Сохранение отёка носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, устойчивой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения данного препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Оксиметазолин не ассоциировался с неблагоприятным течением беременности. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией или признаками снижения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может привести к снижению плацентарного кровотока. В период беременности или кормления грудью применять препарат можно только с особой осторожностью в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных, оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Дозы, превышающие рекомендованные, применять только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5–7 дней. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

При значительной передозировке или случайном приеме внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, сердцебиение, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, нарушения дыхания, отек легких, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, чувство страха, судороги, бледность, миоз, гипосмия, галлюцинации, психические расстройства, физический дискомфорт; очень редко — угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС), проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, коллапсом, шоком, нарушениями дыхания, апноэ, потерей сознания с возможным развитием комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, сменяющаяся гипотензией.

Неотложные мероприятия: при подозрении на передозировку оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Требуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — искусственная вентиляция легких. При артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. При необходимости при возбуждении назначают бензодиазепины, противосудорожную терапию проводят бензодиазепинами и/или барбитуратами. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в интубации трахеи и искусственной вентиляции легких.

Побочные реакции.

Расстройства со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорождённых и детей младшего возраста (особенно при передозировке). После прекращения действия препарата может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, раздражительность, тревожность, тремор, повышенная утомляемость, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, помутнение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение, ощущение перебоев в работе сердца, боль в сердце), прилив крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отёк.

Общие расстройства: слабость.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл в полимерном контейнере с дозирующим насосом-распылителем в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.ua