Нистатиновая мазь

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НИСТАТИНОВАЯ МАЗЬ (UNGUENTUM NYSTATINI)

Состав:

действующее вещество: нистатин;

1 г мази содержит нистатина 100 000 ЕД;

вспомогательные вещества: препарат ОС-20 (смесь полиэтиленгликоля (макрогола) и цетостеарилового эфира), спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленоксид-400, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричневатого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты, применяемые наружно в дерматологии. Антибиотики.

Код АТХ D01A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нистатин — антибиотик полиеновой группы. Его активность выражается в международных единицах действия (МО). Нистатин действует на патогенные грибы, особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы; относительно бактерий неактивен.

Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего проявляет антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нистатину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Особенности применения.

Не допускать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мази в глаза следует тщательно промыть их проточной водой.

Не применять мазь Нистатиновую при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.

В состав лекарственного средства входит цетостеариловый спирт, который может вызвать развитие таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Мазь нистатиновую применять местно. Наносить мазь тонким слоем на поражённую поверхность кожи 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидомикозах проводить повторные курсы лечения с перерывами между ними 2–3 недели.

Дети.

Препарат не назначают детям.

Передозировка.

Не описана.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г в тубах № 1.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинковая, 16.