Nistatina unguento
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO NISTATINA UNGUENTO (UNGUENTUM NYSTATINI)
Composizione:
Principio attivo: nistatina;
1 g di unguento contiene 100 000 UI di nistatina;
Eccipienti: preparato OS-20 (miscela di polietilenglicole (macrogolo) ed etere cetostearilico), alcool cetostearilico, olio minerale, polietilene ossido-400, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Unguento.
Principali proprietà fisico-chimiche: massa omogenea di colore giallo o leggermente tendente al bruno, con debole odore specifico.
Gruppo farmacoterapeutico.
Farmaci antifungini per uso dermatologico esterno. Antibiotici.
Codice ATC D01A A01.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
La nistatina è un antibiotico del gruppo dei polieni. La sua attività è espressa in unità internazionali (UI). La nistatina agisce sui funghi patogeni, in particolare sui funghi simili ai lieviti del genere Candida, nonché sugli Aspergilli; è inattiva nei confronti dei batteri.
Il medicinale possiede una moderata attività iperosmolare, grazie alla quale esercita un'azione antiessudativa.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Malattie della pelle causate da funghi del genere Candida.
Controindicazioni.
Ipersensibilità alla nistatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Si osserva resistenza crociata con alcuni antibiotici polienici, ad esempio con l'amfotericina B. L'attività del medicinale è ridotta in presenza di ioni bivalenti e acidi grassi.
Caratteristiche d'uso.
Evitare il contatto dell'unguento con gli occhi e con altre mucose. In caso di contatto con gli occhi, sciacquarli accuratamente con acqua corrente.
Non utilizzare Nistatina unguento in caso di tubercolosi e lesioni cutanee virali, nonché in caso di piodermiti stafilococciche della pelle.
Il medicinale contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali come dermatite da contatto.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, il medicinale non deve essere utilizzato.
Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.
Non influisce.
Modalità e posologia.
Nistatina unguento va applicato per via topica. Applicare una sottile strato di unguento sulla superficie cutanea interessata 1-2 volte al giorno per 7-10 giorni.
Nei casi di candidosi cronica ricorrente e generalizzata, effettuare cicli ripetuti di trattamento con intervalli di 2-3 settimane tra un ciclo e l'altro.
Popolazione pediatrica.
Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini.
Sovradosaggio.
Non descritto.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche, comprese prurito, eruzioni cutanee, febbre, brividi.
Durata della validità.
3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento.
15 g in tubi № 1.
Categoria di distribuzione.
Sotto prescrizione medica.
Produttore.
AT «Lubnifarm».
Indirizzo del produttore e sede dell'attività.
Ucraina, 37500, città di Lubni, regione di Poltava, via Barvinkova, 16.