Nistatina pomada
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NISTATINA CREMA (UNGUENTUM NYSTATINI)
Composición:
Principio activo: nistatina;
1 g de crema contiene 100 000 UI de nistatina;
Sustancias auxiliares: preparado OS-20 (mezcla de polietilenglicol (macrogol) y éter cetostearílico), alcohol cetostearílico, aceite mineral, polietilenoóxido-400, agua purificada.
Forma farmacéutica. Crema.
Propiedades físico-químicas principales: masa homogénea de color amarillo o ligeramente marrón claro, con olor específico débil.
Grupo farmacoterapéutico.
Preparados antifúngicos para uso tópico en dermatología. Antibióticos.
Código ATC D01A A01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
La nistatina es un antibiótico del grupo de los polienos. Su actividad se expresa en unidades internacionales de acción (UI). La nistatina actúa sobre hongos patógenos, especialmente sobre las levaduras del género Candida, así como también sobre Aspergillus; es inactiva frente a las bacterias.
El medicamento posee una actividad hiperosmolar moderada, por lo cual ejerce un efecto antiexudativo.
Farmacocinética.
No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
Enfermedades de la piel causadas por hongos del género Candida.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al nistatina o a otros componentes del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Se observa resistencia cruzada con varios antibióticos polienos, por ejemplo con anfotericina B. La actividad del medicamento se reduce en presencia de iones divalentes y ácidos grasos.
Características de uso.
No permitir el contacto de la pomada con los ojos ni con otras membranas mucosas. En caso de contacto con los ojos, enjuagarlos cuidadosamente con agua corriente.
No aplicar la pomada de Nistatina en casos de tuberculosis y lesiones cutáneas virales, ni en piodermitis cutánea estafilocócica.
El medicamento contiene alcohol cetosteárilico, que puede provocar reacciones cutáneas locales como dermatitis de contacto.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No utilizar el medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
Aplicar la pomada de nistatina por vía tópica. Aplicar una capa fina de pomada sobre la superficie de la piel afectada 1-2 veces al día durante 7-10 días.
En casos de candidiasis crónicas recurrentes y generalizadas, realizar cursos terapéuticos repetidos con intervalos entre ellos de 2-3 semanas.
Niños.
No se administra este medicamento a niños.
Sobredosis.
No descrita.
Reacciones adversas.
Reacciones alérgicas, incluyendo picazón, erupciones cutáneas, fiebre y escalofríos.
Fecha de caducidad.
3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
15 g por tubo, 1 unidad.
Categoría de dispensación.
Bajo receta médica.
Fabricante.
S.A. «Lubnifarm».
Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 37500, ciudad de Lubni, región de Poltava, calle Barvinkova, 16.