Maść nystatynowa

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Maść nystatynowa (UNGUENTUM NYSTATINI)

Skład:

substancja czynna: nystatyna;

1 g maści zawiera nystatyny 100 000 j.m.;

substancje pomocnicze: preparat OS-20 (mieszanka polietylenglikolu (makrogolu) i etery cetylostearylowego), alkohol cetylostearylowy, olej mineralny, polietylenooxid-400, woda oczyszczona.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolita masa żółtego lub lekko brązowawego koloru o słabej charakterystycznej zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki przeciwdrożdżyciowe stosowane zewnętrznie w dermatologii. Antibiotyki.

Kod ATX D01A A01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Nystatyna – antybiotyk z grupy polienowych. Jej aktywność wyraża się w jednostkach międzynarodowych działania (JMi). Nystatyna działa na grzyby patogenne, szczególnie na drożdżopodobne z rodzaju Candida, a także na Aspergillus; jest nieaktywna wobec bakterii.

Preparat wykazuje umiarkowaną aktywność hiperosmolarną, dzięki czemu wykazuje działanie antyegsudatywne.

Farmakokinetyka.

Nie była badana.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby skóry wywołane grzybami rodzaju Candida.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na nystatynę lub na inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Obserwuje się krzyżową oporność z szeregiem antybiotyków polienowych, np. z amfoterycyną B. Aktywność leku zmniejsza się w obecności dwuwartościowych jonów, kwasów tłuszczowych.

Szczególne wskazania.

Nie dopuszczać do dostania się maści do oczu ani innych błon śluzowych. W przypadku dostania się maści do oczu należy dokładnie przemyć je bieżącą wodą.

Nie stosować Maści nystatynowej w przypadku gruźlicy oraz wirusowych zmian skórnych, stafilokokowej pioderma skóry.

W skład leku wchodzi alkohol cetylostearylowy, który może prowadzić do rozwoju miejscowych reakcji skórnych, takich jak kontaktowe zapalenie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W czasie ciąży lub karmienia piersią lek nie powinien być stosowany.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Maść nystatynowa stosuje się miejscowo. Maść należy nakładać cienką warstwą na zmieniony odcinek skóry 1–2 razy na dobę przez 7–10 dni.

W przypadku przewlekłych nawrotowych oraz uogólnionych kandydoz należy przeprowadzać powtarzane kursy leczenia z przerwami między nimi 2–3 tygodnie.

Dzieci.

Lek nie jest wskazany dla dzieci.

Przedawkowanie.

Nie opisano.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka, gorączka, dreszcze.

Okres przydatności do użycia.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 15 g w tubkach nr 1.

Kategoria obrotu.

Na receptę.

Producent.

AT „Lubnifarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 37500, miasto Lubny, obwód połtawski, ul. Barwinkowa 16.