Нистатин-здоров'я

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НИСТАТИН-ЗДОРОВЬЕ (NYSTATIN-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: nystatin;

1 таблетка содержит нистатина в пересчете на 4500 ЕД/мг и сухое вещество 111,1 мг, или 500000 ЕД;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, коповидон.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с запахом ванилина. При поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТХ А07А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает противогрибковое действие.

Механизм действия обусловлен связыванием со стеролами цитоплазматической мембраны грибов, встраиванием в клеточную мембрану с образованием многочисленных пор, что приводит к нарушению проницаемости цитоплазматической мембраны, потере содержимого клетки гриба и её гибели.

Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибы рода Candida и Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в высоких дозах — фунгицидное действие.

Устойчивость к нистатину у грибов рода Candida и других чувствительных видов развивается очень медленно.

Неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокинетика. При приёме внутрь нистатин плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность не превышает 3–5 %). Фунгистатические концентрации в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при применении антибиотика в высоких дозах. Не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.

Основная масса принятого внутрь антибиотика выводится с калом в неизменённом виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидамикозе слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нистатин, который всосался, выводится из организма с мочой.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и др.), кандидоза слизистых оболочек полости рта|горла|, кожи и желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении|приёме| с|с| клотримазолом| снижается противогрибковая активность последнего, с хлорамфениколом — ослабляется противомикробное действие обоих препаратов; следует избегать их одновременного применения. Возможна перекрёстная резистентность с некоторыми полиеновыми антибиотиками, например с амфотерицином В.

Особенности применения|приёма|. Не применять препарат для лечения системных микозов.

Необходимо завершение полного|полного| курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схему лечения на протяжении всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует принять её как можно скорее|как можно скорее|; не принимать, если почти настало время приёма следующей|следующей| дозы; не удваивать дозу.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

При развитии побочных реакций следует отменить|отменить| препарат.

Препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Применение в период беременности или лактации. Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения|приёма| и дозы. Применять внутрь, за 40–60 минут до приёма пищи|пищи|, не разжёвывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени.

Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД| (1 таблетка|таблетку|) 3–4 раза в сутки. Суточная доза — 1500000–3000000 ЕД| (3–6 таблеток|таблетки|); в тяжёлых|тяжёлых| случаях — до 4000000–6000000 ЕД (8–12 таблеток|таблетки|).

Детям в возрасте от 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД| (1 таблетка|таблетку|) 3–4 раза в сутки, от 13 лет — дозирование как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет — 2000000 ЕД (4 таблетки), от 13 лет — 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжёлых случаях — 6000000 ЕД (12 таблеток).

Курс лечения — 10–14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).

При хронических рецидивирующих и генерализованных| кандидозах проводить повторные курсы с|с| перерывами в 2–3 недели.

Пациентам с|с| почечной/печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышавшие 5000000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и расстройства желудочно-кишечного тракта.

Поскольку всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: возможны горький привкус во рту, диспепсические проявления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, потеря аппетита.

Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т. ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например, ангионевротический отек, в т. ч. отек лица, бронхоспазм, редко — синдром Стивенса–Джонсона.

Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, № 10×2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП»)