Никардипин 10 мг/10 мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НИКАРДИПИН 10 мг/10 мл, раствор для инъекций

Состав:

действующее вещество: никардипина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 1 мг никардипина гидрохлорида;

1 ампула объемом 10 мл содержит 10 мг никардипина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: сорбит, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, соляная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций, азот (должен обеспечивать инертную атмосферу в ампуле).

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антагонисты кальция. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды.

Код АТХ C08C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Никардипин является ингибитором медленных кальциевых каналов второго поколения, относится к группе фенилдигидропиридинов. Никардипин обладает большей селективностью к кальциевым каналам L-типа в гладких мышцах сосудов, чем в кардиомиоцитах. В очень низких концентрациях подавляет поступление кальция в клетку. Действует преимущественно на гладкую мускулатуру артерий. Это проявляется в относительно значительных и быстрых изменениях артериального давления при минимальных инотропных изменениях функции сердца (барорефлекторный эффект).

Фармакодинамические эффекты

При системном применении никардипин является мощным сосудорасширяющим средством, которое уменьшает общее периферическое сопротивление и снижает артериальное давление. Временно увеличивается частота сердечных сокращений; в результате уменьшения постнагрузки сердечный выброс заметно и длительно увеличивается.

У людей сосудорасширяющее действие проявляется как при остром введении дозы, так и при длительном введении в крупные и мелкие артерии, увеличивая кровоток и улучшая податливость артерий. Снижается почечное сосудистое сопротивление.

Фармакокинетика.

Распределение

Никардипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови в широком диапазоне концентраций.

Биотрансформация

Никардипин метаболизируется с помощью цитохрома Р450 3А4. Исследования, включавшие однократный приём или введение 3 раза в сутки в течение 3 дней, показали, что менее 0,03 % неизменённого никардипина выводится с мочой у человека после перорального или внутривенного применения. Наиболее распространённым метаболитом в моче человека является гидроксиформа глюкуронида, образующаяся в результате окислительного расщепления N-метилбензильного фрагмента и окисления пиридинового кольца.

Выведение

После одновременного введения радиоактивной внутривенной дозы никардипина и пероральной дозы 30 мг каждые 8 часов в течение 96 часов 49 % радиоактивной дозы выводилось с мочой и 43 % — с калом. Неизменённый никардипин в моче не обнаруживался. Профиль выведения препарата после внутривенного введения состоит из трёх фаз с соответствующим периодом полувыведения: альфа — 6,4 мин, бета — 1,5 часа, гамма — 7,9 часов.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика внутривенно введённого никардипина изучалась у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, требующей гемодиализа (клиренс креатинина < 10 мл/мин), лёгкой/умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–50 мл/мин) и нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин). В равновесном состоянии Cmax и AUC были значительно выше, а клиренс — значительно ниже у пациентов с лёгкой/умеренной почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Существенных различий по основным фармакокинетическим параметрам между пациентами с тяжёлыми нарушениями функции почек и пациентами с нормальной функцией почек выявлено не было.

Клинические характеристики.

Показания.

Внутривенное введение никардипина показано для лечения острой артериальной гипертензии, угрожающей жизни, в частности при:

• злокачественной артериальной гипертензии/гипертензивной энцефалопатии;
• расслоении аорты, когда терапия короткодействующими бета-блокаторами не подходит, или в комбинации с бета-блокатором, если монотерапия бета-блокаторами неэффективна;
• тяжелой преэклампсии, когда другие внутривенные антигипертензивные средства не рекомендованы или противопоказаны.

Никардипин также показан для лечения послеоперационной артериальной гипертензии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Тяжелый аортальный стеноз.

Компенсаторная артериальная гипертензия при наличии артериовенозного шунта или коарктации аорты.

Нестабильная стенокардия.

В течение 8 дней после перенесенного инфаркта миокарда.

Особые меры безопасности.

Предупреждение

Рекомендуется назначать никардипин с осторожностью, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления. Быстрое фармакологическое снижение артериального давления может вызвать системную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Если одно из этих явлений возникает при применении никардипина, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы вдвое или прекращения инфузии.

Не рекомендуется болюсное или внутривенное введение без контроля с помощью электронного шприцевого инфузионного или объемного насоса, поскольку это может повысить риск развития серьезной артериальной гипотензии, особенно у пожилых лиц, детей, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью и у беременных.

Сердечная недостаточность

Никардипин следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или отеком легких, особенно если эти пациенты получают сопутствующие бета-блокаторы, поскольку возможно обострение сердечной недостаточности.

Ишемическая сердечно-сосудистая болезнь

Никардипин противопоказан при нестабильной стенокардии и сразу после инфаркта миокарда.

Никардипин следует применять с осторожностью у пациентов с подозрением на коронарную ишемию. Редко у пациентов наблюдалось увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов стенокардии в начале применения никардипина, при повышении дозы никардипина или в течение курса лечения.

Беременность

Из-за риска развития тяжелой гипотензии у матери и потенциально летальной гипоксии плода снижение артериального давления должно быть постепенным и всегда проводиться под тщательным наблюдением. Из-за возможного риска отека легких или чрезмерного снижения артериального давления следует соблюдать осторожность при одновременном применении сульфата магния.

Поскольку сообщалось о случаях острого отека легких во время беременности, никардипин следует с осторожностью назначать беременным женщинам, которые должны находиться под тщательным наблюдением для выявления возможного развития острого отека легких. При возникновении острого отека легких лечение никардипином следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию.

Пациенты с нарушениями функции печени в анамнезе или печеночной недостаточностью

Сообщалось о редких случаях нарушения функции печени, возможно, связанных с приемом никардипина. Группой потенциального риска являются пациенты с нарушениями функции печени в анамнезе и пациенты с печеночной недостаточностью на начало лечения никардипином. Никардипин следует применять с особой осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность

Никардипин следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с портальной гипертензией

Сообщалось, что внутривенное введение никардипина в высоких дозах ухудшает гипертензию портальной вены и индекс портосистемного коллатерального кровотока у пациентов с циррозом печени.

Пациенты с имеющейся внутричерепной гипертензией

Никардипин следует применять с осторожностью у пациентов с риском повышения внутричерепного давления. Необходимо контролировать внутричерепное давление, чтобы можно было рассчитать церебральное перфузионное давление.

Пациенты с инсультом

Никардипин следует применять с осторожностью у пациентов с острым инфарктом мозга. Гипертонический приступ, который часто сопровождает инсульт, не является показанием для проведения неотложной (экстренной) антигипертензивной терапии. Применение антигипертензивных лекарственных средств не рекомендуется пациентам с ишемическим инсультом, за исключением случаев, когда острая артериальная гипертензия препятствует назначению адекватного лечения (например, тромболизиса) или имеется другое поражение органов-мишеней, угрожающее жизни в краткосрочной перспективе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательные комбинации

Дантролен

Дантролен, вводимый путем инфузии. В исследованиях на животных постоянно наблюдались летальные случаи фибрилляции желудочков при внутривенном введении верапамила и дантролена. Поэтому комбинация ингибитора кальциевых каналов и дантролена является потенциально опасной.

Однако несколько пациентов, получавших комбинацию нифедипина и дантролена, не имели никаких проблем.

Комбинации, требующие предупредительных мер при применении

Иделалисиб

Усиление побочных эффектов никардипина, таких как ортостатическая гипотензия, особенно у пожилых пациентов. Во время лечения иделалисибом и после его прекращения следует проводить клинический мониторинг и корректировать дозу никардипина.

Иммунодепрессанты (циклоспорин, эверолимус, сиролимус, такролимус и темсиролимус)
Повышение уровня иммунодепрессанта в крови вследствие подавления его метаболизма. Во время и после прекращения лечения следует контролировать функцию почек, определять уровень иммунодепрессанта в крови и корректировать его дозировку.

Индукторы и ингибиторы CYP3A4

Никардипин метаболизируется цитохромом Р450 3А4. Одновременное применение препаратов, индуцирующих фермент CYP3A4 (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона и рифампицина), может привести к снижению концентрации никардипина в плазме крови вследствие усиления его метаболизма в печени.

Во время лечения противосудорожными препаратами и после его прекращения следует проводить клинический мониторинг и, возможно, коррекцию дозы никардипина.

Одновременное применение мощных ингибиторов фермента CYP3A4 (например, циметидина, кларитромицина, кобицистатa, эритромицина, итраконазола, грейпфрутового сока, кетоконазола, нелфинавира, позаконазола, ритонавира, телапревира, телитромицина, вориконазола) может привести к повышению концентрации никардипина в плазме.

Усиление побочных эффектов никардипина, чаще всего ортостатической гипотензии, особенно у пожилых пациентов. Одновременное применение блокаторов кальциевых каналов с итраконазолом продемонстрировало повышенный риск развития побочных эффектов, в частности отеков, вследствие снижения метаболизма блокатора кальциевых каналов в печени.

Во время лечения мощным ингибитором фермента CYP3A4 и после его прекращения следует проводить клинический мониторинг и корректировку дозы никардипина.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Потенциальный аддитивный антигипертензивный эффект

К лекарственным средствам, которые могут усиливать антигипертензивный эффект никардипина при одновременном применении и повышать риск ортостатической гипотензии, относятся баклофен, урологические альфа-блокаторы (алфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин), альфа-блокирующие антигипертензивные средства (доксазозин, празозин, урапидил), трициклические антидепрессанты, имипраминовые антидепрессанты, нейролептики, опиоиды и амифостин.

Производные нитратов и родственные вещества

Повышенный риск гипотензии, в частности ортостатической гипотензии.

Лекарственные средства, вызывающие ортостатическую гипотензию

Повышенный риск артериальной гипотензии, особенно ортостатической гипотензии.

Ингаляционные анестетики

Одновременное применение никардипина с ингаляционными анестетиками может вызвать потенциальный аддитивный или синергический гипотензивный эффект, а также подавление анестетиками барорефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, связанного с периферическими вазодилататорами. Ограниченные клинические данные свидетельствуют о том, что влияние ингаляционных анестетиков (например, изофлурана, севофлурана и энфлурана) на никардипин является умеренным.

Усиление негативного инотропного эффекта

Никардипин может усиливать негативный инотропный эффект бета-блокаторов (за исключением эсмолола) и может вызвать артериальную гипотензию, сердечную недостаточность у пациентов с латентной (скрытой) или неконтролируемой сердечной недостаточностью (сложение негативных инотропных эффектов). Кроме того, бета-блокатор может минимизировать рефлекторную симпатическую реакцию, которая срабатывает при чрезмерных гемодинамических последствиях.

Магний

Из-за возможного риска отека легких или чрезмерного снижения артериального давления следует соблюдать осторожность при одновременном применении сульфата магния.

Дигоксин

В фармакокинетических исследованиях сообщалось, что никардипин повышает уровень дигоксина в плазме крови. В начале сопутствующей терапии никардипином следует контролировать уровни дигоксина.

Снижение антигипертензивного эффекта

Никардипин в комбинации с внутривенными кортикостероидами (глюкокортикоидами и минералокортикоидами) и тетракозактидом (за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) может привести к снижению антигипертензивного эффекта.

Конкурентные нервно-м’язовые блокаторы

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что никардипин, как и другие блокаторы кальциевых каналов, усиливает нервно-мышечную блокаду, возможно, влияя на постсинаптический участок. Потребность в инфузионной дозе векторония может быть уменьшена при одновременном применении никардипина. Инфузия никардипина, как выявлено, не влияет на устранение нервно-мышечной блокады неостигмином. Дополнительный мониторинг не требуется.

Особенности применения.

Комбинация с бета-блокаторами

Следует соблюдать осторожность при применении никардипина в комбинации с бета-блокаторами у пациентов с нарушением функции сердца. В таком случае дозировку бета-блокатора следует подбирать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Реакции в месте введения

Возможны реакции в месте инфузии, особенно при длительном введении и использовании периферических вен. Рекомендуется сменить место инфузии при любом подозрении на раздражение места инъекции. Применение центрального венозного катетера или более высокое разведение раствора может снизить риск возникновения реакции в месте инъекции.

Вспомогательные вещества

1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг сорбита; 1 ампула объемом 10 мл содержит 500 мг сорбита. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать это лекарственное средство без острой необходимости.

1 мл раствора для инъекций содержит 0,039 мг, что эквивалентно 0,0017 ммоль, натрия; 1 ампула объемом 10 мл содержит 0,39 мг, что эквивалентно 0,017 ммоль, натрия. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследования на животных не выявили тератогенного действия. В связи с отсутствием тератогенных эффектов у животных, не ожидается возникновение пороков развития у людей. До настоящего времени вещества, вызывающие пороки развития у человека, как правило, всегда демонстрировали тератогенное действие у животных при исследованиях, проводившихся на двух видах животных. Никардипин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, поскольку при его применении в комбинации с блокаторами кальциевых каналов сообщалось о снижении массы тела новорождённых.

Ограниченные фармакокинетические данные показали, что никардипин, введённый внутривенно, не накапливается и имеет низкий уровень проникновения через плаценту.

До настоящего времени в клинической практике применение никардипина в течение первых двух триместров беременности при ограниченном числе случаев не выявило никаких пороков развития или особого фетотоксического эффекта.

Применение никардипина при тяжёлой преэклампсии в третьем триместре беременности потенциально может вызвать нежелательный токолитический эффект, который может препятствовать спонтанной индукции родов.

Острый отёк лёгких наблюдался при применении никардипина в качестве токолитического средства во время беременности, особенно при многоплодной беременности (близнецы или более), при внутривенном введении и/или одновременном применении бета-2-агонистов. Никардипин не следует применять при многоплодной беременности или беременным женщинам с нарушением сердечно-сосудистой системы, за исключением случаев, когда нет приемлемой альтернативы.

Кормление грудью

Никардипин не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими

механизмами.

Реакции на лекарственное средство, которые могут варьировать у пациентов, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при любом изменении терапии, а также при одновременном употреблении алкоголя. Следует соблюдать осторожность, поскольку гипотензивное действие этого лекарственного средства может вызвать головокружение.

Способ применения и дозы.

Дозировка

Антигипертензивный эффект зависит от введенной дозы. Дозировка для достижения желаемого артериального давления может варьироваться в зависимости от целевого артериального давления, реакции пациента, а также возраста или общего состояния пациента.

Если введение осуществляется через центральный венозный катетер, перед применением препарат следует развести до концентрации 0,1 – 0,2 мг/мл (см. раздел «Несовместимость»).

Применение у взрослых

Начальная доза. Лечение следует начинать с непрерывного введения никардипина со скоростью 3 – 5 мг/ч в течение 15 минут. Скорость можно увеличивать с шагом 0,5 или 1 мг каждые 15 минут. Скорость инфузии не должна превышать 15 мг/ч.

Поддерживающая доза. При достижении целевого давления дозу следует постепенно снижать, обычно до 2 – 4 мг/ч, для поддержания терапевтической эффективности.

Переход на пероральный антигипертензивный препарат: прекратить введение никардипина или снизить скорость инфузии до назначения соответствующей пероральной терапии. При назначении перорального антигипертензивного препарата необходимо учитывать время до начала действия перорального средства. Следует продолжать мониторинг артериального давления до достижения желаемого эффекта.

Также можно перейти на пероральный прием капсул никардипина по 20 мг в дозе 60 мг/сут в 3 приема или на никардипин в таблетках пролонгированного действия по 50 мг в дозе 100 мг/сут в 2 приема.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования никардипина не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли их реакции от реакций более молодых пациентов.

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию никардипина из-за нарушения функции почек и/или печени. Рекомендуется проводить непрерывную инфузию никардипина с начальной скоростью от 1 мг/ч до 5 мг/ч в зависимости от артериального давления и клинической ситуации. Через 30 минут в зависимости от наблюдаемого эффекта скорость можно увеличить или уменьшить с шагом 0,5 мг/ч. Скорость не должна превышать 15 мг/ч.

Беременность

Рекомендуется проводить непрерывную инфузию никардипина с начальной скоростью от 1 мг/ч до 5 мг/ч в зависимости от артериального давления и клинической ситуации. Через 30 минут в зависимости от наблюдаемого эффекта скорость можно увеличить или уменьшить с шагом 0,5 мг/ч.

При лечении преэклампсии, как правило, не превышают дозу 4 мг/ч. Скорость не должна превышать 15 мг/ч.

Печеночная недостаточность

Таким пациентам никардипин следует применять с особой осторожностью. Поскольку никардипин метаболизируется в печени, пациентам с печеночной недостаточностью или с пониженным кровотоком в печени рекомендуется применять те же режимы дозирования, что и пациентам пожилого возраста.

Почечная недостаточность

Таким пациентам никардипин следует применять с особой осторожностью. У некоторых пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался значительно более низкий системный клиренс и большая площадь под кривой (AUC). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется применять те же режимы дозирования, что и пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения никардипина недоношенным новорождённым с низкой массой тела при рождении, новорождённым, младенцам, находящимся на грудном вскармливании, младенцам и детям раннего возраста не установлена.

Никардипин следует применять только при угрожающей жизни артериальной гипертензии в отделениях интенсивной терапии для детей или для лечения послеоперационной артериальной гипертензии.

Начальная доза. В случае неотложной помощи рекомендуемая начальная доза составляет от 0,5 до 5 мкг/кг/мин.

Поддерживающая доза. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 1 до 4 мкг/кг/мин.

Никардипин следует применять с осторожностью у детей с почечной недостаточностью. В этом случае следует применять только минимальную дозу.

Способ применения

Никардипин следует вводить только путем непрерывной внутривенной инфузии.

Никардипин должен вводиться только специалистами в условиях тщательно контролируемой медицинской обстановки, таких как больницы и отделения интенсивной терапии, при постоянном мониторинге артериального давления. Скорость введения следует точно контролировать с помощью электронного шприцевого инфузионного или объемного насоса. Артериальное давление и частоту сердечных сокращений следует контролировать не реже чем каждые 5 минут во время инфузии, затем до стабилизации жизненно важных показателей и не менее чем через 12 часов после окончания введения никардипина.

Дети.

Исследования безопасности и эффективности внутривенного применения никардипина у младенцев или детей в контролируемых клинических исследованиях не проводились, поэтому для этой категории пациентов требуется особая осторожность.

Передозировка.

Передозировка гидрохлоридом никардипина потенциально может привести к таким симптомам: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, учащенное сердцебиение, приливы крови, сонливость, коллапс, периферические отеки, спутанность сознания, невнятная речь и гипергликемия. У животных передозировка также приводила к обратимым нарушениям функции печени, спорадическому очаговому некрозу печени и прогрессирующей блокаде атриовентрикулярной проводимости.

В случае передозировки рекомендуется проводить обычные мероприятия, включая мониторинг сердечной и дыхательной функций. Помимо общих поддерживающих мероприятий, клинически показано внутривенное введение препаратов кальция и вазопрессоров пациентам, у которых наблюдаются эффекты блокады поступления кальция. Выраженную артериальную гипотензию можно лечить путем внутривенной инфузии любого средства для увеличения объема плазмы. Во время инфузии пациент должен находиться в положении лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями.

Никардипин не подвергается диализу.

Побочные реакции.

Большинство нежелательных эффектов являются следствием сосудорасширяющего действия никардипина. Наиболее распространенными эффектами являются головная боль, головокружение, периферические отеки, учащенное сердцебиение и приливы крови.

Побочные реакции, перечисленные ниже, наблюдались во время клинических исследований и/или после выхода препарата на рынок и основаны на данных клинических исследований, классифицированы в соответствии с системой органов MedDRA. Категории частоты определены по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Класс системы органов	Частота
Заболевания крови и лимфатической системы	Неизвестно – тромбоцитопения
Расстройства иммунной системы	Неизвестно – анафилактическая реакция
Расстройства нервной системы	Очень часто – головная боль
	Часто – головокружение
Сердечные расстройства	Часто – отеки нижних конечностей, ощущение сердцебиения
	Часто – артериальная гипотензия, тахикардия
	Неизвестно – атриовентрикулярная блокада, стенокардия
Сосудистые расстройства	Часто – ортостатическая гипотензия
	Неизвестно – приливы крови
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства	Неизвестно – отек легких*
Желудочно-кишечные расстройства	Часто – тошнота, рвота
	Неизвестно – паралитическая кишечная непроходимость
Поражения со стороны кожи и подкожной клетчатки	Неизвестно – эритема, кожная сыпь
Общие расстройства и реакции в месте введения	Неизвестно – флебит
Исследования	Неизвестно – повышение уровня печеночных ферментов

* Также сообщалось о случаях применения в качестве токолитического средства в период беременности.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытия ампулы: физико-химическая стабильность неразбавленного раствора или разбавленного в 5 % растворе глюкозы в полипропиленовом шприце была подтверждена в течение 24 часов при условии хранения при температуре 25 °С, в защищенном от света месте. Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Существует риск образования осадка при взаимодействии с препаратами, находящимися в растворе с pH более 6 (например, раствор бикарбоната, раствор Рингера, диазепам, фуросемид, метогекситал натрия, тиопентал).

В присутствии солевых растворов существует риск адсорбции никардипина на пластиковых материалах инфузионных устройств.

Упаковка.

По 10 мл в стеклянной ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.

На ампулах имеется система разлома OPC (одноточечный срез / One Point Cut).

Инструкция по вскрытию ампул

1. Держать ампулу цветной меткой вверх. Если в верхней части ампулы находится жидкость, постучите по ней, чтобы жидкость стекла внутрь ампулы.
2. Затем возьмитесь за верхнюю часть ампулы (над кончиком) и нажмите на неё, чтобы разломить ампулу.

Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы следует утилизировать.

Категория отпуска.

По рецепту. Только в условиях стационара.

Производитель.

Лаборатория Agetan, Франция.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

1, рю Александр Флеминг, Лион, 69007, Франция