Натрия хлорид

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Натрия хлорид (Sodium chloride)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: Na+ — 855,57 ммоль/л, Cl– — 855,57 ммоль/л.

Теоретическая осмолярность — 1710 мосмоль/л, рН — от 4,5 до 7,0.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

5 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и устраняет дефицит электролитов и жидкости в организме человека, индуцирует диурез в зависимости от клинического состояния пациента. Натрий является основным катионом межклеточного пространства, который в основном контролирует распределение воды, баланс жидкости и осмотическое давление в жидкостях организма. Ассоциация ионов натрия с ионами хлора и бикарбоната регулирует кислотно-щелочной баланс жидкостей организма. Хлор является основным анионом межклеточного пространства, он тесно связан с метаболизмом натрия и изменяет кислотно-щелочной баланс организма в ответ на изменение концентрации хлоридов.

Фармакокинетика.

Быстро выводится почками в неизмененном виде, однако при этом большая часть натрия подвергается реабсорбции. Незначительное количество натрия теряется с калом и при потоотделении.

Клинические характеристики.

Показания.

Для восполнения недостатка жидкости и электролитов в организме.

5 % раствор натрия хлорида способен индуцировать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания.

Гипернатриемия, гиперхлоремия.

Ацидоз.

Задержка жидкости.

Гипергидратация.

Специальные меры безопасности.

Данный лекарственный препарат является гипертоническим раствором. Очень быстрое введение гипертонического раствора может привести к внезапной остановке сердца или перегрузке кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение кортикостероидов или стероидов может привести к задержке воды и ионов натрия и хлора в организме с развитием отеков и повышением артериального давления.

При одновременном применении с препаратами лития почечный клиренс натрия и лития может повыситься. Применение натрия хлорида может привести к снижению уровня лития.

Особенности применения.

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить герметичность упаковки системы для инфузий и контейнера с лекарственным средством. Ни при каких обстоятельствах контейнер нельзя использовать повторно для последующих манипуляций.

Следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез при длительном введении или если состояние пациента требует такой оценки.

С осторожностью вводить пациентам с гиперволемией, почечной недостаточностью, обструкцией мочевыводящих путей, при наличии сердечной декомпенсации или угрозы её возникновения.

При длительной назогастральной аспирации, рвоте, диарее или дренировании свищей желудочно-кишечного тракта могут развиваться непредвиденные потери электролитов, требующие дополнительного применения других растворов электролитов, витаминов и минералов.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью вводить пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин, а также другим пациентам с задержкой соли.

С осторожностью назначать пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью или без неё, особенно пожилым пациентам или послеоперационным больным.

Избыточное введение гипертонических растворов натрия хлорида может повысить концентрации натрия и хлора в сыворотке и привести к гипернатриемии. Избыточное введение хлоридов может вызвать потерю бикарбоната с эффектом подкисления.

С осторожностью следует применять натрия хлорид у пациентов, принимающих препараты лития (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Не следует использовать полимерные контейнеры в последовательном соединении.

Если введение осуществляется с помощью помпы, необходимо соблюдать осторожность, чтобы прекратить отсасывание до полного опустошения контейнера и таким образом избежать воздушной эмболии. Если при введении не используется помпа, следует избегать применения избыточного давления (> 300 мм рт. ст.) — это может вызвать деформацию контейнера, например сжатие или скручивание, и привести к повреждению контейнера.

Быстрая коррекция гипонатриемии может стать причиной осмотического отека белого вещества моста, приводящего к развитию синдрома осмотического миелинолиза. Необходимо свести к минимуму возможность слишком быстрого введения гипертонического раствора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования влияния применения 5 % раствора натрия хлорида на репродуктивную функцию животных не проводились. Назначение беременным женщинам возможно только в случае крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко. Следует проявлять осторожность при введении 5 % раствора натрия хлорида женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Только для внутривенного введения путем инфузии.

Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента, биохимических показателей и сопутствующей терапии.

Инфузию необходимо проводить в крупную вену через тонкую иглу, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенки сосудов. Раствор нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за его сильного раздражающего действия.

Максимальная разовая доза — 100 мл в течение 60 минут. При введении необходимо проводить мониторинг водного баланса, концентрации электролитов в плазме крови и pH.

Максимальная суточная доза составляет 400 мл.

Пациенты пожилого возраста

При подборе дозы для пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность, начиная с нижней границы дозировки, учитывая более высокую частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих заболеваний и применение других лекарственных средств.

Препарат в значительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с нарушением функции почек повышен риск развития токсических реакций. Поскольку у пациентов пожилого возраста чаще наблюдается снижение функции почек, необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и обязательно контролировать функцию почек.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

Введение избыточных объемов лекарственного средства может привести к:

• гипернатриемии, которая может вызвать развитие центрального и/или периферического отека, сопровождающегося такими проявлениями, как судороги, кома, отек мозга и смерть;
• гипокалиемии, которая может вызвать нарушения сердечного ритма, остановку сердца, острое состояние спутанности сознания или смерть.

В случае передозировки необходимо прекратить введение препарата, оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться побочные реакции, в том числе лихорадка, изменения в месте инъекции, тромбоз или флебит, начинающиеся с места инъекции, экстравазация и гиперволемия.

Слишком быстрое введение гипертонических растворов может вызвать локальную боль и венозное раздражение. Скорость введения должна корректироваться индивидуально в зависимости от переносимости пациентом. Для уменьшения раздражающего действия рекомендуется использовать иглу малого диаметра и производить инъекцию в наиболее крупную периферическую вену (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Также могут наблюдаться нарушения электролитного обмена, поэтому следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и назначить симптоматическое лечение.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Комбинации с другими лекарственными средствами могут быть несовместимы. Полной информации нет.

Упаковка.

По 200 мл в флаконах; по 200 мл или 400 мл в полимерных контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Юрия-Фарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Тел.: (044) 281-01-01.