Chlorek sodu

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku Chlorek sodu (Sodium chloride)

Skład:

substancja czynna: chlorek sodu;

1 ml roztworu zawiera 50 mg chlorku sodu;

substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, kwas solny stężony.

Postać leku. Roztwór do wlewania.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwna przejrzysta ciecz.

Skład jonowy na 1 l leku: Na+ — 855,57 mmol/l, Cl– — 855,57 mmol/l.

Teoretyczna osmolarność — 1710 mosmol/l, pH — od 4,5 do 7,0.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki zastępcze krwi i roztwory do przetaczania. Roztwory elektrolitów. Kod ATC B05XA03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

5 % roztwór chlorku sodu normalizuje równowagę wodno-elektrolitową i usuwa niedobór elektrolitów oraz płynów w organizmie człowieka, indukuje diurezę w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Sód jest głównym kationem przestrzeni międzykomórkowej, który kontroluje głównie rozkład wody, równowagę płynów oraz ciśnienie osmotyczne w płynach organizmu. Stowarzyszenie jonów sodu z jonami chlorkowymi oraz jonami wodorowęglanowymi reguluje równowagę kwasowo-zasadową płynów organizmu. Chlor jest głównym anionem przestrzeni międzykomórkowej, ściśle związany z metabolizmem sodu oraz zmienia równowagę kwasowo-zasadową organizmu w odpowiedzi na zmianę stężenia chlorków.

Farmakokinetyka.

Szybko wydzielany z moczem w niezmienionej postaci, jednak duża ilość sodu ulega resorpcji zwrotnej. Niewielka ilość sodu tracona jest z kałem oraz podczas wydzielania potu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do uzupełnienia niedoboru płynów i elektrolitów w organizmie.

5 % roztwór chlorku sodu może wywołać działanie moczopędne w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Przeciwwskazania.

Hipernatremia, hiperchloremia.

Kwasica.

Zatrzymanie płynu.

Nadmierna hydratacja.

Środki ostrożności.

Ten lek jest roztworem hipertonicznym. Bardzo szybkie podawanie roztworu hipertonicznego może prowadzić do nagłego zatrzymania serca lub przeciążenia krążenia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Stosowanie kortykosteroidów lub steroidów może prowadzić do zatrzymania wody oraz jonów sodu i chlorkowych w organizmie, co może spowodować obrzęki i podwyższenie ciśnienia tętniczego.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami zawierającymi lit, klirens nerkowy sodu i litu może wzrosnąć. Stosowanie chlorku sodu może prowadzić do obniżenia stężenia litu.

Szczególne środki ostrożności.

Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić szczelność opakowania systemu do wlewów oraz pojemnika z lekiem. W żadnym wypadku nie wolno ponownie używać pojemnika do kolejnych manipulacji.

W przypadku długotrwałego wlewu lub gdy stan pacjenta tego wymaga, należy kontrolować poziom elektrolitów w osoczu i w moczu, a także diurezę.

Należy ostrożnie podawać lek pacjentom z hiperwolämią, niewydolnością nerek, obturacją dróg moczowych, w obecności dekompensacji serca lub zagrożenia jej wystąpieniem.

Podczas długotrwałej aspiracji przez nos, wymiotów, biegunki lub drenażu przewodu pokarmowego mogą wystąpić nieprzewidziane utraty elektrolitów, które mogą wymagać dodatkowego stosowania innych roztworów elektrolitów, witamin i minerałów.

Roztwory zawierające sód należy podawać z ostrożnością pacjentom przyjmującym kortykosteroidy lub kortykotropinę, a także innym pacjentom z zatrzymaniem soli.

Należy ostrożnie przepisywać chlorek sodu pacjentom z niewydolnością nerek lub niewydolnością serca i naczyń, z obturacyjną niewydolnością serca lub bez niej, szczególnie osobom starszym i pacjentom pooperacyjnym.

Nadmierna podaż hiperonicznych roztworów chlorku sodu może zwiększyć stężenia sodu i chloru w surowicy i prowadzić do hipernatremii. Nadmierna podaż chlorków może powodować utratę bikarbonianów i efekt zakwaszania.

Należy ostrożnie stosować chlorek sodu u pacjentów przyjmujących leki litowe (patrz dział „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Nie należy łączyć pojemników polimerowych w sposób szeregowy.

Jeśli podawanie odbywa się za pomocą pompy, należy zachować ostrożność, aby zatrzymać podawanie przed całkowitym opróżnieniem pojemnika, unikając w ten sposób embolii powietrznej. Jeśli do podawania nie stosuje się pompy, należy unikać nadmiernego ciśnienia (> 300 mm Hg), które może spowodować odkształcenie pojemnika, np. jego zgniecenie lub skręcenie, i doprowadzić do uszkodzenia pojemnika.

Szybka korekta hiponatremii może być przyczyną osmotycznego obrzęku białej masy mostu, prowadzącego do rozwoju zespołu osmotycznego mielinolizy. Należy zminimalizować możliwość bardzo szybkiego podania roztworu hiperonicznego.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Badania wpływu 5% roztworu chlorku sodu na funkcję rozrodczą zwierząt nie były prowadzone. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży tylko w przypadku absolutnej konieczności.

Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki. Należy zachować ostrożność podając 5% roztwór chlorku sodu kobietom karmiącym piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Tylko do wstrzykiwania dożylnego za pomocą infuzji.

Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała, stanu klinicznego pacjenta, parametrów biochemicznych oraz terapii towarzyszącej.

Infuzję należy przeprowadzać do dużej żyły za pomocą cienkiej igły, aby zminimalizować uszkadzające działanie leku na ściany naczyń. Nie wolno podawać roztworu podskórnie ani do mięśni z powodu silnego działania drażniącego.

Maksymalna dawka pojedyncza to 100 ml w ciągu 60 minut. Podczas podawania należy monitorować bilans płynów, stężenie elektrolitów w osoczu krwi oraz pH.

Maksymalna dawka dobową wynosi 400 ml.

Pacjenci w podeszłym wieku

Przy doborze dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, rozpoczynając od dolnej granicy dawkowania, biorąc pod uwagę częstsze występowanie obniżenia funkcji wątroby, nerek lub serca, chorób towarzyszących oraz stosowanie innych leków.

Ten lek jest głównie wydalany przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek istnieje większe ryzyko wystąpienia reakcji toksycznych. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku częściej występuje obniżona funkcja nerek, należy zachować szczególną ostrożność przy doborze dawki i koniecznie kontrolować funkcję nerek.

Dzieci

Brak doświadczenia z zastosowaniem u dzieci.

Przedawkowanie.

Podanie nadmiernych objętości leku może prowadzić do:

• hiperkaliemii, która może spowodować wystąpienie obrzęku centralnego i/lub obwodowego, towarzyszonego takimi objawami jak drgawki, śpiączka, obrzęk mózgu oraz śmierć;
• hipokaliemii, która może wywołać zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, ostre zaburzenia świadomości lub śmierć.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku, ocenić stan pacjenta oraz zastosować odpowiednie leczenie.

Działania niepożądane.

Możliwe są działania niepożądane, w tym gorączka, zmiany w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepica lub zapalenie żył rozpoczynające się od miejsca wstrzyknięcia, ekstrawazacja oraz hiperwolemia.

Zbyt szybkie podawanie roztworów hipertonicznych może powodować lokalny ból i podrażnienie żył. Szybkość podawania należy dostosować indywidualnie w zależności od tolerancji pacjenta. W celu zmniejszenia działania podrażniającego zaleca się stosowanie igły o małej średnicy i wstrzykiwanie do największej dostępnej żyły obwodowej (patrz dział „Sposób stosowania i dawki”).

Może również występować zaburzenia gospodarki elektrolitowej, dlatego należy kontrolować poziom elektrolitów w osoczu i w moczu, a także diurezę.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać podawanie roztworu, ocenić stan pacjenta i podjąć leczenie objawowe.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C w opakowaniu pierwotnym.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Połączenia z innymi lekami mogą być niezgodne. Brak pełnych informacji.

Opakowanie.

Po 200 ml w butelkach; po 200 ml lub 400 ml w pojemnikach polimerowych.

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. „Yurii-Farm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 18030, obwód czerczeński, miasto Czerkasy, ul. Kozarska 108.

Tel.: (044) 281-01-01.