Натрий хлорид-дарница
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАТРИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА (SODIUM CHLORIDE-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: натрия хлорид;
1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг;
ионный состав на 1 л лекарственного средства: Na+ – 154 ммоль, Cl¯ – 154 ммоль;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Заменители крови и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
0,9 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и устраняет дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или вследствие аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.
0,9 % раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.
Также оказывает детоксикационное действие за счет кратковременного увеличения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.
Фармакокинетика.
Быстро выводится из сосудистой системы. Лекарственное средство удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный секторы. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, усиливая диурез.
Клинические характеристики.
Показания.
Для пополнения дефицита жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.
Противопоказания.
Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперхлоремический ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.
Лекарственное средство не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
0,9 % раствор натрия хлорида совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств, за исключением тех, которые несовместимы с натрия хлоридом как растворителем.
Введение 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к снижению уровня лития.
Особенности применения.
При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.
С осторожностью вводят пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.
Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.
Пациенты, принимающие препараты лития, должны избегать очень высокого или очень низкого потребления натрия. Рекомендуется мониторинг уровня лития в крови.
При шоковых состояниях и кровопотерях одновременно с применением раствора 0,9 % натрия хлорида можно проводить гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.
Применение в период беременности или грудного вскармливания.
Лекарственное средство может применяться по показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы.
Назначают внутривенно, ректально и наружно.
Дозы
Вводят внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4–10 мл/кг/ч в зависимости от клинической ситуации и степени потери жидкости; применяют перорально; назначают в виде клизм по 75–100 мл; используют для промывания ран, слизистых оболочек.
Способ применения
Не вставлять иглу(-ы) в не предназначенные для этого места полимерного флакона, только в стерильные порты!
Для проведения инфузионной терапии необходимо соблюдать следующий алгоритм:
- Снять защитную пластиковую крышку с контрольным элементом первого вскрытия (если таковая имеется);
- Открыть защитный(-е) клапан(-ы) № 1, как показано на рис. 1 и 2 (производитель может использовать различные типы и материалы защитных клапанов).
- Снять колпачок с иглы и вставить в любой из специальных портов № 2 флакона с инфузионным лекарственным средством (см. рис. 1 и 2).
- Другой стерильный порт может использоваться для введения в инфузионный флакон других лекарственных средств (№ 4, см. рис. 3) или, в случае недостаточной скорости потока, для иглы-воздуховода (№ 4, см. рис. 3).
- Подвесить флакон с раствором, используя специальное кольцо № 3, расположенное на дне флакона (см. рис. 3).
Дети.
Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят 20–30 мл/кг. Дальнейший режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и т.д.
Передозировка.
Может привести к гиперхлоремическому ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение лекарственного средства следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.
Побочные реакции.
При правильном применении лекарственного средства не наблюдаются.
При проведении массивных инфузий возможна разработка гиперхлоремического ацидоза.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в флаконах.
По 100 мл в флаконах, по 40 флаконов в коробках.
По 200 мл или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в флаконах, по 20 флаконов в коробках.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.