Cloruro de sodio Darnitsa
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORURO DE SODIO-DARNITSA (SODIUM CHLORIDE-DARNITSA)
Composición:
Principio activo: cloruro de sodio;
1 ml de solución contiene cloruro de sodio 9,0 mg;
composición iónica por 1 l de medicamento: Na+ – 154 mmol, Cl¯ – 154 mmol;
Sustancia auxiliar: agua para inyección.
Forma farmacéutica. Solución para perfusión.
Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro.
Grupo farmacoterapéutico.
Sustitutos de la sangre y soluciones de perfusión. Soluciones electrolíticas. Código ATC B05X A03.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia.
La solución al 0,9 % de cloruro de sodio normaliza el equilibrio hídrico-salino y elimina el déficit de líquidos en el organismo humano que se desarrolla en casos de deshidratación o debido a la acumulación de líquido extracelular en focos de grandes quemaduras y traumatismos, así como durante intervenciones quirúrgicas en órganos de la cavidad abdominal y en el peritonitis.
La solución al 0,9 % de cloruro de sodio mejora la perfusión tisular y aumenta la eficacia de las medidas de transfusión sanguínea en casos de pérdidas masivas de sangre y formas graves de shock.
Asimismo, produce un efecto desintoxicante gracias al aumento transitorio del volumen de líquido, la disminución de la concentración de productos tóxicos en la sangre y la activación del diuresis.
Farmacocinética.
Se elimina rápidamente del sistema vascular. El medicamento permanece en el lecho vascular durante un corto período de tiempo, tras lo cual pasa al compartimento intersticial y celular. Al cabo de 1 hora, solo queda aproximadamente la mitad de la solución administrada dentro de los vasos sanguíneos. Las sales y el líquido comienzan a eliminarse muy rápidamente por los riñones, aumentando el diuresis.
Características clínicas.
Indicaciones.
Para reponer el déficit de líquidos en el organismo y como parte de las medidas de terapia intensiva; como disolvente de otros medicamentos compatibles. Puede utilizarse localmente para el lavado de heridas, de la mucosa nasal, así como de catéteres y sistemas de transfusión.
Contraindicaciones.
Hiperhidratación, hipercloremia, hipernatremia, acidosis hipercrémica, estados asociados con riesgo de edema pulmonar.
El medicamento no debe utilizarse para el lavado ocular durante intervenciones oftalmológicas.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La solución al 0,9 % de cloruro de sodio es compatible con la mayoría de los medicamentos, por lo que se utiliza para disolver diversos fármacos, excepto aquellos medicamentos que no son compatibles con el cloruro de sodio como disolvente.
La administración de cloruro de sodio al 0,9 % puede provocar una disminución de los niveles de litio.
Características de aplicación.
Durante la administración prolongada, especialmente en volúmenes grandes, se debe controlar el nivel de electrolitos en el plasma y en la orina, así como también el diuresis.
Se debe administrar con precaución en pacientes con alteración de la función excretora renal, con insuficiencia cardíaca descompensada y con síndrome ascítico- edematoso en pacientes con cirrosis hepática.
La administración concomitante con corticosteroides o corticotropina requiere un control constante del nivel de electrolitos en la sangre.
Los pacientes que toman medicamentos con litio deben evitar un consumo muy alto o muy bajo de sodio. Se recomienda el monitoreo del nivel de litio en sangre.
En estados de shock y en pérdidas de sangre, simultáneamente con la aplicación de la solución de cloruro de sodio al 0,9 %, se puede realizar hemotransfusión, transfusión de plasma y de sustitutos del plasma.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede administrarse según las indicaciones.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No afecta.
Vía de administración y dosis.
Se administra por vía intravenosa, rectal y tópica.
Dosis
Se administra por vía intravenosa en infusión gota a gota hasta 3 l o más de solución al día, a una velocidad de 4–10 ml/kg/h, dependiendo de la situación clínica y del grado de pérdida de líquidos; se administra por vía oral; se administra en forma de enemas con dosis de 75–100 ml; se utiliza para el lavado de heridas y membranas mucosas.
Vía de administración
¡No insertar la(s) aguja(s) en zonas del frasco polimérico no previstas para ello, sino únicamente en los puertos estériles!
Para la administración del tratamiento por infusión, debe seguirse el siguiente procedimiento:
- Retirar la tapa plástica protectora con sistema de control de primera apertura (si está presente);
- Romper el (los) tapón(ones) protector(es) Nº 1, tal como se muestra en las figuras 1 y 2 (el fabricante puede utilizar diferentes tipos y materiales para los tapones protectores).
- Retirar la protección de la aguja e insertarla en cualquiera de los puertos especiales Nº 2 del frasco con el medicamento para infusión (ver figuras 1 y 2).
- El otro puerto estéril puede utilizarse para la administración de otros medicamentos al frasco de infusión (Nº 4, ver figura 3) o, en caso de flujo insuficiente, para una aguja de ventilación (Nº 4, ver figura 3).
- Colgar el frasco con la solución utilizando el anillo especial Nº 3 situado en la base del frasco (ver figura 3).
Niños.
En niños con deshidratación por shock (sin determinación de parámetros de laboratorio), se administran 20–30 ml/kg. Posteriormente, el régimen posológico se ajusta según los parámetros de laboratorio. La dosis diaria total depende del balance hidroelectrolítico, etc.
Sobredosificación.
Puede provocar acidosis hipercloremica, aumento de la excreción urinaria de potasio, hiperhidratación e hipervolemia, lo que puede conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca. Ante la aparición de síntomas de estos trastornos, se debe interrumpir la administración del medicamento, evaluar el estado del paciente y proporcionar la ayuda adecuada.
Reacciones adversas.
No se observan cuando el medicamento se utiliza correctamente.
Puede desarrollarse acidosis hipercloremica tras la administración de infusiones masivas.
Plazo de validez.
3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en frascos.
100 ml en frascos, 40 frascos por caja.
200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en frascos, 20 frascos por caja.
Categoría de dispensación.
Medicamento sujeto a prescripción médica.
Fabricante.
S.A. «Firma farmacéutica «Darnitsa».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilskaia, 13.