Chlorek sodu-Darnytsia

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ czego zastosowania leku Chlorek sodu-Darnytsia (SODIUM CHLORIDE-DARNITSA)

SkÅ ad:

substancja czynna: chlorek sodu;

1 ml roztworu zawiera chlorku sodu 9,0 mg;

skŠad jonowy na 1 l leku: Na+ – 154 mmol, Cl¯ – 154 mmol;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do infuzji.

GÅÅ wne wÅ asciwoÅ ci fizyczno-chemiczne: prześroczysta bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Zamienniki krwi i roztwory do przetaczania. Roztwory elektrolitów. Kod ATX B05XA03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

0,9 % roztwór chlorku sodu normalizuje równowagę wodno-elektrolitową i likwiduje niedobór płynu w organizmie człowieka, który rozwija się w przypadku odwodnienia lub w wyniku akumulacji płynu pozakomórkowego w ogniskach dużych oparzeń i urazów, podczas operacji narządów jamy brzusznej, w przebiegu zapalenia otrzewnej.

0,9 % roztwór chlorku sodu poprawia perfuzję tkanek, zwiększa skuteczność zabiegów przetaczania krwi w przypadku masywnych krwawień i ciężkich form szoku.

Wykazuje również działanie dezintoksykacyjne, wynikające ze skróconego czasu zwiększenia objętości płynu, obniżenia stężenia toksycznych produktów we krwi oraz aktywacji diurezy.

Farmakokinetyka.

Szybko usuwany z układu naczyniowego. Lek utrzymuje się w naczyniach przez krótki czas, po czym przechodzi do przestrzeni międzykomórkowej i wewnątrzkomórkowej. Po 1 godzinie w naczyniach pozostaje jedynie około połowa podanego roztworu. Sole i płyn bardzo szybko zaczynają być wydalane przez nerki, zwiększając diurezę.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do uzupełnienia niedoboru płynu w organizmie oraz w ramach kompleksowego leczenia intensywnego; jako rozpuszczalnik innych leków. Może być stosowany miejscowo do przemywania ran, błony śluzowej nosa, a także do kateterów i układów transfuzyjnych.

Przeciwwskazania.

Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, hiperchloramia, hiperwolemia, hiperchloramia kwasowa, stany związane z ryzykiem rozwoju obrzęku płuc.

Środek leczniczy nie powinien być stosowany do przemywania oczu podczas zabiegów okulistycznych.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

0,9% roztwór chlorku sodu jest zgodny z większością leków, dlatego jest stosowany jako rozpuszczalnik różnych leków, z wyjątkiem tych leków, które nie są zgodne z chlorkiem sodu jako rozpuszczalnikiem.

Podawanie 0,9% roztworu chlorku sodu może prowadzić do obniżenia stężenia litu.

Szczególne środki ostrożności.

Przy długotrwałym wstrzykiwaniu, szczególnie w dużych objętościach, kontroluje się poziom elektrolitów w osoczu i moczu oraz diurezę.

Z ostrożnością stosuje się u chorych z zaburzeniami wydzielania nerek, z dekompensowanymi wadami serca oraz z zespołem obrzękowo-ascytycznym u chorych na marskość wątroby.

Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami lub kortykotropiną wymaga stałego monitorowania poziomu elektrolitów we krwi.

Pacjenci przyjmujący leki litowe powinni unikać bardzo wysokiego lub bardzo niskiego spożycia sodu. Zaleca się monitorowanie stężenia litu we krwi.

W stanach wstrząsowych i utracie krwi można jednoczesnie z zastosowaniem roztworu 0,9 % chlorku sodu przeprowadzać transfuzję krwi, przetaczanie osocza i substytutów osocza.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować zgodnie z wskazaniami.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosuje się dożylnie, doodbytniczo i zewnętrznie.

Dawki

Podaje się dożylnie kroplowo do 3 l i więcej roztworu na dobę z szybkością 4–10 ml/kg/godz., w zależności od sytuacji klinicznej i poziomu utraty płynu; stosuje się doustnie; przepisuje się w postaci klin 75–100 ml; stosuje się do przemywania ran, błon śluzowych.

Sposób stosowania

Nie wkładać igły(-ek) w nieprzeznaczone do tego miejsca butelki polimerowej, tylko w porty sterylnych!

W celu przeprowadzenia leczenia infuzyjnego należy postępować zgodnie z poniższym algorytmem:

1. Zdjmuje się ochronną plastikową pokrywkę z kontrolą pierwszego otwarcia (jeśli taka istnieje);
2. Otwiera się ochronny(-e) zawór(-y) nr 1, jak pokazano na rys. 1 i 2 (producent może stosować różne typy i materiały dla zaworów ochronnych).
3. Zdjąć nakrywkę z igły i włożyć ją do jednego z portów specjalnych nr 2 butelki z lekiem do wlewu (patrz rys. 1 i 2).
4. Drugi port sterylny może być używany do wprowadzania do butelki infuzyjnej innych leków (nr 4, patrz rys. 3) lub, w przypadku niewystarczającej szybkości przepływu, do igły wentylacyjnej (nr 4, patrz rys. 3).
5. Zawiesić butelkę z roztworem, wykorzystując specjalne pierścień nr 3 umieszczony na dnie butelki (patrz rys. 3).

Dzieci.

Dzieciom w przypadku odwodnienia wstrząsowego (bez oznaczania parametrów laboratoryjnych) podaje się 20–30 ml/kg. Następnie dawkowanie dostosowuje się w zależności od wyników badań laboratoryjnych. Całkowita dobową dawkę zależna jest od bilansu wodno-elektrolitowego itp.

Przedawkowanie.

Może prowadzić do kwasicy hiperchloremicznej, zwiększonego wydalenia potasu z organizmu, hiperhydratacji i hiperwolemii, co może skutkować niewydolnością serca. W przypadku wystąpienia objawów wskazanych stanów należy przerwać podawanie leku, ocenić stan chorego i udzielić odpowiedniej pomocy.

Efekty uboczne.

Nie występują przy właściwym stosowaniu leku.

Przy przeprowadzaniu masowych infuzji możliwe jest rozwinięcie się kwasicy hiperchlorowej.

Termin ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie mrozić.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml lub po 200 ml, lub po 250 ml, lub po 400 ml, lub po 500 ml w fiolkach.

Po 100 ml w fiolkach, po 40 fiolków w kartonach.

Po 200 ml lub po 250 ml, lub po 400 ml, lub po 500 ml w fiolkach, po 20 fiolków w kartonach.

Kategoria dystrybucji.

Na receptę.

Producent.

Spółka Akcyjna „Firma Farmaceutyczna Darnytsia”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Boryspilska 13.