Муколик

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МУКОЛИК (MUCOLIK)

Состав:

действующее вещество: карбоцистеин;

1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, ароматизатор «Зелёное яблоко» (содержит пропиленгликоль), краситель хинолиновый жёлтый (Е 104), натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета с ароматом яблока.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение избыточно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегулирующий эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует её структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, снижает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительное действие за счёт кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отёка и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При применении внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая — менее 10 % введённой дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолёгочных заболеваниях, например, при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания.

• Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата в анамнезе (особенно на метилпарагидроксибензоат или другие соли парагидроксибензоата);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, угнетающие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикостероидной терапии (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Продуктивный кашель является фундаментальным механизмом защиты бронхолегочной системы, и его подавлять не следует. Нерационально сочетание лекарственных средств, модифицирующих бронхиальную секрецию, со средствами, подавляющими кашель, и/или веществами, уменьшающими секрецию (группа атропина).

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронического заболевания бронхов или лёгких необходимо пересмотреть клиническую ситуацию.

Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазной недостаточностью. При необходимости следует проконсультироваться с врачом до приёма этого лекарственного средства.

Следует учитывать, что в 15 мл 5 % сиропа содержится 5,25 г сахарозы, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием углеводов, или больным сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов.

Данное лекарственное средство содержит натрий. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель жёлтый «Запад» FCF (Е 110) и краситель хинолиновый жёлтый (Е 104), которые могут вызывать аллергические реакции (отсроченные во времени).

Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество — глицерин, который может вызывать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При исследованиях на животных тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что у человека ожидать пороков развития не следует. На данный момент в пострегистрационный период не было сообщений о тератогенном действии. Данных о проникновении карбоцистеина в грудное молоко нет.

В период беременности (II и III триместры) или кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребёнка), которую определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Муколик 5 % рекомендуется для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается мерная ложка с делениями. 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 5 % до отметки 5 мл, содержит 250 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8–10 дней.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 15 лет.

Применение данного лекарственного средства необходимо осуществлять после консультации с врачом.

Передозировка.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея), бронхорея (повышенная секреция бронхов). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные высыпания (возможно, отсроченные во времени). Особое внимание пациентов с бронхиальной астмой связано с риском возникновения бронхоспазма (сокращение мышц бронхиальной стенки, приводящее к сужению воздушного прохода). В таких случаях лечение необходимо приостановить.

Головная боль, мышечная боль, головокружение, недержание мочи, ощущение сердцебиения и одышка.

Особое внимание пациентов с нарушениями функции щитовидной железы связано с риском возникновения гипотиреоза.

Было зафиксировано несколько случаев фиксированных высыпаний, вызванных лекарственным средством. Также были сообщения об отдельных случаях буллезного дерматита, например, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 125 мл сиропа 5 % в бутылке. По 1 бутылке и мерной ложке в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Технолог».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара Прорізна, дом 8.