Мукалтин® форте с витамином с

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства МУКАЛТИН® ФОРТЕ С ВИТАМИНОМ С (MUCALTIN FORTE WITH VITAMIN C)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит мукалтина 100 мг, кислоты аскорбиновой 100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза (цукроза), целлюлоза микрокристаллическая, сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), кальция стеарат, ароматизатор (апельсин).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-бурого цвета с вкраплениями, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, допускается неоднородность окраски поверхностей таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие средства. Код АТС R05C А05.

Фармакологические свойства.

Мукалтин® Форте с витамином С — отхаркивающее средство, действие которого обусловлено секретолитическими и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их интенсивность, увеличивается количество мокроты и снижается её вязкость. Обладает смягчающим, противовоспалительным и обволакивающим действием. Нормализует изменённую бронхолёгочную секрецию, улучшает выделение мокроты.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тирозина, железа, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, свёртывании крови, в образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания.

Витамин С способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды.

Клинические характеристики.

Показания.

Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием густой и вязкой бронхиальной слизи и/или нарушением её отхождения: бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбоз, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия, врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не назначать одновременно с препаратами, подавляющими кашель (кодеин).

В связи с наличием в составе аскорбиновой кислоты препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает побочный эффект салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Применение пероральных контрацептивов, употребление соков, щелочных напитков снижает уровень витамина С в организме.

Витамин С в комбинации с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому Мукалтин® Форте с витамином С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Витамин С повышает общий клиренс этилового спирта.

При значительном превышении рекомендованных доз Мукалтина® Форте с витамином С препарат может снижать эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушать выведение мексилетина почками, подавлять реакцию дисульфирам-алкоголь у лиц, получающих дисульфирам.

Особенности применения.

Препарат может изменять результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активность трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Всасывание витамина С может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах, ахилии.

Большие дозы препарата, значительно превышающие рекомендуемые, в связи с наличием в составе препарата витамина С не следует применять при повышенной свертываемости крови, у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, гемохроматозе, талассемии, полицитемии, при мочекаменной болезни.

Если во время лечения развивается одышка, повышение температуры или появляется гнойная мокрота, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Иногда у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями легких в начале лечения Мукалтином® форте с витамином С может повышаться вязкость мокроты за счет отделения накопившейся в бронхиальном дереве мокроты, содержащей большое количество детрита, белков и воспалительных элементов. Поэтому при диффузном поражении бронхов, значительных изменениях физико-химических свойств мокроты и снижении мукоцилиарного транспорта терапию Мукалтином® форте с витамином С необходимо сочетать с назначением муколитических препаратов.

В связи с наличием в составе сахарозы (сахарозы) препарат может оказывать вредное влияние на зубы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Опыт применения отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки до еды. Таблетки следует тщательно разжевывать до полного их рассасывания. Доза для детей в возрасте от 3 до 12 лет — 1 таблетка 3 раза в сутки.

Обычно курс лечения составляет 5–7 дней. Если после указанного срока лечения симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности продления срока лечения.

Дети. Препарат не назначать детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

При применении указанных терапевтических доз препарата передозировка невозможна.

При передозировке могут возникать тошнота, рвота, изжога, диарея, головокружение, повышенная возбудимость, нарушения сна, головная боль, гипервитаминоз витамина С, поражение клубочкового аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и оксалатных конкрементов; возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, нарушение обмена цинка, меди.

Лечение: следует промыть желудок и обратиться к врачу. Терапия — симптоматическая.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд кожи, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, включая изжогу, диарею, тошноту, рвоту.

Со стороны крови и лимфатической системы: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов может вызывать гемолиз эритроцитов.

Прочие: ощущение жара.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить применение препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, 2 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Заявитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение заявителя.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.