Mucaltin® Forte con vitamina C

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO MUCALTIN® FORTE CON VITAMINA C (MUCALTIN FORTE WITH VITAMIN C)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene Mucaltin 100 mg, acido ascorbico 100 mg;

Eccipienti: saccarosio (saccarosio), cellulosa microcristallina, sorbitolo (E 420), aspartame (E 951), stearato di calcio, aroma (arancia).

Forma farmaceutica. Compresse masticabili.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore grigio-bruno con inclusioni, di forma rotonda con superficie biconvessa; è ammessa una certa eterogeneità della colorazione delle superfici delle compresse.

Gruppo farmacoterapeutico. Espectoranti. Codice ATC R05C A05.

Proprietà farmacologiche.

Mucaltin® Forte con vitamina C è un agente espettorante le cui proprietà sono determinate dagli effetti secretolitici e broncolitici. Il farmaco esercita un'azione antitussiva moderata, riduce il numero degli episodi di tosse e la loro intensità, aumenta la quantità di espettorato e ne diminuisce la viscosità. Ha un effetto emolliente, antiinfiammatorio e protettivo. Normalizza la secrezione broncopolmonare alterata e migliora l'escrezione dell'espettorato.

L'acido ascorbico (vitamina C) partecipa alle reazioni di ossidoriduzione, al metabolismo dei carboidrati, della tirosina e del ferro, alla trasformazione dell'acido folico in folinico, alla coagulazione del sangue, alla formazione di ormoni steroidei, collagene e procollagene, alla rigenerazione dei tessuti, alla regolazione della permeabilità dei capillari, alla sintesi di lipidi e proteine e ai processi della respirazione cellulare.

La vitamina C favorisce l'aumento della resistenza dell'organismo alle infezioni e agli effetti avversi dell'ambiente esterno.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Tosse nelle malattie acute e croniche delle vie respiratorie associate alla formazione di secrezioni bronchiali dense e viscose e/o alterazione dell’espettorazione: bronchiti, polmoniti, malattia bronchiectasica, asma bronchiale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Trombosi, tromboflebite, diabete mellito, gravi malattie renali. Fenilchetonuria, intolleranza congenita al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non somministrare contemporaneamente a farmaci che inibiscono la tosse (codeina).

A causa della presenza di acido ascorbico, il medicinale riduce la tossicità dei farmaci sulfamidici, diminuisce l’effetto dell’eparina e degli anticoagulanti indiretti, favorisce l’assorbimento del ferro, aumenta l’assorbimento della penicillina e della tetraciclina, potenzia l’effetto collaterale dei salicilati (rischio di cristalluria).

L’uso di contraccettivi orali, l’assunzione di succhi e di bevande alcaline riducono il livello di vitamina C nell’organismo.

La vitamina C in associazione con deferoxamina aumenta la tossicità tissutale del ferro, in particolare nel miocardio, con possibile insorgenza di scompenso circolatorio. Pertanto, Mucaltin® Forte con vitamina C può essere assunto solo 2 ore dopo l’iniezione di deferoxamina.

La vitamina C aumenta il clearance totale dell’alcol etilico.

Un significativo superamento delle dosi raccomandate di Mucaltin® Forte con vitamina C può ridurre l’efficacia degli antidepressivi triciclici, dei neurolettici – derivati della fenotiazina, alterare la riassorzione tubulare dell’ampetamina, interferire con l’eliminazione renale della mexiletina, inibire la reazione disulfiram-alcol in soggetti in trattamento con disulfiram.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale può alterare i risultati di diversi esami di laboratorio (livelli ematici di glucosio, bilirubina, attività delle transaminasi e della lattato deidrogenasi). L'assorbimento della vitamina C può essere compromesso in caso di discinesia intestinale, enteriti e aclilia.

Non è consigliabile assumere dosi elevate del medicinale, significativamente superiori a quelle raccomandate, a causa della presenza di vitamina C, in caso di ipercoagulabilità, pazienti con anamnesi di malattie renali, emocromatosi, talassemia, policitemia e in caso di calcolosi urinaria.

Se durante il trattamento si manifestano dispnea, aumento della temperatura corporea o comparsa di espettorato purulento, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

In alcuni pazienti con malattie infiammatorie croniche dei polmoni, all'inizio del trattamento con Mucaltin® Forte con vitamina C può verificarsi un aumento della viscosità dell'espettorato dovuto all'eliminazione di espettorato accumulato nell'albero bronchiale, contenente elevate quantità di detriti, proteine ed elementi infiammatori. Pertanto, in caso di coinvolgimento diffuso dei bronchi, di significative alterazioni delle proprietà fisico-chimiche dell'espettorato e di riduzione del trasporto muco-ciliare, la terapia con Mucaltin® Forte con vitamina C deve essere associata all'uso di farmaci mucolitici.

A causa della presenza di saccarosio (saccarosio), il medicinale può avere effetti dannosi sui denti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'esperienza d'uso è assente.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1 compressa 4 volte al giorno prima dei pasti. Le compresse devono essere masticate fino a completa dissoluzione. La dose per bambini dai 3 ai 12 anni è di 1 compressa 3 volte al giorno.

Di norma, la durata del trattamento è di 5-7 giorni. Se dopo questo periodo i sintomi non scompaiono, è necessario consultare il medico per valutare la possibilità di prolungare il trattamento.

Bambini. Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini sotto i 3 anni di età.

Sovradosaggio.

In caso di somministrazione delle dosi terapeutiche indicate, il sovradosaggio è impossibile.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito, pirosi, diarrea, capogiri, ipereccitabilità, disturbi del sonno, cefalea, ipervitaminosi da vitamina C, lesioni dell'apparato glomerulare renale, cristalluria, formazione di calcoli urici e ossalati; possibile depressione della funzione dell'apparato insulare del pancreas, alterazioni della sintesi del glicogeno fino all'insorgenza di diabete mellito, ipertensione arteriosa, distrofia miocardica, trombocitosi, iperprotrombinemia, eritropenia, leucocitosi neutrofila, alterazioni del metabolismo dello zinco e del rame.

Trattamento: è necessario praticare il lavaggio gastrico e consultare immediatamente il medico. La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

In alcuni casi possono verificarsi reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito cutaneo, angioedema di Quincke, shock anafilattico.

Apparato nervoso: cefalea.

Apparato gastrointestinale: disturbi dispeptici, inclusi pirosi, diarrea, nausea, vomito.

Sangue e sistema linfatico: nei pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi nei globuli rossi può causare emolisi degli eritrociti.

Altri: sensazione di calore.

In caso di comparsa di effetti indesiderati è necessario interrompere l'uso del medicinale.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister, 2 o 10 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

S.P. "Kievmedpreparat".

S.P. "Halychfarm".

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 01032, Kiev, via Saksaganskogo, 139.

Ucraina, 79024, Leopoli, via Opryshkovska, 6/8.

Richiedente.

S.P. "Halychfarm".

Sede del richiedente.

Ucraina, 79024, Leopoli, via Opryshkovska, 6/8.