Mukaltin® Forte z witaminą C

ULOTKA DO STOSOWANIA W LECZNICTWIE MUKALTIN® FORTE Z WITAMINĄ C (MUCALTIN FORTE WITH VITAMIN C)

Skład:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera mukaltin 100 mg, kwasu askorbinowego 100 mg;

Substancje pomocnicze: sacharoza (cukroza), celuloza mikrokryształiczna, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), stearynian wapnia, aromat (pomarańczowy).

Postać leku. Tabletki żuwane.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o barwie szarobrunatnej z plamkami, o kształcie okrągłym z powierzchnią dwuwypukłą, dopuszczalna jest niejednorodność zabarwienia powierzchni tabletek.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wykrztuszne. Kod ATC R05C A05.

Właściwości farmakologiczne.

Mukaltin® Forte z witaminą C – lek wydzielający śluz, którego działanie wynika z właściwości sekretolitycznych i broncholitycznych. Lek wykazuje umiarkowane działanie przeciwkaszlowe, zmniejsza liczbę napadów kaszlu oraz ich intensywność, zwiększa ilość wydzielanego śluzu i zmniejsza jego lepkość. Wykazuje działanie łagodzące, przeciwzapalne i otulające. Normalizuje zmienioną sekrecję oskrzelowo-płucną, poprawia wydzielanie mokroty.

Kwas askorbinowy (witamina C) uczestniczy w reakcjach utleniania i redukcji, metabolizmie węglowodanów, tyrozyny, żelaza, przekształceniu kwasu foliowego w kwas folinowy, krzepnięciu krwi, w tworzeniu hormonów steroidowych, kolagenu i prokolagenu, regeneracji tkanek, regulacji przepuszczalności naczyń włosowatych, syntezie lipidów i białek, procesach oddychania komórkowego.

Witamina C sprzyja zwiększeniu odporności organizmu na infekcje oraz niekorzystny wpływ środowiska zewnętrznego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Kaszel w przebiegu ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych towarzyszących wytwarzaniu gęstego i lepkiego sekretu oskrzelowego i/lub zaburzeniom jego odkrztuszania: zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, choroba oskrzelowo-zwężkowa, astma oskrzelowa.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, cukrzyca, ciężkie choroby nerek. Fenyloketonuria, wrodzona nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie należy stosować jednocześnie z lekami hamującymi kaszel (kodamina).

Ze względu na obecność kwasu askorbinowego, lek zmniejsza toksyczność sulfonamidów, obniża działanie heparyny i pośrednich leków przeciwkrzepliwych, sprzyja wchłanianiu żelaza, zwiększa wchłanianie penicyliny i tetracykliny, nasila działanie uboczne salicylanów (ryzyko wystąpienia kryształomoczu).

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych oraz spożycie soków, napojów alkalicznych obniża poziom witaminy C w organizmie.

Witamina C w połączeniu z deferozaminem zwiększa toksyczność żelaza dla tkanek, szczególnie mięśnia sercowego, co może prowadzić do dekompensacji układu krążenia. Dlatego Mukaltin® Forte z witaminą C można przyjmować dopiero po upływie 2 godzin od wstrzyknięcia deferozaminy.

Witamina C zwiększa całkowity klirens alkoholu etylowego.

Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek Mukaltinu® Forte z witaminą C lek może zmniejszać skuteczność trójcyklicznych leków przeciwdrgawkowych, neuroleptyków – pochodnych fenytoazyny, kanalikową reabsorpcję amfetaminy, zaburzać wydalanie moksyloetyny przez nerki, hamować reakcję dwusiarczek-alkohol u osób leczonych disulfiramem.

Szczególne środki ostrożności.

Lek może wpływać na wyniki różnych badań laboratoryjnych (stężenie glukozy we krwi, bilirubiny, aktywność transaminaz, dehydrogenazy mleczanowej). Wchłanianie witaminy C może być zaburzone przy chorobach jelitowych, enteritach, achylii.

Nie należy przyjmować dużych dawek leku, znacznie przekraczających zalecane, ze względu na zawartość witaminy C, w przypadku podwyższonego krzepnięcia krwi, u pacjentów z chorobami nerek w wywiadzie, hemochromatozą, talasemią, polycytemią, kamicy moczowej.

Jeśli podczas leczenia wystąpi duszność, podwyższenie temperatury lub pojawi się ropne wydzielanie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi płuc na początku leczenia Mukaltinem® Forte z witaminą C czasem może dochodzić do zwiększenia lepkości wydzieliny, spowodowanego odkładaniem się nagromadzonego wydzieliny w drzewie oskrzelowym, zawierającego dużą ilość detrytuszu, białek i elementów zapalnych. Dlatego przy rozsianej chorobie oskrzeli, istotnych zmianach właściwości fizyko-chemicznych wydzieliny oraz obniżeniu transportu muco-cyliarnego, leczenie Mukaltinem® Forte z witaminą C należy połączyć z podaniem leków mukolitycznych.

Ze względu na zawartość sacharozy (cukrozy), lek może mieć szkodliwy wpływ na zęby.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń z zastosowaniem.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.
Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia należy przyjmować po 1 tabletce 4 razy na dobę przed posiłkiem. Tabletki należy żuć do całkowitego rozpuszczenia. Dawkowanie dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat – 1 tabletka 3 razy na dobę.

Zwykle leczenie trwa 5–7 dni. Jeżeli po upływie wskazanego okresu objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia możliwości przedłużenia terapii.

Dzieci. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu wskazanych dawek terapeutycznych przedawkowanie niemożliwe.

W przypadku przedawkowania występują nudności, wymioty, nadżera, biegunka, zawroty głowy, podwyższona pobudliwość, zaburzenia snu, ból głowy, hiperwitaminoza witaminy C, uszkodzenia aparatu kłębuszkowego nerek, krystaluria, powstawanie kamieni moczowych z soli moczanów i szczawianów; możliwe są również: niedoczynność wydzielnicza trzustki, zaburzenia syntezy glikogenu aż do wystąpienia cukrzycy, nadciśnienie tętnicze, dystrofia mięśnia sercowego, trombocytoza, hiperprotrombinemia, erytrocytopenia, neutrofilowy leukocytoza, zaburzenia metabolizmu cynku i miedzi.

Leczenie: należy przepłukać żołądek i skonsultować się z lekarzem. Terapia – objawowa.

Działania niepożądane.

W niektórych przypadkach możliwe wystąpienie reakcji alergicznych, w tym wysypek, pokrzywki, świądu skóry, obrzęku Quinckego, wstrząsu anafilaktycznego.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy.

Ze strony układu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne, w tym zgaga, biegunka, nudności, wymioty.

Ze strony krwi i układu chłonnego: u chorych z niedoborem glukozo-6-fosfodehydrogenazy ciałek krwinkowych może powodować hemolizę erytrocytów.

Inne: uczucie gorąca.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze, 2 lub 10 blisterów w puszce.

Kategoria dostępności. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „Kijowmedpreparat”.

SPÓŁKA AKCYJNA „Haliczfarm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksagańskiego 139.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opirszkowska 6/8.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „Haliczfarm”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opirszkowska 6/8.