Mucaltin® Forte con vitamina C

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento MUCALTIN® FORTE CON VITAMINA C (MUCALTIN FORTE WITH VITAMIN C)

Composición:

Principios activos: Cada comprimido contiene mucaltina 100 mg, ácido ascórbico 100 mg;

Excipientes: sacarosa (sucrosa), celulosa microcristalina, sorbitol (E 420), aspartamo (E 951), estearato de calcio, aroma (naranja).

Forma farmacéutica. Comprimidos masticables.

Propiedades físicas y químicas principales: comprimidos de color marrón grisáceo con inclusiones, forma redonda con superficie biconvexa; se permite cierta heterogeneidad en la coloración de las superficies del comprimido.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes expectorantes. Código ATC R05C A05.

Propiedades farmacológicas.

Mucaltin® Forte con vitamina C es un medicamento expectorante cuya acción se debe a sus propiedades secretolíticas y broncolíticas. El medicamento ejerce un efecto antitusivo moderado, reduce la cantidad de episodios de tos y su intensidad, aumenta la cantidad de secreción de esputo y disminuye su viscosidad. Tiene acción emoliente, antiinflamatoria y envolvente. Normaliza la secreción broncopulmonar alterada y mejora la eliminación del esputo.

El ácido ascórbico (vitamina C) participa en reacciones de oxidación-reducción, en el metabolismo de los hidratos de carbono, la tirosina, el hierro, en la transformación del ácido fólico en ácido folínico, en la coagulación sanguínea, en la formación de hormonas esteroides, colágeno y procollágeno, en la regeneración de tejidos, en la regulación de la permeabilidad capilar, en la síntesis de lípidos y proteínas, así como en los procesos de respiración celular.

La vitamina C favorece el aumento de la resistencia del organismo frente a infecciones y al efecto perjudicial del medio ambiente externo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tos en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias acompañadas por la formación de secreción bronquial espesa y viscosa y/o alteración de su expectoración: bronquitis, neumonías, enfermedad bronquiectásica, asma bronquial.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, enfermedades renales graves. Fenilcetonuria, intolerancia congénita a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No administrar simultáneamente con medicamentos que suprimen la tos (codeína).

Debido a la presencia de ácido ascórbico en la composición, el medicamento disminuye la toxicidad de los sulfamidas, reduce el efecto de la heparina y de los anticoagulantes indirectos, favorece la absorción del hierro, aumenta la absorción de penicilina y tetraciclina, potencia el efecto adverso de los salicilatos (riesgo de aparición de cristaluria).

La utilización de anticonceptivos orales y el consumo de jugos y bebidas alcalinas reducen el nivel de vitamina C en el organismo.

La vitamina C en combinación con deferoxamina aumenta la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. Por lo tanto, Mucaltin® Forte con vitamina C solo puede tomarse 2 horas después de la inyección de deferoxamina.

La vitamina C aumenta el aclaramiento total del alcohol etílico.

En caso de sobredosificación significativa de Mucaltin® Forte con vitamina C, el medicamento puede reducir la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, neurolépticos derivados de fenotiazina, la reabsorción tubular de anfetamina, alterar la excreción renal de mexiletina e inhibir la reacción disulfiram-alcohol en personas que están siendo tratadas con disulfiram.

Características de uso.

El medicamento puede alterar los resultados de diversas pruebas de laboratorio (contenido en sangre de glucosa, bilirrubina, actividad de transaminasas, lactato deshidrogenasa). La absorción de vitamina C puede verse afectada en casos de discinesia intestinal, enteritis y aquisia.

No se deben tomar dosis elevadas del medicamento que superen considerablemente las dosis recomendadas, debido a la presencia de vitamina C en su composición, en pacientes con hipercoagulabilidad, antecedentes de enfermedades renales, hemocromatosis, talasemia, policitemia o enfermedad por cálculos renales.

Si durante el tratamiento aparece disnea, aumento de la temperatura corporal o expectoración purulenta, debe consultarse inmediatamente al médico.

En ocasiones, en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas pulmonares, al iniciar el tratamiento con Mucaltin® Forte con vitamina C puede aumentar la viscosidad de la expectoración, como consecuencia de la expulsión de moco acumulado en el árbol bronquial, que contiene una gran cantidad de detritos, proteínas y elementos inflamatorios. Por ello, en caso de afectación bronquial difusa, alteraciones significativas en las propiedades fisicoquímicas de la expectoración y disminución del transporte mucociliar, el tratamiento con Mucaltin® Forte con vitamina C debe combinarse con la administración de medicamentos mucolíticos.

Debido a la presencia de sacarosa (sacarosa) en su composición, el medicamento puede tener un efecto perjudicial para los dientes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.
No existe experiencia de uso.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.
No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años: 1 comprimido 4 veces al día antes de las comidas. Los comprimidos deben masticarse hasta su completa disolución. La dosis para niños de 3 a 12 años es de 1 comprimido 3 veces al día.

Normalmente, la duración del tratamiento es de 5 a 7 días. Si tras este período los síntomas no desaparecen, debe consultarse al médico sobre la posibilidad de prolongar el tratamiento.

Niños. No administrar el medicamento a niños menores de 3 años.

Sobredosis.

Cuando se utilizan las dosis terapéuticas indicadas, la sobredosis es imposible.

En caso de sobredosis pueden presentarse náuseas, vómitos, acidez gástrica, diarrea, mareo, hiperexcitabilidad, trastornos del sueño, cefalea, hipervitaminosis de vitamina C, lesión del aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos uratos y oxalatos. También es posible la supresión de la función del aparato insular del páncreas, alteraciones en la síntesis de glucógeno hasta la aparición de diabetes mellitus, hipertensión arterial, distrofia miocárdica, trombocitosis, hiperprotrombinemia, eritropenia, leucocitosis neutrófila y alteraciones en el metabolismo del zinc y del cobre.

Tratamiento: lavado gástrico y consulta inmediata al médico. La terapia es sintomática.

Reacciones adversas.

En algunos casos, es posible la aparición de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, angioedema de Quincke y shock anafiláctico.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza.

Del tracto gastrointestinal: trastornos dispepsia, incluyendo pirosis, diarrea, náuseas y vómitos.

De la sangre y sistema linfático: en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos puede provocar hemólisis de eritrocitos.

Otros: sensación de calor.

Ante la aparición de reacciones adversas, se debe suspender el uso del medicamento.

Periodo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

En el envase original, a una temperatura no superior a 25 ºC. Guardar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 tabletas por blíster, 2 o 10 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «Kievmedpreparat».

S.A. «Galychfarm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.

Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.

Solicitante.

S.A. «Galychfarm».

Dirección del solicitante.

Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.