Метилурацил

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МЕТИЛУРАЦИЛ (METHYLURACIL)

Состав:

действующее вещество: метилурацил (methyluracil);

1 г мази содержит метилурацила – 100 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства для лечения ран и язв.

Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает анаболическими и антикатаболическими свойствами. Метилурацил ускоряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие. Специфическим свойством препарата является стимулирующее влияние на эритро- и особенно лейкопоэз.

Лекарственное средство оказывает фотозащитное действие у пациентов с фотодерматозами.

Фармакокинетика.

Благодаря свойствам мазевой основы удерживать действующее вещество на поверхности места нанесения, оно существенно не всасывается в системный кровоток и обычно не вызывает системного действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Раны; ожоги; язвы и другие повреждения кожи.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам лекарственного средства; острые и хронические формы лейкоза; лимфогранулематоз; злокачественные заболевания костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат совместим с наружными аппликациями антибактериальных и антисептических средств.

При одновременном применении метилурацила со строфантином, антибиотиками, сульфаниламидными препаратами наблюдается повышение их эффективности, а с пентоксилом — усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении лекарственного средства с местными глюкокортикостероидами его эффективность снижается.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с новообразованиями, проходящих лучевую и химиотерапию.

Эффективность лекарственного средства повышается, если наносить его на раневую поверхность, предварительно промытую антисептическим раствором. Наличие в ране гнойно-некротических масс требует дополнительного расхода мази.

При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение лекарственного средства вместе с антибиотиками системного действия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия контролируемых исследований по безопасности и эффективности применения лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на поражённую поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку, или наносить мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки, или марлевые турунды с мазью, вводя их в свищевые ходы.

Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки в количестве 5–20 г ежедневно в течение 15–30 дней. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойного экссудата. Продолжительность лечения определяется динамикой очищения и заживления ран. Лечение лекарственным средством прекратить, когда появляются раневые грануляции и раны очищаются от раневого экссудата.

Дети.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственное средство не следует назначать в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались. Однако при нанесении лекарственного средства на большие поверхности поражённой кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, недостаточных для развития острого отравления. Проявлениями системного действия метилурацила являются головная боль, головокружение, реакции повышенной чувствительности. При передозировке, вызванной длительным применением большого количества мази, возможны изменения состава крови вследствие влияния метилурацила на процессы гемопоэза.

Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе гиперемия, зуд, сыпь на коже, крапивница.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Изменения в месте нанесения: в месте нанесения мази иногда ощущается кратковременное жжение, зуд.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г, 25 г или 40 г в тубах; по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубнифарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.