Metylouracyl

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU METYLURACYL (METHYLURACIL)

Skład:

substancja czynna: metyluracyl (methyluracil);

1 g maści zawiera metyluracylu – 100 mg;

substancje pomocnicze: makrogol 400, makrogol 1500.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: jednolita masa białego lub prawie białego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki do leczenia ran i owrzodzeń.

Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek posiada właściwości anaboliczne i przeciwkataboliczne. Metylouracyl przyspiesza regenerację, gojenie ran, stymuluje komórkowe i humoralne ogniwa odporności, wykazuje działanie przeciwzapalne. Charakterystyczną cechą leku jest stymulujące działanie na erytro- i szczególnie leukopoezę.

Środek leczniczy wykazuje działanie fotoprotekcyjne u pacjentów z fotodermatozami.

Farmakokinetyka.

Dzięki właściwościom podstawy maści utrzymywania substancji czynnej na powierzchni miejsca aplikacji, substancja ta nie jest istotnie wchłaniana do krwiobiegu ogólnego i zazwyczaj nie wywołuje działania ogólnego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Rany; oparzenia; owrzodzenia i inne uszkodzenia skóry.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku; ostra i przewlekła postać białaczki; limfogranulomatoza; złośliwe choroby szpiku kostnego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparat jest kompatybilny z zewnętrznymi aplikacjami środków przeciwbakteryjnych i środków przeciwdrobnoustrojowych.

Podczas jednoczesnego stosowania metylouracylu ze strofantyną, antybiotykami, lekami sulfonamidowymi obserwuje się wzrost ich skuteczności, a przy jednoczesnym stosowaniu z pentoksyłem – nasilenie jego efektów toksycznych.

Podczas jednoczesnego stosowania leku z miejscowymi glikokortykosteroidami jego skuteczność ulega zmniejszeniu.

Szczególne środki ostrożności stosowania.

Lek należy stosować z ostrożnością u chorych z nowotworami poddawanymi radioterapii i chemioterapii.

Skuteczność leku zwiększa się, jeśli nanosi się go na powierzchnię rany uprzednio przemytą roztworem antyseptycznym. Obecność w ranie masy ropnej i martwiczej wymaga dodatkowego zużycia maści.

W przypadku głębokiej lokalizacji infekcji w tkankach miękkich możliwe jest stosowanie leku łącznie z antybiotykami działającymi systemowo.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub innych maszyn.

Brak danych dotyczących wpływu leku na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub innych maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się miejscowo. Po standardowej obróbce ran i oparzeń, maść nanosi się bezpośrednio na zmieniony odcinek, a następnie nakłada sterylną gazę, lub nanosi maść na materiał opatrunkowy, a następnie na ranę.

Można również stosować tampony nasączone lekiem, ostrożnie wypełniając jamy ropnych ran po ich zabiegowej obróbce, lub gaziki nasączone maścią, wprowadzane do przejść przetokowych.

Maść nanosi się cienką warstwą na zmienione odcinki w ilości 5-20 g dziennie przez 15-30 dni. Dawkę dobiera się w zależności od powierzchni rany i stopnia ropnego wydzielania. Czas trwania leczenia zależy od dynamiki oczyszczania i gojenia ran. Leczenie lekiem należy przerwać, gdy pojawią się tkanki granulacyjne i rany oczyszczą się z wydzieliny.

Dzieci.

Z uwagi na brak wystarczającego doświadczenia, lek nie powinien być stosowany w praktyce pediatrycznej.

Przedawkowanie.

Objawów przedawkowania nie obserwowano. Jednak przy nanoszeniu leku na duże powierzchnie zmienionych odcinków skóry nie wyklucza się częściowego przedostania się aktywnych składników maści do krwiobiegu ogólnego w ilościach niewystarczających do wywołania ostrego zatrucia. Objawami działania ogólnego metylouracylu są ból głowy, zawroty głowy, reakcje nadwrażliwości. Przy przedawkowaniu spowodowanym długotrwałym stosowaniem dużej ilości maści możliwe są zmiany składu krwi wskutek wpływu metylouracylu na procesy hematopoezy.

Leczenie: zmniejszenie dawki lub odstawienie leku, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego, skóry i tkanki podskórnej: reakcje nadwrażliwości, w tym zaczerwienienie, świąd, wysypka skórna, pokrzywka.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Zmiany w miejscu aplikacji: w miejscu naniesienia maści czasem występuje krótkotrwałe pieczenie, świąd.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 15 g, 25 g lub 40 g w tubach; po 1 tubie w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

AT „Lubnifarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwinkowa 16.