Metiluracilo

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO METILURACIL (METHYLURACIL)

Composición:

Principio activo: metiluracilo (methyluracil);

1 g de pomada contiene 100 mg de metiluracilo;

Sustancias auxiliares: macrogol 400, macrogol 1500.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: masa homogénea de color blanco o casi blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos para el tratamiento de heridas y úlceras.

Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento posee propiedades anabólicas y anticatabólicas. La metiluracilo acelera la regeneración y la cicatrización de heridas, estimula los componentes celulares y humorales del sistema inmunitario y ejerce un efecto antiinflamatorio. Una propiedad específica del fármaco es su efecto estimulante sobre la eritropoyesis y, especialmente, sobre la leucopoyesis.

El medicamento ejerce un efecto fotoprotector en pacientes con fotodermatosis.

Farmacocinética.

Gracias a las propiedades de la base de la pomada de retener la sustancia activa en la superficie del lugar de aplicación, esta sustancia no se absorbe significativamente en la circulación sistémica y normalmente no provoca efectos sistémicos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Llagas; quemaduras; úlceras y otras lesiones de la piel.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento; formas agudas y crónicas de leucemia; linfogranulomatosis; enfermedades malignas de la médula ósea.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento es compatible con aplicaciones tópicas de agentes antibacterianos y antisépticos.

Cuando se administra metiluracilo junto con estrofantina, antibióticos o medicamentos sulfamídicos, se observa un aumento de su eficacia, y junto con pentoxilo, un incremento de sus efectos tóxicos.

La eficacia del medicamento se reduce cuando se administra simultáneamente con glucocorticoides tópicos.

Características de uso.

Debe tenerse precaución al administrar este medicamento a pacientes con neoplasias que estén recibiendo radioterapia o quimioterapia.

La eficacia del medicamento aumenta si se aplica sobre la superficie de la herida previamente lavada con una solución antiséptica. La presencia de exudados purulentos o tejidos necróticos en la herida puede requerir una cantidad adicional de pomada.

En caso de infección profunda de los tejidos blandos, puede considerarse la administración conjunta de este medicamento con antibióticos de acción sistémica.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de estudios controlados sobre la seguridad y eficacia del medicamento, no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No existen datos disponibles sobre la capacidad del medicamento para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se aplica por vía tópica. Tras el tratamiento habitual de heridas y quemaduras, la pomada se aplica directamente sobre la superficie afectada, tras lo cual se coloca un vendaje estéril de gasa, o bien se aplica la pomada sobre el material de vendaje y luego sobre la herida.

También pueden utilizarse torundas empapadas con el medicamento, rellenando cuidadosamente con ellas las cavidades de heridas purulentas tras su tratamiento quirúrgico, o torundas de gasa con pomada que se introducen en los trayectos fistulosos.

La pomada se aplica en capa fina sobre las áreas afectadas en una cantidad diaria de 5-20 g durante un período de 15-30 días. La dosis depende del tamaño de la superficie de la herida y del grado de exudación purulenta. La duración del tratamiento se determina según la evolución de la limpieza y cicatrización de la herida. El tratamiento con el medicamento debe interrumpirse cuando aparezcan granulaciones en la herida y esta se limpie del exudado.

Niños.

Debido a la falta de experiencia suficiente, el medicamento no debe administrarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

No se han observado casos de sobredosis. Sin embargo, al aplicar el medicamento sobre grandes superficies de piel afectada, no puede descartarse la posibilidad de una absorción parcial de los componentes activos de la pomada hacia la circulación sistémica, en cantidades insuficientes para provocar una intoxicación aguda. Los síntomas de acción sistémica del metiluracilo incluyen cefalea, mareo y reacciones de hipersensibilidad. En caso de sobredosis provocada por la aplicación prolongada de grandes cantidades de pomada, podrían presentarse alteraciones en la composición sanguínea como consecuencia del efecto del metiluracilo sobre los procesos de hematopoyesis.

Tratamiento: reducción de la dosis o suspensión del medicamento, tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico, piel y tejido subcutáneo: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo hiperemia, picazón, erupciones cutáneas, urticaria.

Del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareo.

Cambios en el lugar de aplicación: en el lugar de aplicación de la pomada, ocasionalmente puede sentirse escozor breve, picazón.

Si se presentan reacciones adversas, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas después de la comercialización del medicamento es muy importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos de reacciones adversas sospechosas y la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos de 15 g, 25 g o 40 g; 1 tubo por estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.