Менолидин

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства менолидин (menolidin)

Состав:

действующие вещества: левоментол, гидрохлорид лидокаина моногидрат, бензокаин;

1 г геля содержит левоментола — 25 мг; гидрохлорида лидокаина моногидрата (в пересчете на безводное вещество) — 10 мг; бензокаина — 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, этанол (96 %), раствор гидроксида натрия 18 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: непрозрачный, однородный гель с характерным запахом ментола. Допускается наличие желтоватого оттенка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при боли в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Менолидин — комбинированный препарат, свойства которого обусловлены действием активных компонентов. В частности, благодаря селективному действию левоментола на холодовые рецепторы гель вызывает ощущение холода, а раздражающее действие может сопровождаться незначительной анестезией. Рефлекторно левоментол изменяет тонус сосудов. Это касается как поверхностных сосудов, так и сосудов, расположенных глубже. Гидрохлорид лидокаина обладает достаточно выраженной анестезирующей активностью. Он не изменяет тонус сосудов. Бензокаин вызывает поверхностную анестезию. Сочетание указанных компонентов в одном препарате обеспечивает способность вызывать обратимое нарушение возбудимости и проводимости нервных рецепторов и проводников при непосредственном контакте с ними, проявлять раздражающее и отвлекающее действие, подавлять возбуждение мембран нервного волокна, снижать амплитуду потенциала действия, повышать порог деполяризации мембраны нервного волокна, замедлять скорость развития восходящей фазы потенциала действия, уменьшать степень возбуждения в нервных элементах.

Фармакокинетика

Собственные исследования фармакокинетики не проводились. Известно, что активные компоненты не поступают в системный кровоток при нанесении препарата на неповреждённую кожу.

Клинические характеристики

Показания

Невралгии, миалгии, артралгии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину, прилокаину). Повышенная чувствительность к бензокаину или другим местным анестетикам эфирного типа (например, прокаину, тетракаину). Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились.

Бензокаин, входящий в состав лекарственного средства, может ослаблять антибактериальное действие сульфаниламидных препаратов.

Препарат не поступает в системный кровоток при нанесении на неповреждённую кожу, однако пациентам, принимающим противоаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять Менолидин с осторожностью, поскольку существует риск возникновения суммарных системных эффектов из-за содержания лидокаина (в частности, влияние на нервную и сердечно-сосудистую системы), а также возможное усиление местноаналгезирующего действия. Риск суммарных системных эффектов может возрастать при применении препарата в повышенных дозах или при нанесении на большие участки кожи или на повреждённую кожу.

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают местноаналгезирующее действие лидокаина.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить об этом врачу.

Особенности применения

Не наносить на кожу с признаками аллергической реакции, на кожу лица, на повреждённую кожу.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания

Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствует. Перед применением Менолидина в период беременности или грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом для тщательной оценки соотношения пользы и потенциального риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять наружно. Наносить гель тонким слоем на болезненные или поражённые участки тела и слегка втирать; частота применения составляет 2–3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от формы и течения заболевания, а также от характера сопутствующей терапии. Максимальная суточная доза составляет 9 г.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

При длительном применении возможны головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, аллергические реакции.

При появлении таких симптомов препарат следует отменить, остатки смыть с поверхности кожи водой и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции (в частности, гиперемия, раздражение кожи, ощущение зуда, сыпь, отек, крапивница), контактный дерматит.

В очень редких случаях местное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин или бензокаин, может вызывать тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (см. раздел «Противопоказания»).

Если вы заметили аллергические реакции, необходимо срочно обратиться к врачу. Эти побочные реакции требуют прекращения применения лекарственного средства и являются противопоказаниями к его дальнейшему использованию.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г или 40 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Лубнифарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.