Menolidyn

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Menolidyn

Skład:

substancje czynne: levomentolum, lidocaini hydrochloridum monohydricum, benzocainum;

1 g żelu zawiera: levomentolum – 25 mg; lidocaini hydrochloridum monohydricum (przeliczając na substancję bezwodną) – 10 mg; benzocainum – 10 mg;

substancje pomocnicze: glikol propylenowy, karbomer, etanol (96%), roztwór wodorotlenku sodu 18%, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: żel nieprzezroczysty, jednorodny, o charakterystycznym zapachu mięty. Dopuszczalny jest odcień żółtawy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane miejscowo w przypadku bólu stawów i mięśni. Kod ATC M02AX.

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika

Menolidyn to lek kombinowany, którego działanie wynika z efektów składników czynnych. W szczególności, dzięki selektywnemu działaniu lewomentolu na receptory zimna, żel wywołuje uczucie zimna, a działanie drażniące może przejawiać się nieznaczną anestezją. Odbiegowo lewomentol wpływa na napięcie naczyń krwionośnych – dotyczy to zarówno naczyń powierzchownych, jak i głębiej położonych. Chlorek lidokainy wykazuje wyraźne działanie znieczulające. Nie wpływa na napięcie naczyń krwionośnych. Benzokaina wywołuje powierzchowną anestezję. Połączenie wymienionych składników w jednym leku zapewnia możliwość powodowania odwracalnych zaburzeń pobudliwości i przewodnictwa receptorów oraz włókien nerwowych w warunkach bezpośredniego kontaktu z nimi, wykazuje działanie drażniące i odciągające, hamuje pobudzenie błon włókien nerwowych, zmniejsza amplitudę potencjału czynnościowego, podnosi próg depolaryzacji błony włókna nerwowego, spowalnia szybkość wzrostu fazy potencjału czynnościowego oraz obniża stopień pobudzenia w elementach nerwowych.

Farmakokinetyka

Badania farmakokinetyczne nie były prowadzone. Wiadomo, że składniki czynne nie przedostają się do krwiogu systemowego po naniesieniu preparatu na nieuszkodzoną skórę.

Charakterystyka kliniczna

Wskazania

Neuralgie, mioalgia, artrologia.

Przeciwwskazania

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku. Podwyższona wrażliwość na lidokainę lub inne leki znieczulające miejscowo typu amidowego (np. bupiwakaina, etydokaina, mepywakaina, prilocaina). Podwyższona wrażliwość na benzokainę lub inne leki znieczulające miejscowo typu estrów (np. prokaina, tetrakaina). Wiek dziecięcy do 12 roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Badania interakcji nie były prowadzone.

Benzokaina w składzie leku może osłabiać działanie przeciwbakteryjne leków sulfonamidowych.

Preparat nie przedostaje się do krwiobiegu ogólnego po naniesieniu na nieuszkodzoną skórę, jednak pacjentom przyjmującym leki przeciwarytmiczne klasy I (np. tokainid, mexiletyna) lub inne znieczulenia miejscowe należy stosować Menolidyn z ostrożnością, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia skumulowanych efektów ogólnoustrojowych z powodu obecności lidokainy (w szczególności wpływ na układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy), a także możliwe wzmocnienie działania przeciwbólowego miejscowego. Ryzyko skumulowanych efektów ogólnoustrojowych może wzrastać przy stosowaniu leku w podwyższonych dawkach lub przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry lub na uszkodzoną skórę.

Inhibitory monoaminooksydazy nasilają działanie przeciwbólowe lidokainy.

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne wskazania

Nie nanosić na skórę z objawami reakcji alergicznej, na skórę twarzy ani na uszkodzoną skórę.

Preparat zawiera propylenoglikol, który może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią

Brak doświadczenia w stosowaniu leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Przed zastosowaniem Menolidynu w czasie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem w celu dokładnej oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki

Stosować zewnętrznie. Glej należy nakładać na bolące lub zmienione odcinkami ciała cienką warstwą i delikatnie wcierać, częstotliwość stosowania wynosi 2–3 razy na dobę.

Długość leczenia zależy od postaci i przebiegu choroby, jak również od charakteru terapii towarzyszącej. Maksymalna dawka dobową wynosi 9 g.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat (patrz dział „Przeciwwskazania”).

Przedawkowanie

Przy długotrwałym stosowaniu możliwe są zawroty głowy, osłabienie ogólne, obniżenie ciśnienia tętniczego, reakcje alergiczne.

W przypadku wystąpienia takich objawów lek należy odstawić, resztki spłukać z powierzchni skóry wodą i skonsultować się z lekarzem. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane

Możliwe reakcje alergiczne (w szczególności hiperemia, podrażnienie skóry, uczucie świądu, wysypka, obrzęk, pokrzywka), zapalenie skóry kontaktowe.

W bardzo rzadkich przypadkach miejscowe stosowanie leków zawierających lidokainę lub benzokainę może powodować ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (patrz sekcja „Przeciwwskazania”).

Jeśli zaobserwujesz reakcje alergiczne, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wystąpienie tych działań niepożądanych wymaga zaprzestania stosowania leku i stanowi przeciwwskazanie do jego dalszego użycia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo uprawnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego do nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 30 g lub 40 g w tubie, po 1 tubie w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT „Lubnifarm”.

Lokalizacja producenta i adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 37500, woj. połtawska, miasto Lubny, ul. Barwinkowa, 16.